Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öngondoskodás hatékonysága a cukorbetegségben szenvedő felnőtt férfiak tudásán, öngondoskodásán és kardiometabolikus kontrollján múlik

2016. november 22. frissítette: Guilherme Oliveira de Arruda, Universidade Estadual de Maringá
Ennek a kutatási projektnek az a fő célja, hogy elemezze a cukorbetegségben szenvedő felnőtt férfiak önellátásának előnyeit. Kényeztesse magát egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, randomizált klaszter, amelyet 40 és 70 év közötti, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő férfiakkal hoznak létre, akik regisztráltak Maringa Családi Önkormányzat Egészségstratégiai csapatainál. A felvett alanyokat véletlenszerűen két csoportba osztják: intervenciós csoportba és kontrollcsoportba. Az elsőben az egyének ápolónő által támogatott öngondoskodási beavatkozásban vesznek részt, támogatott öngondoskodási és viselkedésváltoztatási protokoll alapján; másodszor, az egyének részt vesznek a beszélgető körökben, és megkapják az egészségügyi szolgáltatások által általában biztosított segítséget. A nyomon követés hat hónapig tart, és a következő információkat gyűjtik össze: társadalmi-gazdasági, demográfiai, viselkedés-egészségügyi, szövődmények, laboratóriumi és antropometriai adatok. A tanulmány célja, hogy bemutassa az ilyen típusú, felhasználó-központú beavatkozás hatékonyságát a DM-ben szenvedő férfiak egészségére vonatkozóan, megerősítve ezt a választási lehetőséget az egészségügyi alapellátásban (PHC) dolgozó szakemberek és felhasználók számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brazília, 87020-900
        • Toborzás
        • Universidade Estadual de Maringá
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DM2 orvosi diagnózisa;
  • Férfinak lenni;
  • 20 és 59 év közötti életkor;
  • Székhelye Maringa városában található, az FHS lefedettségi területén; Az ESZA családnyilvántartásának tagjaként.
  • Tudjon válaszolni az adatgyűjtési eszközök kérdéseire;
  • Kapcsolja össze a vizuális képességet, a hallást és a mozgásszervi képességeket az önellátáshoz;
  • Legyen telefonos elérhetősége (mobil vagy vezetékes) a program figyeléséhez.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlévő elváltozások a célszervekben (agy, szív, vesék, szemek) vagy a cukorbetegségből eredő társbetegségek/szövődmények, amelyeket az orvosi nyilvántartásban rögzítenek, mint például a krónikus veseelégtelenség;
  • Olyan pszichés vagy egyéb rendellenességei vannak, amelyek az orvosi nyilvántartásban szerepelnek, és amelyek veszélyeztetik a vizsgálat megértését, akik nem értenek egyet vagy nem állnak rendelkezésre a beavatkozásban való részvételhez;
  • Olyan helyre költözni, amely nem rendelkezik ESZA-val, vagy akár másik városba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Az elvégzendő beavatkozás a támogatott öngondoskodás elvein és lépésein fog alapulni, a viselkedésmódosítási protokoll (Behavior Change Protocol – BCP) által vezérelve, és oktatási programból áll, negyedévente tartandó értekezletekkel, valamint egyéni otthoni, otthoni látogatáson keresztül, és csoport az Egészségügyi Alaposztályon (BHU), emellett telefonos megfigyelés a két ülés közötti időszakban. Ezt a beavatkozást együtt alkalmazzák 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt férfiakkal, akiket hat hónapra randomizálnak az intervenciós csoportba (IG). Így ezek a férfiak három személyes vagy csoportos találkozón vesznek részt, és négy telefonhívást kapnak az arctalálkozók között. Célunk, hogy a résztvevők ezzel a beavatkozással egy egyéni öngondoskodási tervet készítsünk, amely konkrét célokon alapul, és támogatja Önt ennek a tervnek a megvalósításában, öngondoskodási önhatékonyságának és ezáltal glikémiás kontrolljának javítása érdekében. .
Viselkedési: öngondoskodás támogatott
