Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effects of Metformin on Self-selected Exercise Intensity, Physical Fitness and Exercise-induced AMPK-activation

26 september 2017 uppdaterad av: Kristian Karstoft, Rigshospitalet, Denmark
The purpose of this study is to evaluate the potential interaction between metformin and exercise in order to optimize clinical guidelines for treatment of T2D.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Physical activity is a first line treatment for patients with type 2 diabetes (T2D ), however, the vast majority of patients with T2D do not achieve satisfying glycemic control with physical activity alone, which is why pharmacological treatment with metformin is most often initiated. It is known that metformin and exercise both activates AMPK, which results in many different metabolic effects. Because of this similarity, an interaction between metformin and exercise is plausible, but knowledge in the area is sparse. With this study the investigators aim to look at the individual and combined effects of metformin and exercise in order to investigate whether an interaction occur. An Interaction will have tremendous clinical importance for patients with T2D given current guidelines where the vast majority of these patients are recommended both exercise and metformin treatment.

The investigators hypothesize that metformin treatment reduces self-selected exercise intensity, which may be explained via decreased mitochondrial complex 1 function, increased blood lactate levels, heart rate and RPE during exercise. Furthermore exercise-induced AMPK-activation is reduced with metformin treatment.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Copenhagen N
      • Copenhagen, Copenhagen N, Danmark, 2200
        • Center for aktiv sundhed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • male
  • HbA1c < 39 mmol/l
  • BMI < 25
  • structured physical activity < = 150 min/week
  • apparently healthy

Exclusion Criteria:

  • smoking
  • daily pharmaceutical treatment
  • contraindication to increased levels of physical activity
  • ALAT/ASAT elevated 3 times above upper normal values
  • renal insufficiency (eGFR < 60 ml/min)
  • prior history of lactic acidosis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metformin
17 days metformin treatment
17 days treatment with metformin
Placebo-jämförare: Placebo
17 days placebo treatment
17 days treatment with placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Overall aerobic work performed during an exercise bout with self-selected intensity
Tidsram: Total oxygen consumption (L O2) during a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity
Total oxygen consumption (L O2) during a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
External work performed during an exercise bout with self-selected intensity
Tidsram: Total work produced (kJ) during a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity
Total work produced (kJ) during a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity
Rate of perceived exertion during an exercise bout with fixed intensity
Tidsram: Mean rate of perceived exertion (Borg scale) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Mean rate of perceived exertion (Borg scale) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
blood lactate during an exercise bout with fixed intensity
Tidsram: Mean blood lactate (mmol/l) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Mean blood lactate (mmol/l) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Heartrate during an exercise bout with fixed intensity
Tidsram: Mean heart rate (bpm) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Mean heart rate (bpm) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Respiratory exchange ratio during an exercise bout with fixed intensity
Tidsram: Mean VCO2/VO2 during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Mean VCO2/VO2 during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Physical fitness (VO2max)
Tidsram: maximal oxygen consumption (L/min) during a VO2 max test
maximal oxygen consumption (L/min) during a VO2 max test

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
AMPK-activation in skeletal muscle during an exercise bout with fixed intensity
Tidsram: change in exercise induced AMPK-activation after compared to before a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity
change in exercise induced AMPK-activation after compared to before a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity
Oxidative phosphorylation in skeletal muscle fibers
Tidsram: Mitochondrial Complex I respiration in skeletal muscle tissue after 17 days of metformin/placebo treatment
Mitochondrial Complex I respiration in skeletal muscle tissue after 17 days of metformin/placebo treatment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kristian Karstoft, MD, PhD, Center for aktiv sundhed, Rigshospitalet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

1 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Metformin

3
Prenumerera