Un ensayo controlado aleatorizado que compara nanopartículas cargadas con urea con placebo: un nuevo concepto para el tratamiento de cataratas

51 pacientes con catarata fueron incluidos en este estudio que comenzó en diciembre de 2014 a abril de 2016. Todos los casos recogidos de la clínica de pacientes externos del Hospital Universitario de Assiut Estos pacientes fueron asignados al azar en dos grupos. El grupo I (control) incluyó 11 casos (22 ojos) que usaron gotas para los ojos Balance Salt Solution (BSS). El grupo II incluye 40 casos (67 ojos) que fueron tratados con gotas para los ojos preparadas con solución de urea NPs.

Preparación de nanopartículas cargadas con urea

Primero, los investigadores probarán la seguridad de la urea como colirio inyectando urea en una concentración de 96 ml/mol en la cámara anterior de 6 ojos de conejo y el otro ojo de cada conejo se usará como control. Después de 14 días de enucleación de ambos ojos, se preparará el tejido ocular extraído para examinarlo con microscopios ópticos y electrónicos.

A continuación, se preparará una solución de urea para gotas oftálmicas mejorando su eficacia utilizando las NP poliméricas basadas en el copolímero de bloque anfifílico Pluronic®F-127 (PF), que es un copolímero tribloque de tipo A-B-A que consta de unidades de polioxietileno (PEO) (A) y unidades de polioxipropileno (PPO) (B) con propiedad de gelificación termorreversible que tiene una propiedad hidrofílica no tóxica ampliamente utilizada como excipiente farmacéutico por sus propiedades estabilizantes y capacidad para aumentar la solubilidad.

El colirio se preparará mediante un método de gelificación iónica utilizando el tripéptido antioxidante glutatión (GSH) con pluronic®F-127 (PF) como transportadores para el suministro de urea para el objetivo de la terapia de cataratas. Pluronic® F127 (PF127), que puede autoensamblarse en micelas al aumentar la concentración o elevar la temperatura, se usa para decorar la urea soluble en agua a través de una reacción química. A continuación, el GSH se incorpora al compartimento de poli (óxido de propileno) hidrófobo de PF127 mediante interacciones electrostáticas entre el GSH con carga positiva y el PF con carga negativa. Las NP preparadas se caracterizaron luego mediante microscopía electrónica de transmisión (TEM). El tamaño medio de las NP de PF 127/GSH cargadas con urea fue de 140 nm.