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뇌졸중 후 상지의 조기 외래 환자 재활에서 동적 손목-손 보조기의 효과

2017년 11월 29일 업데이트: University of Manitoba

뇌졸중 후 상지의 조기 외래 환자 재활에서 동적 손목-손 보조기의 효과: 다중 단일 피험자 설계 평가

이 연구의 목적은 뇌졸중 후 초기 재활 단계에 있는 사람들의 상지 회복을 개선하는 SaeboFlex 보조기의 효과를 조사하는 것입니다. 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. SaeboFlex 보조기의 상지 기능, 근력, 운동성, 경직 및 자각적 직업 수행 능력 향상에 대한 효과를 탐색하고, 뇌졸중 입원 환자 재활 퇴원 직후 및 외래 환자 작업 치료 서비스를 기다리는 동안 계속 사용하여 기존 요법 외에
  2. 참가자의 자기 효능감 수준과 가정 환경에서의 SaeboFlex 보조기 사용 사이의 관계를 탐색합니다.
  3. 참가자의 가정 환경에서의 SaeboFlex 보조기 사용 경험을 탐색합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

마비성 상지의 집중적이고 반복적인 사용이 뇌졸중 후 상지 결과를 개선하는 것으로 나타났지만, 중등도에서 중증의 상지 손상이 있는 사람들이 반복적인 움켜쥐고 놓기 활동에 독립적으로 참여할 수 있는 치료법은 거의 없습니다. SaeboFlex 보조기는 마비된 손으로 기능적으로 움켜쥔 후 손가락과 엄지손가락을 확장하는 데 도움이 되는 동적 손목-손 보조기이므로 뇌졸중 후 더 많은 영향을 받은 상지 환자가 반복적인 움켜쥐고 놓기 활동에 참여할 수 있습니다. 할 것. 특히 입원 환자 재활 중에 받는 치료의 연속으로 집에서 사용할 때 뇌졸중 후 상지 회복을 개선하는 이 보조기의 효과에 대해 더 많은 연구가 필요합니다. 안내된 가정 재활 프로그램은 뇌졸중 생존자의 일상 생활 활동에서 보다 독립적인 능력을 향상시킬 수 있다고 제안되었습니다. 이 연구는 SaeboFlex 개입의 효과에 대한 정량적 정보를 먼저 포착한 다음 정량적 데이터를 기반으로 추가 설명할 정성적 정보를 수집하기 위해 양적 단일 과목 ABA 설계와 정성적 사후 연구 개별 인터뷰를 결합한 혼합 방법 연구입니다. 상지 재활 프로그램의 일환으로 SaeboFlex 보조기를 사용하는 3명의 참가자는 입원 환자 재활에서 퇴원할 때 입원 환자 뇌졸중 재활 유닛에서 모집되고 주임 조사관이 집에서 1시간에 3회 관찰합니다. 외래 환자 작업 치료 서비스 대기자 명단에 있는 동안 2주 동안 일주일에 한 번 그리고 6주 동안 일주일에 한 번. 중재는 적어도 주 3회 50분 동안 SaeboFlex 보조기를 사용하여 움켜쥐고 놓기 활동의 정해진 프로토콜을 따르며 보조기 없이 10분간 움켜쥐기 활동을 수행합니다. 두 가지 모두 최적의 상지를 제공하기 위해 등급이 매겨집니다. 개입 기간 내내 도전하십시오. 반복된 기본 평가는 훈련된 연구 조교가 참가자의 집에서 뇌졸중 입원 환자 재활 퇴원 후 1주 이내에 완료하고 4주 및 8주의 개입 후에 반복되며 참가자의 집에서 개별 인터뷰가 이어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 6개월 이내에 첫 뇌졸중을 앓은 18세 이상의 성인
  • 뇌졸중 재활을 위해 Riverview Health Center(캐나다 위니펙)에 입원했으며 위니펙 시 내 집으로 퇴원 중입니다.
  • SaeboFlex 보조기를 사용하는 데 필요한 능동 및 수동 운동 기준을 충족한 후 Riverview Health Center의 입원 환자로서 맞춤형 SaeboFlex 보조기를 사용하기 시작했습니다.
  • SaeboFlex 보조기를 사용하여 진행 중인 상지 재활을 위해 Health Sciences Center(캐나다 위니펙)의 외래 작업 치료를 의뢰했습니다.
  • 연구의 시간 요구 사항에 전념할 수 있습니다.
  • 전병적 완전 기능 상지
  • 영어를 말하고 이해할 수 있는
  • 다단계 명령을 따를 수 있고 보조기의 목적과 필요한 사용을 이해할 수 있습니다.
  • 최소 10분 동안 서 있을 수 있음
  • 필요한 경우 집에서 보조기 착용을 도와줄 간병인을 일주일에 3번 이용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • Chedoke McMaster 뇌졸중 평가, 장애 인벤토리(어깨 통증 섹션) 점수 1-3
  • 팔꿈치, 손목 또는 손가락 굴근에 대한 Modified Ashworth Scale에서 3점 이상
  • 마비된 상지의 손가락 또는 손목의 백조 목 기형 또는 구축
  • Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment의 Sensation Section에서 12점 만점에 6점 미만의 마비성 상지 피부 손상 병력
  • 몬트리올 인지 평가에서 21점 이하로 결정된 중대한 인지 장애
  • 중립 손목으로 최대 어깨 굴곡 및 팔꿈치 신전 위치에서 손가락을 10번 완전히 뻗을 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 새보플렉스
파악-해제 활동의 정해진 프로토콜을 위한 SaeboFlex 보조기 사용
장치: 새보플렉스
