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낫적혈구병 환자의 비타민 D3

2018년 1월 17일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

낫적혈구병 환자의 영양 비타민 D3

미국에는 약 90,000명의 겸상적혈구병(SCD) 환자가 있습니다. 연구에 따르면 낫적혈구병 환자의 최대 98%가 20ng/mL 이하의 25-하이드록시비타민 D 수준(25(OH)D)으로 정의되는 비타민 D 결핍증이 있는 것으로 나타났습니다. 결과적으로 낮은 골밀도로 인해 환자는 골괴사증, 만성 염증 및 관련 통증이 발생할 수 있습니다. 이 연구는 환자의 정기적인 진료 방문과 조정될 것이며 환자는 연구 시작 시와 3, 6, 9 및 12개월 방문 시 혈액 샘플을 제출해야 합니다. 또한 환자는 연구 시작 시와 뼈의 재광화를 평가하기 위해 보충 12개월 후에 골밀도 측정(DXA 스캔) 일정을 잡게 됩니다. 따라서 본 연구의 주된 목적은 겸상 적혈구 질환 환자가 비타민 D 결핍을 교정하기 위해 섭취해야 하는 영양 비타민 D의 양을 찾는 것이다. 이 연구는 또한 비타민 D 보충제가 뼈 건강을 개선하고 염증을 감소시키는지 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 비타민 D 결핍에 대한 임상 치료의 일환으로 비타민 D 복용량을 받는 낫적혈구병 환자의 시간 경과에 따른 비타민 D 수준을 추적하기 위한 관찰 코호트 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈색소 전기영동으로 낫적혈구병으로 진단된 성인(18세 이상) 환자

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18세 이상)
  • 헤모글로빈 전기영동에 의한 낫적혈구병 진단(HbSS, 조혈모세포[HbSC], 낫적혈구 b0 지중해빈혈, 낫적혈구 b+ 지중해빈혈)
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 모든 인종/민족/사회경제적 지위

제외 기준:

  • 소아환자(만 18세 미만)
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 치료되지 않은 원발성 부갑상선기능항진증(ICD9 코드 252.01XX 및 252.00XX)
  • 고칼슘혈증(혈청 칼슘 수치 > 11 mg/dl; ICD9 코드 275.42XX, 259.3XX, 252.00F)
  • 임신: 소변 임신 테스트 또는 혈청 임신 테스트는 의료 기록을 검토하는 것 외에도 등록 시점에 얻습니다. 임신한 환자는 DXA 스캐닝을 받아야 하므로 제외됩니다.
  • 비타민 D와 상호 작용할 수 있는 약물인 아토르바스타틴, 티아지드 이뇨제 및 디곡신을 복용 중인 환자
  • 비영어권 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
낫적혈구병과 비타민 D 결핍

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
25(OH)D 수준
기간: 12 개월
겸상 적혈구 질환 환자의 비타민 D 결핍을 교정하기 위한 비타민 D의 양
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
덱사 스캔
기간: 12-18개월
비타민 D 보충 12개월 후 뼈 재광화의 변화
12-18개월
CRP 수준
기간: 12 개월
염증의 변화를 나타내는 CRP 수준에 대한 의료 기록 추상화
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

수사관

  • 수석 연구원: Jena Simon, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 11일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCO 13-1056

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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