Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von mit Harnstoff beladenen Nanopartikeln mit Placebo: ein neues Konzept für die Kataraktbehandlung

51 Patienten mit Katarakt wurden in diese Studie eingeschlossen, die von Dezember 2014 bis April 2016 begann. Alle Fälle aus unserer Patientenklinik des Universitätskrankenhauses von Assiut. Diese Patienten wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe I (Kontrolle) umfasste 11 Fälle (22 Augen), die Balance Salt Solution (BSS)-Augentropfen verwendeten. Gruppe II umfasst 40 Fälle (67 Augen), die mit den hergestellten Augentropfen aus Harnstoff-NPs-Lösung behandelt wurden.

Herstellung von Harnstoff-beladenen Nanopartikeln

Zunächst testen die Forscher die Unbedenklichkeit von Harnstoff als Augentropfen, indem sie Harnstoff in einer Konzentration von 96 ml/mol in die Vorderkammer von 6 Kaninchenaugen injizieren und das andere Auge jedes Kaninchens als Kontrolle verwenden. Nach 14 Tagen Enukleation beider Augen wird anschließend das entnommene Augengewebe für die licht- und elektronenmikroskopische Untersuchung vorbereitet.

Anschließend wird eine Harnstofflösung für Augentropfen hergestellt, indem ihre Wirksamkeit unter Verwendung der polymeren NPs auf Basis des amphiphilen Blockcopolymers Pluronic®F-127 (PF) verbessert wird, das ein Triblockcopolymer vom A-B-A-Typ ist, das aus Polyoxyethylen (PEO)-Einheiten (A) besteht. und Polyoxypropylen (PPO)-Einheiten (B) mit einer thermoreversiblen Gelierungseigenschaft, die eine hydrophile, nicht toxische Eigenschaft hat, die weithin als pharmazeutischer Hilfsstoff wegen ihrer stabilisierenden Eigenschaften und ihrer Fähigkeit zur Erhöhung der Löslichkeit verwendet wird.

Die Augentropfen werden durch ein ionisches Gelierungsverfahren unter Verwendung des Tripeptid-Antioxidans Glutathion (GSH) mit Pluronic® F-127 (PF) als Träger für die Harnstoffabgabe für das Ziel der Katarakttherapie hergestellt. Pluronic® F127 (PF127), das sich bei steigender Konzentration oder Temperatur selbst zu Mizellen anordnen kann, wird verwendet, um den wasserlöslichen Harnstoff durch eine chemische Reaktion zu dekorieren. Als nächstes wird das GSH in das hydrophobe Polypropylenoxid-Kompartiment von PF127 eingebaut, wobei elektrostatische Wechselwirkungen zwischen dem positiv geladenen GSH und dem negativ geladenen PF verwendet werden. Die präparierten NPs wurden dann mittels Transmissionselektronenmikroskopie (TEM) charakterisiert. Die durchschnittliche Größe von Harnstoff-beladenen PF 127/GSH-NPs betrug 140 nm.