Az elvégzendő beavatkozás a támogatott öngondoskodás elvein és lépésein fog alapulni, a viselkedésmódosítási protokoll (Behavior Change Protocol – BCP) által vezérelve, és oktatási programból áll, negyedévente tartandó értekezletekkel, valamint egyéni otthoni, otthoni látogatáson keresztül, és csoport az Egészségügyi Alaposztályon (BHU), emellett telefonos megfigyelés a két ülés közötti időszakban. Ezt a beavatkozást együtt alkalmazzák 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt férfiakkal, akiket hat hónapra randomizálnak az intervenciós csoportba (IG). Így ezek a férfiak három személyes vagy csoportos találkozón vesznek részt, és négy telefonhívást kapnak az arctalálkozók között. Célunk, hogy a résztvevők ezzel a beavatkozással egy egyéni öngondoskodási tervet készítsünk, amely konkrét célokon alapul, és támogatja Önt ennek a tervnek a megvalósításában, öngondoskodási önhatékonyságának és ezáltal glikémiás kontrolljának javítása érdekében. .A tanulmány egy kontrollcsoportot (CG) is tartalmaz.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A tanulmány egy kontrollcsoportot (CG) is tartalmaz, és ennek a csoportnak a résztvevői beszélgető körökben vesznek részt a hat hónapos utánkövetés elején és végén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás szabályozás
Időkeret: Alapállapot és hat hónap
A glikémiás kontroll változása a kiindulási érték és a hat hónap között: a glikált hemoglobin értékei alapján kell meghatározni, amelyet a két pillanat (alap és hat hónap) között összehasonlítunk.
Alapállapot és hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngondoskodási attitűdök
Időkeret: Alapállapot és hat hónap
Öngondoskodási attitűdök: QAD ​​kérdőívből ( Self Care Questionnaire in Diabetes ) mérve. A kérdőív elemeihez való ragaszkodás elemzéséhez a heti napok számában paraméterezzük őket, nullától hétig, a nulla a legkevésbé kívánatos, hét pedig a kedvezőbb helyzet, kivéve azokat a tételeket, amelyek mérete fajlagos ereje van, amely a kérdést értékeli. zsírban és édességben gazdag élelmiszerek fogyasztása, amelyeknél az értékek fordítottak, azaz ezekhez az élelmiszerekhez képest minél magasabb a pontszám vagy a napok száma, annál kevésbé kívánatos. A napok átlagos száma alapján kerül kiértékelésre. összehasonlítást végeznek a beavatkozás kezdete és vége között.
Alapállapot és hat hónap
Önhatékonyság (vagy felhatalmazás)
Időkeret: Alapállapot és hat hónap
Önhatékonyság (vagy Empowerment): a cukorbetegség énhatékonysági skálájáról mérve – rövid változat (EAD -VC). A kérdőív a cukorbetegség gondozására vonatkozó képzéssel foglalkozik. Nyolc állítás, amelyekre vonatkozóan a válaszadó bizonyítja egyetértési szintjét egy ötpontos Likert-skálával, amely az „egyáltalán nem értek egyet” (egy pont) a „teljesen egyetértek” (öt pont) közé tartozik. Az összpontszámot a nyolc elem mindegyikének pontszámának átlagából számítják ki. Magasnak számít, 3,8-5,0, átlagosan 2,4-3,7 és alacsonyan 1-2,3. összehasonlítást végeznek a beavatkozás kezdete és vége között.
Alapállapot és hat hónap
Pszichológiai alkalmazkodás
Időkeret: Alapállapot és hat hónap
Pszichológiai alkalmazkodás: A DM érzelmi reakcióit leíró ATT -19 műszert használtuk, amely 19 tételből áll. Minden állításra egyfajta Likert skála segítségével válaszolunk, ötpontos „egyáltalán nem értek egyet”-től a „teljesen egyetértek”-ig. TTA -19 Apontuação lesz 19-95 pont. A DM-mel kapcsolatos pozitív hozzáállás eléréséhez a felhasználónak legalább 70 pontot kell elérnie. összehasonlítást végeznek a beavatkozás kezdete és vége között.
Alapállapot és hat hónap
Tudás a cukorbetegségről
Időkeret: Alapállapot és hat hónap
Cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek: 15 pontos összpontszámú tesztet használtunk a DM tudására. A DKN-A pszichológiai, hipoglikémiával, inzulinnal, táplálékcsoportokkal, táplálékpótlással, DM kezeléssel és a betegség kezelésének általános elveivel kapcsolatos. A DM kielégítő ismeretének kimutatásához a felhasználónak legalább 8 pontot kell elérnie. összehasonlítást végeznek a beavatkozás kezdete és vége között.
Alapállapot és hat hónap
A kardiometabolikus kontroll klinikai mutatói
Időkeret: Alapállapot és hat hónap
A kardiometabolikus szabályozás klinikai mutatói (vérnyomás, testzsírszázalék, CA, WHR, BMI, testsúly, éhomi glükóz, trigliceridek, összkoleszterin, HDL, LDL, kreatinin plazma). összehasonlítást végeznek a beavatkozás kezdete és vége között.
Alapállapot és hat hónap
Magasság
Időkeret: Alapállapot és hat hónap
Magasság méterben (m), hordozható stadiométerrel mérve.
Alapállapot és hat hónap
Súly
Időkeret: Alapállapot és hat hónap
Súly kilogrammban (kg), hordozható mérleggel mérve.
Alapállapot és hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Estadual de Maringá

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • State University of Maringá

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a öngondoskodás támogatott

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel