중둔근 건병증에 대한 혈소판 풍부 혈장 대 전혈
2018년 8월 6일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
중둔근 건병증 치료를 위한 초음파 유도 혈소판 풍부 혈장 대 전혈 주입: 이중 맹검 무작위 통제 연구
중둔근 건병증은 흔히 대전자부 통증 증후군(Greater Trochanteric Pain Syndrome)으로 불리며 옆으로 눕거나 계단을 오르거나 걸을 때 악화되는 고관절 외측 통증을 특징으로 합니다.
치료는 현재 생활 방식 수정, 코르티코스테로이드 주사, 물리 치료, 개방 및 내시경적 수술 수리로 제한됩니다.
혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사에는 치유 및 조직 형성 과정에 필수적인 중요한 성장 인자가 포함되어 있습니다.
그러나 건병증에서 PRP가 전혈보다 더 효과적인 정도는 불분명합니다.
이 이중 맹검 무작위 시험에서 환자는 PRP 또는 전혈 주사를 받도록 할당됩니다.
시술 후 평가는 6주, 3개월, 6개월, 9개월 및 1년에 발생합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 중등도에서 중증의 고관절 통증
- 증상은 이 상태에 대한 최소 8주간의 전통적인 물리 치료를 포함하여 보존적 치료에 반응하지 않습니다.
- 1cm 미만의 부분 파열이 있거나 없는 중등도에서 중증의 중둔근 건염
- 영향을 받는 쪽의 고관절 외전근 약화를 제외한 정상적인 신경학적 검사
제외 기준:
- 중증(Tonnis grade >1) 활동성 윤활막염 또는 골부종을 동반한 고관절 골관절염
- 통증, 무감각 또는 피부분절 쇠약을 동반한 활동성 요추 신경근병증
- MRI에서 보이는 중둔근의 지방 위축, 탈신경 또는 완전한 파열의 증거 없음
- 심장 상태에 대한 아스피린 요법을 포함하여 항혈소판 또는 항응고 요법이 필요한 모든 상태
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 개선
기간: 주입 후 최대 1년
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통증에 대한 수치 등급 척도가 사용되며, 여기서 0=통증 없음 및 10=최악의 통증입니다.
더 높은 숫자는 더 많은 고통을 나타냅니다.
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주입 후 최대 1년
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기능 향상
기간: 주입 후 최대 1년
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비관절염 고관절 점수 및 퇴역 군인 RAND 12항목 건강 설문조사를 사용하여 기능 개선을 평가합니다.
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주입 후 최대 1년
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환자 만족도
기간: 주입 후 최대 1년
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환자 만족을 위한 10cm Visual Analog Scale이 사용됩니다.
이 척도는 "매우 불만족"에서 "매우 만족"까지입니다.
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주입 후 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전방 스텝다운 테스트 중 움직임의 품질
기간: 주입 후 최대 1년
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움직임의 질은 0-4+ 척도로 평가되며, 여기서 4+="좋음", 2-3="보통" 및 0-1="나쁨"입니다.
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주입 후 최대 1년
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옆으로 누운 고관절 외전 시 통증
기간: 주입 후 최대 1년
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통증은 "통증 없음"에서 "가장 심한 통증"까지의 범위인 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
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주입 후 최대 1년
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정방향 강압 테스트 중 통증
기간: 주입 후 최대 1년
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통증은 "통증 없음"에서 "가장 심한 통증"까지의 범위인 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
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주입 후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Moley, M.D., Hospital for Special Surgery, New York
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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