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자기 관리의 효과는 당뇨병을 가진 성인 남성의 지식, 자기 관리 및 심장 대사 조절에 달려 있습니다.

2016년 11월 22일 업데이트: Guilherme Oliveira de Arruda, Universidade Estadual de Maringá
이 연구 프로젝트의 주된 목적은 당뇨병이 있는 성인 남성에게 지원되는 자가 관리의 이점을 분석하는 것입니다. Treat yourself는 제2형 당뇨병이 있고 Municipality of Family Maringa의 건강 전략 팀에 등록된 40세에서 70세 사이의 남성을 대상으로 개발되는 무작위 통제 임상 연구, 무작위 클러스터입니다. 모집된 피험자는 중재 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 첫 번째로 개인은 지원되는 자가 관리 및 행동 변화 프로토콜을 기반으로 간호사가 지원하는 자가 관리 개입에 참여합니다. 둘째, 개인은 대화 서클에 참여하고 일반적으로 의료 서비스에서 제공하는 지원을 받게 됩니다. 후속 조치는 6개월 동안 진행되며 사회경제적, 인구통계학적, 행동 건강, 합병증, 검사실 및 인체측정학적 정보를 수집합니다. 이 연구를 통해 DM을 가진 남성의 건강에 대한 이러한 유형의 사용자 중심 중재의 효과를 입증하고 일차 의료(PHC) 내의 전문가 및 사용자를 위한 선택 옵션을 강화하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, 브라질, 87020-900
        • 모병
        • Universidade Estadual de Maringá
        • 연락하다:
          • Guilherme O Arruda, Master
          • 전화번호: 4491663381
          • 이메일: enfgoa@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • DM2의 의학적 진단을 받은 경우
  • 남자다;
  • 20세에서 59세 사이의 연령;
  • FHS 적용 지역의 마링가 시에 주소를 두고 있습니다. ESF 가족 등록의 일부가 됩니다.
  • 데이터 수집 도구의 질문에 답할 수 있습니다.
  • 자가 관리를 수행하기 위해 시각 능력, 청각 및 운동을 연관시킵니다.
  • 프로그램 모니터링을 위해 전화(휴대전화 또는 유선)로 연락하십시오.

제외 기준:

