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Efectividad del Autocuidado Reposa en el Conocimiento, Autocuidado y Control Cardiometabólico de Hombres Adultos con Diabetes Mellitus

22 de noviembre de 2016 actualizado por: Guilherme Oliveira de Arruda, Universidade Estadual de Maringá
Este proyecto de investigación tiene como objetivo principal analizar los beneficios del autocuidado apoyado para hombres adultos con Diabetes Mellitus. Date un gusto será un estudio clínico aleatorizado controlado, aleatorizado por conglomerados que se desarrollará con hombres de entre 40 y 70 años que tengan diabetes tipo 2 y estén registrados en los equipos de Estrategia de Salud del Municipio de Familia Maringá. Los sujetos reclutados serán asignados aleatoriamente en dos grupos: grupo de intervención y grupo de control. En el primero, los individuos participarán de una intervención de autocuidado con el apoyo de una enfermera, basada en un protocolo de autocuidado con apoyo y cambio de comportamiento; y segundo, los individuos participarán en círculos de conversación y contarán con la asistencia que normalmente brindan los servicios de salud. El seguimiento se realizará durante seis meses y se recopilará información: socioeconómica, demográfica, de salud conductual, complicaciones, de laboratorio y antropométrica. Se pretende, a través de este estudio, demostrar la efectividad de este tipo de intervención, centrada en el usuario, sobre la salud de los hombres con DM, reforzando esta opción de elección para los profesionales y usuarios dentro de la Atención Primaria de Salud (APS).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brasil, 87020-900
        • Reclutamiento
        • Universidade Estadual de Maringá
        • Contacto:
          • Guilherme O Arruda, Master
          • Número de teléfono: 4491663381
          • Correo electrónico: enfgoa@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener diagnóstico médico de DM2;
  • Ser hombre;
  • Edad entre 20 y 59 años;
  • Esté domiciliado en la ciudad de Maringa en el área de cobertura de la FHS; Formar parte del registro de familias de la ESF.
  • Ser capaz de responder a las preguntas de los instrumentos de recolección de datos;
  • Relacionar la capacidad visual, auditiva y locomotora para realizar el autocuidado;
  • Disponer de teléfono de contacto (móvil o fijo) para el seguimiento del programa.

Criterio de exclusión:

