Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effects of Metformin on Self-selected Exercise Intensity, Physical Fitness and Exercise-induced AMPK-activation

26 września 2017 zaktualizowane przez: Kristian Karstoft, Rigshospitalet, Denmark
The purpose of this study is to evaluate the potential interaction between metformin and exercise in order to optimize clinical guidelines for treatment of T2D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Physical activity is a first line treatment for patients with type 2 diabetes (T2D ), however, the vast majority of patients with T2D do not achieve satisfying glycemic control with physical activity alone, which is why pharmacological treatment with metformin is most often initiated. It is known that metformin and exercise both activates AMPK, which results in many different metabolic effects. Because of this similarity, an interaction between metformin and exercise is plausible, but knowledge in the area is sparse. With this study the investigators aim to look at the individual and combined effects of metformin and exercise in order to investigate whether an interaction occur. An Interaction will have tremendous clinical importance for patients with T2D given current guidelines where the vast majority of these patients are recommended both exercise and metformin treatment.

The investigators hypothesize that metformin treatment reduces self-selected exercise intensity, which may be explained via decreased mitochondrial complex 1 function, increased blood lactate levels, heart rate and RPE during exercise. Furthermore exercise-induced AMPK-activation is reduced with metformin treatment.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Copenhagen N
      • Copenhagen, Copenhagen N, Dania, 2200
        • Center for aktiv sundhed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • male
  • HbA1c < 39 mmol/l
  • BMI < 25
  • structured physical activity < = 150 min/week
  • apparently healthy

Exclusion Criteria:

  • smoking
  • daily pharmaceutical treatment
  • contraindication to increased levels of physical activity
  • ALAT/ASAT elevated 3 times above upper normal values
  • renal insufficiency (eGFR < 60 ml/min)
  • prior history of lactic acidosis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metformin
17 days metformin treatment
17 days treatment with metformin
Komparator placebo: Placebo
17 days placebo treatment
17 days treatment with placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Overall aerobic work performed during an exercise bout with self-selected intensity
Ramy czasowe: Total oxygen consumption (L O2) during a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity
Total oxygen consumption (L O2) during a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
External work performed during an exercise bout with self-selected intensity
Ramy czasowe: Total work produced (kJ) during a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity
Total work produced (kJ) during a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity
Rate of perceived exertion during an exercise bout with fixed intensity
Ramy czasowe: Mean rate of perceived exertion (Borg scale) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Mean rate of perceived exertion (Borg scale) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
blood lactate during an exercise bout with fixed intensity
Ramy czasowe: Mean blood lactate (mmol/l) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Mean blood lactate (mmol/l) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Heartrate during an exercise bout with fixed intensity
Ramy czasowe: Mean heart rate (bpm) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Mean heart rate (bpm) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Respiratory exchange ratio during an exercise bout with fixed intensity
Ramy czasowe: Mean VCO2/VO2 during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Mean VCO2/VO2 during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Physical fitness (VO2max)
Ramy czasowe: maximal oxygen consumption (L/min) during a VO2 max test
maximal oxygen consumption (L/min) during a VO2 max test

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
AMPK-activation in skeletal muscle during an exercise bout with fixed intensity
Ramy czasowe: change in exercise induced AMPK-activation after compared to before a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity
change in exercise induced AMPK-activation after compared to before a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity
Oxidative phosphorylation in skeletal muscle fibers
Ramy czasowe: Mitochondrial Complex I respiration in skeletal muscle tissue after 17 days of metformin/placebo treatment
Mitochondrial Complex I respiration in skeletal muscle tissue after 17 days of metformin/placebo treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristian Karstoft, MD, PhD, Center for aktiv sundhed, Rigshospitalet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Metformin

3
Subskrybuj