Uno studio controllato randomizzato che confronta le nanoparticelle caricate di urea con il placebo: un nuovo concetto per la gestione della cataratta

51 pazienti con cataratta sono stati inclusi in questo studio iniziato da dicembre 2014 ad aprile 2016. Tutti i casi raccolti dalla clinica dei pazienti esterni dell'Assiut University Hospital Questi pazienti sono stati randomizzati in due gruppi. Il gruppo I (controllo) includeva 11 casi (22 occhi) che utilizzavano gocce oculari Balance Salt Solution (BSS). Il gruppo II include 40 casi (67 occhi) sono stati trattati dalle gocce per occhio preparate di soluzione di NP di urea.

Preparazione di nanoparticelle caricate con urea

Per prima cosa gli investigatori testeranno la sicurezza dell'urea come collirio iniettando urea in concentrazione di 96 ml/mol nella camera anteriore di 6 occhi di coniglio e l'altro occhio di ciascun coniglio sarà usato come controllo. Dopo 14 giorni di enucleazione di entrambi gli occhi, preparerà il tessuto oculare estratto per l'esame al microscopio ottico ed elettronico.

La soluzione di urea sarà quindi preparata per scopi di collirio migliorandone l'efficacia utilizzando le NP polimeriche basate sul copolimero a blocchi anfifilico Pluronic®F-127 (PF) che è un copolimero triblocco di tipo A-B-A costituito da unità di poliossietilene (PEO) (A) e unità (B) di poliossipropilene (PPO) con una proprietà di gelificazione termoreversibile che ha una proprietà idrofila non tossica ampiamente utilizzata come eccipiente farmaceutico per le sue proprietà stabilizzanti e la capacità di aumentare la solubilità.

Il collirio sarà preparato con un metodo di gelificazione ionica utilizzando il glutatione antiossidante tripeptide (GSH) con il pluronic®F-127 (PF) come vettori per la somministrazione di urea per il bersaglio della terapia della cataratta. Pluronic® F127 (PF127), che può essere autoassemblato in micelle all'aumentare della concentrazione o dell'aumento della temperatura, viene utilizzato per decorare l'urea idrosolubile tramite una reazione chimica. Successivamente, il GSH viene incorporato nel compartimento idrofobo poli (ossido di propilene) di PF127 utilizzando interazioni elettrostatiche tra il GSH caricato positivamente e il PF caricato negativamente. Le NP preparate sono state quindi caratterizzate mediante microscopia elettronica a trasmissione (TEM). La dimensione media delle NP PF 127/GSH caricate con urea era di 140 nm.