Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin met ureum geladen nanodeeltjes worden vergeleken met placebo: een nieuw concept voor cataractbeheer

51 patiënten met cataract werden opgenomen in deze studie die begon in december 2014 tot april 2016. Alle gevallen verzameld uit de patiëntenkliniek van het Assiut Universitair Ziekenhuis. Deze patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen. Groep I (controle) omvatte 11 gevallen (22 ogen) die Balance Salt Solution (BSS) oogdruppels gebruikten. Groep II omvatte 40 gevallen (67 ogen) die werden behandeld met de bereide oogdruppels van ureum NPs-oplossing.

Bereiding van met ureum beladen nanodeeltjes

Eerst zullen de onderzoekers de veiligheid van ureum als oogdruppels testen door ureum in een concentratie van 96 ml/mol te injecteren in de voorste kamer van 6 konijnenogen en het andere oog van elk konijn zal als controle worden gebruikt. Na 14 dagen verwijdering van beide ogen, wordt het geëxtraheerde oogweefsel voorbereid voor onderzoek met licht- en elektronenmicroscopen.

Ureumoplossing zal vervolgens worden bereid voor oogdruppels door de werkzaamheid te verbeteren met behulp van de polymere NP's op basis van het amfifiele blokcopolymeer Pluronic®F-127 (PF), een A-B-A-type triblokcopolymeer bestaande uit polyoxyethyleen (PEO) eenheden (A) en polyoxypropyleen (PPO) eenheden (B) met een thermoreversibele geleereigenschap die een hydrofiele niet-toxische eigenschap heeft die algemeen wordt gebruikt als een farmaceutisch excipiënt vanwege zijn stabiliserende eigenschappen en vermogen om de oplosbaarheid te verhogen.

De oogdruppel wordt bereid door middel van een ionische geleringsmethode waarbij gebruik wordt gemaakt van de tripeptide-antioxidant glutathion (GSH) met de pluronic®F-127 (PF) als dragers voor de afgifte van ureum voor het doel van cataracttherapie. Pluronic® F127 (PF127), dat zelf kan worden samengesteld tot micellen bij toenemende concentratie of stijgende temperaturen, wordt gebruikt om het in water oplosbare ureum te decoreren via een chemische reactie. Vervolgens wordt de GSH opgenomen in het hydrofobe poly (propyleenoxide) compartiment van PF127 met behulp van elektrostatische interacties tussen de positief geladen GSH en de negatief geladen PF. De voorbereide NP's werden vervolgens gekarakteriseerd met behulp van transmissie-elektronenmicroscopie (TEM). De gemiddelde grootte van met ureum beladen PF 127/GSH NP's was 140 nm.