SaeboFlex 보조기 사용 50분 동안 주당 최소 3회, 8주 동안 보조기 없이 10분간 움켜쥐고 놓기 활동 프로토콜 설정. 처음 2주 동안 주 3회, 그 후 6주 동안 주 1회 프로그램 진행을 위해 주임 조사관의 방문과 함께 입원 환자 재활 퇴원 후 참가자의 집에서 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 기능적 동적 보조기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔 활동 측정(ArmA)
기간: 베이스라인 상지 기능에서 4주 및 8주로 변경
ArmA(팔 활동 측정)는 상지 경직 관리 중재와 함께 사용하도록 설계된 자가 보고 도구입니다. ArmA는 활성 및 수동 상지 기능 모두의 활동 수준에서 포괄적인 평가를 제공하기 때문에 선택되었습니다. 8개 항목의 수동 기능 하위 척도와 13개 항목의 능동 함수 하위 척도로 구성됩니다. 두 하위 척도 모두 높은 내부 일관성과 테스트-재테스트 신뢰도를 갖는 것으로 밝혀졌습니다.
베이스라인 상지 기능에서 4주 및 8주로 변경
Chedoke 팔 및 손 활동 인벤토리-7(CAHAI-7)
기간: 베이스라인 상지 기능에서 4주 및 8주로 변경
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-7(CAHAI-7)은 뇌졸중 후 일반적으로 사용되는 상지 기능 평가입니다. 그것은 7개의 양측 기능적 작업으로 구성되어 있으며 내적 일관성뿐만 아니라 우수한 테스트-재테스트 및 평가자 간 신뢰도를 갖는 것으로 밝혀졌습니다.
베이스라인 상지 기능에서 4주 및 8주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity(FMA-UE)
기간: 베이스라인 상지 손상에서 4주 및 8주로 변경
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity(FMA-UE)는 뇌졸중 후 운동 장애를 측정하는 데 널리 사용되는 척도이며 상지 움직임과 관련된 33개 항목으로 구성됩니다. FMA-UE는 뛰어난 평가자 간 및 테스트-재테스트 신뢰도와 뇌졸중 환자의 타당성을 구성합니다.
베이스라인 상지 손상에서 4주 및 8주로 변경
뇌졸중 영향 척도(SIS)
기간: 회복에 대한 기본 인식에서 4주 및 8주로 변경
뇌졸중 영향 척도(SIS)는 뇌졸중 생존자의 뇌졸중 후 회복에 대한 인식을 측정하는 잘 알려져 있고 잘 연구된 척도입니다. SIS는 뇌졸중 개입 연구에 널리 사용되었습니다.
회복에 대한 기본 인식에서 4주 및 8주로 변경
수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 기준선 경직에서 4주 및 8주로 변경
MAS(Modified Ashworth Scale)는 뇌졸중 후 경련의 잘 알려진 척도입니다. MAS는 수동적 근육 신장에 대한 저항성을 평가하고 6점 서수 척도로 등급이 매겨집니다. 참가자의 팔꿈치, 손목 및 손가락 굴근은 MAS로 평가됩니다.
기준선 경직에서 4주 및 8주로 변경
손 악력(동력계를 사용하여 측정)
기간: 기준 악력에서 4주 및 8주로 변경
동력계를 사용한 손 악력의 측정은 일반적으로 포스트 스트로크이며 테스트-재테스트 및 평가자 간 신뢰도가 우수합니다. 동력계를 사용하여 각 측정 지점에서 평균 3개의 악력 시험을 실시합니다.
기준 악력에서 4주 및 8주로 변경
뇌졸중 자기효능감 설문지(SSEQ)
기간: 기본 자기효능감에서 4주 및 8주로 변경
Stroke Self-Efficacy Questionnaire(SSEQ)는 뇌졸중 후 기능 수행 및 자기 관리와 관련된 자기 효능감을 평가하기 위해 고안되었습니다. SSEQ는 별도로 점수가 매겨지고 뇌졸중 후 자기효능감의 다른 척도와 강한 상관관계가 있는 두 개의 하위 척도로 구성됩니다.
기본 자기효능감에서 4주 및 8주로 변경
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 작업 수행에 대한 기준선 인식에서 4주 및 8주로 변경
COPM(Canadian Occupational Performance Measure)은 직업 성과에 대한 타당하고 반응이 빠른 척도이며 뇌졸중 연구에 널리 사용되었습니다. COPM은 반 구조화 인터뷰 형식을 사용하여 참가자의 자체 식별 직업 성과 문제에 대한 성과 및 만족도 점수를 확인합니다.
작업 수행에 대한 기준선 인식에서 4주 및 8주로 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개별 인터뷰
기간: 8주
중재가 완료된 후 8주에 개별 인터뷰를 진행하여 가정 환경에서 SaeboFlex 보조기의 인지된 유용성, 상지 회복에 대한 인지된 효과, 자기효능감과 사용 간의 인지된 관계에 대한 논의를 생성합니다. 가정 환경에서 SaeboFlex 보조기의
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

수사관

  • 수석 연구원: Brenda L Semenko, BMR (OT), University of Manitoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H2016:285

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아니요

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