  • 대상 장기(뇌, 심장, 신장, 눈)에 병변이 있거나 만성 신부전과 같은 의료 기록에 기록된 당뇨병으로 인한 동반이환/합병증;
  • 의료 기록에 등록되어 있고 연구에 대한 이해를 저해하는 심리적 또는 기타 장애가 있고 중재에 참여하는 데 동의하지 않거나 이용 가능성이 없는 사람,
  • ESF가 적용되지 않는 다른 위치로 이동하거나 다른 도시로 이동합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
수행될 개입은 행동 변화 프로토콜(Behavior Change Protocol - BCP)에 따라 지원되는 자가 관리의 원칙과 단계를 기반으로 하며 분기별 회의 및 개인이 가정 방문을 통해 교육 프로그램으로 구성됩니다. 그리고 BHU(Basic Health Unit)의 그룹, 두 회의 사이의 전화 모니터링 외에. 이 중재는 6개월 동안 중재 그룹(IG)에서 무작위로 배정된 제2형 당뇨병 성인 남성과 함께 적용됩니다. 따라서 이 사람들은 개인 또는 그룹의 세 회의에 참여하고 대면 회의 사이에 네 번의 전화를 받게 됩니다. 우리의 목표는 구체적인 목표를 기반으로 참가자의 개별적인 자가 관리 계획인 이 개입을 이끌어내고 이 계획의 구현에서 귀하를 지원하여 자가 관리 및 혈당 조절에 대한 자기 효능감을 향상시키는 것입니다. .
행동: 자기 관리 지원
수행될 개입은 행동 변화 프로토콜(Behavior Change Protocol - BCP)에 따라 지원되는 자가 관리의 원칙과 단계를 기반으로 하며 분기별 회의 및 개인이 가정 방문을 통해 교육 프로그램으로 구성됩니다. 그리고 BHU(Basic Health Unit)의 그룹, 두 회의 사이의 전화 모니터링 외에. 이 중재는 6개월 동안 중재 그룹(IG)에서 무작위로 배정된 제2형 당뇨병 성인 남성과 함께 적용됩니다. 따라서 이 사람들은 개인 또는 그룹의 세 회의에 참여하고 대면 회의 사이에 네 번의 전화를 받게 됩니다. 우리의 목표는 구체적인 목표를 기반으로 참가자의 개별적인 자가 관리 계획인 이 개입을 이끌어내고 이 계획의 구현에서 귀하를 지원하여 자가 관리 및 혈당 조절에 대한 자기 효능감을 향상시키는 것입니다. .연구에는 대조군(CG)도 포함될 것입니다.
간섭 없음: 제어
이 연구에는 제어 그룹(CG)도 포함되며 이 그룹의 참가자는 6개월 후속 조치의 시작과 끝에서 대화 서클에 참여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절
기간: 기준선 및 6개월
기준선과 6개월 사이의 혈당 조절 변화: 두 시점(기준선과 6개월) 사이에 비교될 당화혈색소 값에 의해 결정되어야 합니다.
기준선 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 관리 태도
기간: 기준선 및 6개월
자가 관리 태도: QAD ​​설문지(당뇨병 자가 관리 설문지)에서 측정. 설문지 항목 준수 분석을 위해 0에서 7까지 주당 일수로 매개변수화되며, 0은 가장 바람직하지 않은 상태, 7은 더 유리한 상황을 의미합니다. 값이 역전된 지방과 과자가 풍부한 식품의 소비, 즉 이러한 식품과 관련하여 점수 또는 일수가 높을수록 바람직하지 않습니다. 평균 일수로 평가됩니다. 개입의 시작과 끝을 비교합니다.
기준선 및 6개월
자기효능감(또는 권한 부여)
기간: 기준선 및 6개월
자기 효능감(또는 권한 부여): 당뇨병의 자기 효능감 척도에서 측정 - 짧은 버전(EAD -VC). 설문지는 당뇨병 관리를 위한 교육을 다룹니다. 응답자가 자신의 동의 수준을 나타내는 8개의 문항에 대해 "전적으로 동의하지 않음"(1점)에서 "매우 동의함"(5점)까지 5점의 리커트 척도를 사용합니다. 총점은 8개 항목 각각의 점수의 평균으로 계산됩니다. 3.8-5.0의 높은 점수로 간주되며, 평균 2.4-3.7, 최저 1-2.3. 개입의 시작과 끝을 비교합니다.
기준선 및 6개월
심리적 적응
기간: 기준선 및 6개월
심리적 조정: 우리는 19개 항목을 포함하고 DM의 감정적 반응을 설명하는 ATT -19 도구를 사용했습니다. 각 문항은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 일종의 척도 Likert 5점을 사용하여 답변합니다. TTA -19 Apontuação는 19-95점입니다. DM에 대해 긍정적인 태도를 가지려면 사용자는 최소 70점을 달성해야 합니다. 개입의 시작과 끝을 비교합니다.
기준선 및 6개월
당뇨병에 대한 지식
기간: 기준선 및 6개월
당뇨병에 대한 지식: DM에 대한 지식을 다루는 총 15점의 테스트가 사용되었습니다. DKN-A는 심리적, 저혈당증, 인슐린, 식품군, 식품 대체, DM 관리 및 질병 관리의 일반 원칙과 관련이 있습니다. DM에 대한 만족스러운 지식을 보여주기 위해 사용자는 최소 8점을 수행해야 합니다. 개입의 시작과 끝을 비교합니다.
기준선 및 6개월
심장 대사 조절의 임상 지표
기간: 기준선 및 6개월
심장 대사 조절의 임상 지표(혈압, 체지방률, CA, WHR, BMI, 체중, 공복 혈당, 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, HDL, LDL, 크레아티닌 혈장). 개입의 시작과 끝을 비교합니다.
기준선 및 6개월
키
기간: 기준선 및 6개월
휴대용 스타디오미터로 측정한 높이(미터(m)).
기준선 및 6개월
무게
기간: 기준선 및 6개월
휴대용 저울로 측정한 무게(kg).
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Estadual de Maringá

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • State University of Maringá

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