  • Presentar lesiones en órganos diana (cerebro, corazón, riñones, ojos) o comorbilidades/complicaciones derivadas de la diabetes, registradas en la historia clínica, como insuficiencia renal crónica;
  • Tener trastornos psicológicos o de otro tipo, registrados en la historia clínica, y que comprometan la comprensión del estudio, que no estén de acuerdo o no tengan disponibilidad para participar en la intervención;
  • Mudarse a otra localidad que no tenga cobertura de la ESF, o incluso a otra ciudad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
La intervención a realizar estará basada en los principios y pasos del autocuidado apoyado, guiada por el Behavior Change Protocol (Protocolo de Cambio de Comportamiento - BCP) y consiste en un programa educativo con encuentros trimestrales, e individuales en el domicilio, a través de visitas domiciliarias, y grupo en la Unidad Básica de Salud (UBS), además del acompañamiento telefónico en el intervalo entre dos encuentros. Esta intervención se aplicará junto a hombres adultos con diabetes tipo 2 que se aleatoricen en el grupo de intervención (GI) durante seis meses. Así, estos hombres participarán en tres encuentros, individuales o grupales, y recibirán cuatro llamadas telefónicas entre los encuentros presenciales. Nuestro objetivo es trazar con esta intervención por parte del participante, un plan individual de autocuidado, basado en metas concretras y que le apoye en la realización de dicho plan, con el fin de mejorar su autoeficacia en el autocuidado y por tanto en el control glucémico. .
Conductual: autocuidado apoyado
La intervención a realizar estará basada en los principios y pasos del autocuidado apoyado, guiada por el Behavior Change Protocol (Protocolo de Cambio de Comportamiento - BCP) y consiste en un programa educativo con encuentros trimestrales, e individuales en el domicilio, a través de visitas domiciliarias, y grupo en la Unidad Básica de Salud (UBS), además del acompañamiento telefónico en el intervalo entre dos encuentros. Esta intervención se aplicará junto a hombres adultos con diabetes tipo 2 que se aleatoricen en el grupo de intervención (GI) durante seis meses. Así, estos hombres participarán en tres encuentros, individuales o grupales, y recibirán cuatro llamadas telefónicas entre los encuentros presenciales. Nuestro objetivo es trazar con esta intervención por parte del participante, un plan individual de autocuidado, basado en metas concretras y que le apoye en la realización de dicho plan, con el fin de mejorar su autoeficacia en el autocuidado y por tanto en el control glucémico. .El estudio también incluirá un Grupo de Control (GC).
Sin intervención: Control
El estudio también incluirá un Grupo de Control (GC), y los participantes de este grupo participarán en círculos de conversación al principio y al final de los seis meses de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control Glicémico
Periodo de tiempo: Línea de base y seis meses
Cambio en el control glucémico entre el inicio y los seis meses: debe estar determinado por los valores de hemoglobina glucosilada, que se compararán entre los dos momentos (basal y seis meses).
Línea de base y seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitudes de autocuidado
Periodo de tiempo: Línea de base y seis meses
Actitudes de autocuidado: medidas a partir del cuestionario QAD (Cuestionario de Autocuidado en Diabetes). Para el análisis de la adherencia a los ítems del cuestionario, se parametrizarán en número de días a la semana, de cero a siete, siendo cero el menos deseable y siete la situación más favorable, con excepción de los ítems del tamaño específico del poder que evalúa la pregunta. el consumo de alimentos ricos en grasas y dulces, para los cuales los valores se invierten, es decir, en relación a estos alimentos, cuanto mayor es la puntuación, o el número de días, menos deseable es. Se evaluará por el número medio de días. se harán comparaciones entre el inicio y el final de la intervención.
Línea de base y seis meses
Autoeficacia (o empoderamiento)
Periodo de tiempo: Línea de base y seis meses
Autoeficacia (o Empoderamiento): medida a partir de la escala de autoeficacia en diabetes - versión corta (EAD-VC). El cuestionario aborda la formación para el cuidado de la diabetes. Ocho afirmaciones para las que el encuestado demuestra su nivel de acuerdo, utilizando una escala tipo Likert de cinco puntos que parte de “totalmente en desacuerdo” (un punto) hasta “totalmente de acuerdo” (cinco puntos). El puntaje general se calcula por el promedio de los puntajes de cada uno de los ocho ítems. Se considera alta una puntuación de 3,8-5,0, un promedio de 2.4-3.7 y bajo de 1-2.3. se harán comparaciones entre el inicio y el final de la intervención.
Línea de base y seis meses
Ajuste psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base y seis meses
Ajuste psicológico: Se utilizó el instrumento ATT-19, que contiene 19 ítems y describe las respuestas emocionales del DM. Cada afirmación se responde con la ayuda de una especie de escala tipo Likert de cinco puntos, desde “Muy en desacuerdo” hasta “Muy de acuerdo”. TTA -19 Apontuação será 19-95 puntos. Para lograr una actitud positiva sobre DM, el usuario debe lograr una puntuación mínima de 70 puntos. se harán comparaciones entre el inicio y el final de la intervención.
Línea de base y seis meses
Conocimientos sobre la diabetes
Periodo de tiempo: Línea de base y seis meses
Conocimiento sobre diabetes: se utilizó test que tiene una puntuación total de 15 puntos, abordando el conocimiento sobre la DM. La DKN-A se asocia con aspectos psicológicos, hipoglucemia, insulina, grupos de alimentos, reposición de alimentos, manejo de la DM y principios generales de atención de la enfermedad. Para demostrar un conocimiento satisfactorio del DM, el usuario necesita hacer al menos 8 puntos. se harán comparaciones entre el inicio y el final de la intervención.
Línea de base y seis meses
Indicadores clínicos de control cardiometabólico
Periodo de tiempo: Línea de base y seis meses
Indicadores clínicos de control cardiometabólico (Presión Arterial, Porcentaje de Grasa Corporal, CA, RCC, IMC, peso, glucosa en ayunas, triglicéridos, colesterol total, HDL, LDL, Creatinina Plasmática). se harán comparaciones entre el inicio y el final de la intervención.
Línea de base y seis meses
Altura
Periodo de tiempo: Línea de base y seis meses
Altura en metros (m), medida con estadiómetro portátil.
Línea de base y seis meses
Peso
Periodo de tiempo: Línea de base y seis meses
Peso en kilogramos (kg), medido mediante balanza portátil.
Línea de base y seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidade Estadual de Maringá

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • State University of Maringá

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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