우레아 함유 나노입자와 위약을 비교하는 무작위 대조 시험: 백내장 관리를 위한 새로운 개념
연구 개요
상세 설명
2014년 12월부터 2016년 4월까지 시작된 이 연구에는 51명의 백내장 환자가 포함되었습니다. Assiut University Hospital의 외래 진료소에서 수집한 모든 사례를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 I(대조군)에는 BSS(Balance Salt Solution) 안약을 사용한 11건(22안)이 포함되었습니다. 그룹 II는 40예(67안)를 포함하여 제조된 요소 나노입자 용액 안약으로 치료하였다.
우레아 로딩된 나노입자의 제조
먼저 연구자들은 토끼 6안의 전방에 96 ml/mol 농도의 요소를 주입하여 요소의 안약으로서의 안전성을 시험하고 각 토끼의 다른 쪽 눈을 대조군으로 사용한다. 14일 후 양쪽 눈의 적출 후 적출된 안구 조직을 광현미경과 전자현미경 검사를 위해 준비합니다.
폴리옥시에틸렌(PEO) 단위(A)로 구성된 A-B-A형 트리블록 공중합체인 양친매성 블록 공중합체 Pluronic®F-127(PF)을 기반으로 하는 고분자 NP를 사용하여 효능을 향상시켜 점안액 목적으로 요소 용액을 준비합니다. 및 열가역성 겔화 특성을 갖는 폴리옥시프로필렌(PPO) 유닛(B)은 친수성 무독성 특성을 가지며 안정화 특성 및 용해도 증가 능력으로 인해 제약 부형제로 널리 사용됩니다.
안약은 백내장 치료의 대상에 대한 요소 전달에 대한 운반체로서 pluronic®F-127(PF)과 함께 트리펩타이드 항산화제 글루타티온(GSH)을 사용하여 이온 겔화 방법으로 제조될 것입니다. Pluronic® F127(PF127)은 농도를 높이거나 온도를 높이면 미셀로 자가 조립될 수 있으며 화학 반응을 통해 수용성 요소를 장식하는 데 사용됩니다. 다음으로, GSH는 양전하를 띤 GSH와 음전하를 띤 PF 사이의 정전기적 상호 작용을 사용하여 PF127의 소수성 폴리(프로필렌 옥사이드) 구획에 통합됩니다. 준비된 NP는 투과 전자 현미경(TEM)을 사용하여 특성화되었습니다. 요소가 포함된 PF 127/GSH NP의 평균 크기는 140nm였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 사례는 다른 단계에서 미성숙 백내장이었습니다.
제외 기준:
- 이 연구에는 국소 또는 전신 질환으로 인한 복잡한 백내장이 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우레아 함유 나노입자 안약
이 팔에는 40예(67안)에 요소 함유 나노입자 안약(8주 동안 하루 5회 1방울)을 투여했습니다.
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8주간 하루 5회 한 방울
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: Balance Salt Solution 안약
이 팔에는 Balance Salt Solution 점안액(1일 5회, 8주간)을 받은 11건(22안)이 포함되어 있습니다.
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8주간 하루 5회 한 방울
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시력 점수의 차이.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hassan L Fahmy, Prof, Assiut university-Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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