Randomizowana, kontrolowana próba porównująca nanocząsteczki nasączone mocznikiem z placebo: nowa koncepcja leczenia zaćmy

Do badania, które rozpoczęło się w grudniu 2014 r., a zakończyło w kwietniu 2016 r., włączono 51 pacjentów z zaćmą. Wszystkie przypadki zebrane z kliniki pacjentów Szpitala Uniwersyteckiego Assiut Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa I (kontrolna) obejmowała 11 przypadków (22 oczu) stosujących krople do oczu Balance Salt Solution (BSS). Grupa II obejmuje 40 przypadków (67 oczu) leczonych przygotowanymi kroplami do oczu z roztworem NPs mocznika.

Przygotowanie nanocząstek obciążonych mocznikiem

Najpierw badacze przetestują bezpieczeństwo stosowania mocznika w postaci kropli do oczu poprzez wstrzyknięcie mocznika w stężeniu 96 ml/mol do komory przedniej 6 oczu królika, a drugie oko każdego królika posłuży jako kontrola. Po 14 dniach wyłuszczenia obu oczu przygotuje pobraną tkankę oka do badania pod mikroskopem świetlnym i elektronowym.

Roztwór mocznika zostanie następnie przygotowany na potrzeby kropli do oczu poprzez zwiększenie jego skuteczności przy użyciu polimerowych NP na bazie amfifilowego kopolimeru blokowego Pluronic®F-127 (PF), który jest trójblokowym kopolimerem typu A-B-A składającym się z jednostek polioksyetylenowych (PEO) (A) oraz jednostki polioksypropylenowe (PPO) (B) o właściwościach termoodwracalnego żelowania, które mają właściwości hydrofilowe i nietoksyczne, szeroko stosowane jako zaróbki farmaceutyczne ze względu na ich właściwości stabilizujące i zdolność do zwiększania rozpuszczalności.

Krople do oczu zostaną przygotowane metodą żelowania jonowego przy użyciu trójpeptydowego przeciwutleniacza glutationu (GSH) z pluronic®F-127 (PF) jako nośnikami do dostarczania mocznika w celu leczenia zaćmy. Pluronic® F127 (PF127), który może samoorganizować się w micele po zwiększeniu stężenia lub podwyższeniu temperatury, jest używany do dekorowania rozpuszczalnego w wodzie mocznika poprzez reakcję chemiczną. Następnie GSH jest wprowadzany do hydrofobowego przedziału poli(tlenku propylenu) PF127 przy użyciu oddziaływań elektrostatycznych między dodatnio naładowanym GSH i ujemnie naładowanym PF. Przygotowane NP scharakteryzowano następnie za pomocą transmisyjnej mikroskopii elektronowej (TEM). Średnia wielkość obciążonych mocznikiem NP PF 127/GSH wynosiła 140 nm.