Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt plasma vs. fuldblod for Gluteus Medius Tendinopati

6. august 2018 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York

Ultralydsstyret blodpladerigt plasma versus fuldblodsinjektion til behandling af Gluteus Medius Tendinopati: En dobbeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse

Gluteus medius tendinopati, som ofte omtales som Greater Trochanteric Pain Syndrome, er karakteriseret ved smerter i det laterale aspekt af hoften, som forværres af sideliggende, trappegang og gang. Behandling er i øjeblikket begrænset til livsstilsændringer, kortikosteroidinjektioner, fysioterapi og åben og endoskopisk kirurgisk reparation. Blodpladerigt plasma (PRP) injektioner indeholder vigtige vækstfaktorer, som er essentielle i helings- og vævsdannelsesprocesserne. Det er dog stadig uklart, i hvilket omfang PRP er mere effektivt end fuldblod ved tendinopati. I dette dobbeltblindede randomiserede forsøg vil patienter blive tildelt enten en PRP- eller fuldblodsinjektion. Efterbehandlingsvurderinger vil finde sted efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 1 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til svær lateral hoftesmerter i mere end 3 måneder
  • Symptomerne er modstandsdygtige over for konservativ behandling, herunder mindst 8 ugers traditionel fysioterapi for denne tilstand
  • Moderat til svær gluteus medius tendinose med eller uden delvis rift <1 cm
  • Normal neurologisk undersøgelse bortset fra hofteabduktorsvaghed på den berørte side

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig (Tonnis grad >1) hofteartrose med aktiv synovitis eller knogleødem
  • Aktiv lumbal radikulopati med smerte, følelsesløshed eller svaghed i en dermatomal fordeling
  • Ingen tegn på fedtatrofi, denervering eller fuldstændige tårer af gluteus medius set på MR
  • Enhver tilstand, der kræver anti-blodplade- eller anti-koagulationsbehandling, inklusive aspirinbehandling til hjertesygdomme
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PRP
Enhed: Ultralyd
Biologisk: PRP
ACTIVE_COMPARATOR: Helblod
Biologisk: Helblod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af smerte
Tidsramme: Op til 1 år efter injektion
Den numeriske vurderingsskala for smerte vil blive brugt, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værste smerte. Et højere tal repræsenterer mere smerte.
Op til 1 år efter injektion
Forbedring i funktion
Tidsramme: Op til 1 år efter injektion
Non-Arthritic Hip Score og Veterans RAND 12-Item Health Survey vil blive brugt til at vurdere forbedringer i funktion.
Op til 1 år efter injektion
Patienttilfredshed
Tidsramme: Op til 1 år efter injektion
Den 10 cm visuelle analoge skala til patienttilfredshed vil blive brugt. Denne skala vil spænde fra "meget utilfreds" til "ekstremt tilfreds".
Op til 1 år efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelseskvalitet under den fremadgående nedtrapningstest
Tidsramme: Op til 1 år efter injektion
Bevægelseskvaliteten vil blive vurderet på en skala fra 0-4+, hvor 4+="god", 2-3="moderat" og 0-1="dårlig".
Op til 1 år efter injektion
Smerter under sideliggende hoftebortførelse
Tidsramme: Op til 1 år efter injektion
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af 10 cm Visual Analog Scale, som vil spænde fra "ingen smerte" til "værst mulig smerte".
Op til 1 år efter injektion
Smerter under Forward Step-down Test
Tidsramme: Op til 1 år efter injektion
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af 10 cm Visual Analog Scale, som vil spænde fra "ingen smerte" til "værst mulig smerte".
Op til 1 år efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Moley, M.D., Hospital for Special Surgery, New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2016

Først opslået (SKØN)

1. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-184

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner