Acenocoumarol의 약리유전학적 용량 알고리즘
2017년 1월 5일 업데이트: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
정맥 혈전색전증, 심방 세동 및/또는 기계 판막 심장 보철물이 있는 환자의 아세노쿠마롤에 대한 약리유전학적 용량 알고리즘의 생성 및 검증
쿠마린의 사용은 치료 범위가 좁고 치료 범위 내에서 국제 표준화 비율(INR)을 달성하는 데 필요한 용량에서 개인 간 및 개인 내 변동성이 크기 때문에 의사에게 어려운 일이었습니다.
필요한 용량의 개인간 가변성에 영향을 미치는 요인 중에는 연령, 체중, 식단의 비타민 K, 동반 질환 및 약물 상호 작용이 포함되며 최근 몇 년 동안 약물 유전학적 요인의 중요성도 확인되었습니다.
연구 개요
상세 설명
인구통계학적 및 임상적 요인은 용량 요구량의 총 변동성에 약 20% 기여합니다.
최근 몇 년 동안 쿠마린 약물의 용량 요구 사항과 이러한 약물의 약동학 및 약력학에 관련된 유전자의 특정 다형성 사이의 밀접한 관계가 강조되었습니다.
약리 유전학 정보를 포함하는 투여 알고리즘을 사용하면 용량 선택, 효능 개선 및 부작용 감소에 도움이 될 수 있습니다.
연구에 따르면 CYP2C9와 VKORC1, CYP4F2 및 아포지단백 E(ApoE)의 유전자형 변이 사이의 관계가 밝혀졌으며 인구통계학적 및 임상적 변이와 함께 이러한 약물에 대한 반응의 가변성의 50-60%를 설명할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
340
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
La Paz 병원 및 Barrio del Pilar 1차 진료 센터에서 귀의 세동, 정맥 혈전색전증 및/또는 심장 판막 교체에 대해 아세노쿠마롤로 안정적인 항응고제 치료를 받는 환자.
설명
포함 기준:
- Auricular fibrillation, venous thromboembolic disease 및 심장 판막 치환술이 있는 환자에게 acenocoumarol을 투여합니다.
- 아세노쿠마롤 용량이 안정적인 환자(지난 3개월 동안 주간 용량 변동이 20% 미만).
- 이전 3개월 이상 동안 국제 정상화 비율이 2~3(귀세동 및 정맥 혈전색전성 질환) 또는 2.5~3.5(심장판막 치환술) 범위인 환자.
제외 기준:
- 신부전(계산된 크레아티닌 청소율 ≤30 ml/min), 간 질환(Child Plow Stage의 C기), 갑상선 기능 장애 및/또는 암이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
아세노쿠마롤로 안정적인 치료
귓바퀴 세동, 정맥 혈전색전증 및/또는 심장 판막 치환술에 대해 아세노쿠마롤로 안정적인 항응고제 치료를 받고 있는 환자.
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CYP2C9, VKORC1, CYP4F2, APOE 및 POR 유전자형의 2가지 변이체에 대해 혈액 샘플을 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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아세노쿠마롤 투여량의 약리유전학 알고리즘 생성
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
약리 유전학 알고리즘의 검증.
기간: 최대 5년
|
최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio Carcas, MD, PhD, Hospital Universitario La Paz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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