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성선기능저하증(HH)이 있는 청소년 남성에서 인간 융모성 성선자극호르몬(hCG)과 병용한 Corifollitropin Alfa(MK-8962)의 효능 및 안전성(MK-8962-043)

2022년 2월 1일 업데이트: Organon and Co

증가된 고환 부피로 평가되는 사춘기의 시작 또는 회복을 위한 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)과 병용한 MK-8962(Corifollitropin Alfa)의 효능 및 안전성을 조사하기 위한 III상, 다중 센터, 공개 라벨, 단일 그룹 시험 14~14세의 청소년 남성에서

본 연구의 목적은 14세에서 18세 미만의 청소년기 남성에서 코리폴리트로핀 알파(MK-8962)를 단독으로 12주 동안 투여한 후 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)과 병용하여 52주 동안 투여했을 때 고환 부피가 증가하는지 여부를 조사하는 것입니다. 또한 이 연구는 안전성, 내약성 및 코리폴리트로핀 알파 항체 개발에 대해 참가자를 평가할 것입니다. 이 추정 연구에서는 공식적인 가설을 테스트하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Pretoria, 남아프리카, 0181
        • Little Company of Mary Hospital ( Site 0017)
  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet, University department of Growth and Reproduction ( Site 0051)
  • 러시아 연방
      • Kazan, 러시아 연방, 420048
        • Kazan State Medical University ( Site 0024)
      • Moscow, 러시아 연방, 117036
        • Federal State Budget Institution Endocrinological Research Center ( Site 0021)
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 191144
        • City children polyclinic #44 ( Site 0025)
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 194100
        • St.Petersburg State Pediatric Medical University ( Site 0023)
      • Ufa, 러시아 연방, 450106
        • Republic Children Clinical Hospital ( Site 0022)
  • 멕시코
      • Mexico City, 멕시코, 04530
        • Instituto Nacional de Pediatria ( Site 0007)
      • Mexico City, 멕시코, 06720
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez ( Site 0006)
  • 브라질
      • Curitiba, 브라질, 80810-040
        • Centro de Diabetes Curitiba ( Site 0012)
      • Porto Alegre, 브라질, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre ( Site 0014)
      • Sao Paulo, 브라질, 05403-000
        • Hosp das Clinicas da Faculdade de Medicina da Univ de Sao Paulo ( Site 0015)
  • 이탈리아
      • Firenze, 이탈리아, 50139
        • AOU Careggi ( Site 0042)
      • Roma, 이탈리아, 00161
        • Policlinico Umberto I ( Site 0043)
      • Roma, 이탈리아, 00165
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu ( Site 0044)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 연구 절차, 이용 가능한 대체 치료법 및 연구와 관련된 위험을 이해하고, 서면 동의서를 제공하여 개인의 참여에 자발적으로 동의하는 법적 대리인을 보유하고, 개인은 다음과 같은 경우 정보에 입각한 서면 동의를 제공하기 위해 동일한 내용을 연령에 맞게 이해합니다. 해당되는.
  • 선천적이거나 사춘기 이전에 발병하여 획득한 저성선자극호르몬성 성선기능저하증(단독이거나 범뇌하수체기능저하증과 관련됨)으로 진단됩니다.
  • 초음파에 의해 결정되고 조사자(자격이 있는 경우) 또는 고환 초음파 판독에 대한 적절한 교육 및 전문 지식을 갖춘 지역 방사선 전문의가 평가한 대로 각 고환에 대해 고환 부피 <4.0mL로 정의된 양측 성선 전 고환이 있어야 합니다. 참고: 한쪽 고환의 부피가 4.0mL 미만이고 다른 쪽 고환의 부피가 4-8mL인 참가자는 생식선 전 단계로 간주되며 원발성 고환 장애의 병력이나 증거가 없는 경우 참여할 수 있습니다(참조: 제외 기준 1 및 2).
  • 총 테스토스테론(총 T)의 순환 수준이 젊고 건강한 성인 남성을 위해 중앙 실험실에서 지정한 8.3nmol/L의 정상 하한(LLN)보다 낮습니다.
  • 난포자극호르몬(FSH) ≤2 IU/L, 황체형성호르몬(LH) ≤2 IU/L.
  • 인히빈-B 수치가 35pg/mL 이하입니다. (참고: 개인의 inhibin-B 수치 >35 pg/mL이지만 다른 모든 포함/제외 기준을 충족하는 경우 GnRH 작용제(GnRHa) 자극 테스트 또는 GnRH IV 주입 테스트를 수행할 수 있습니다.
  • 신체 검사 및 일상적인 임상 실험실 테스트에 의해 평가된 조사자/스폰서의 의견에 따라 양호한 일반적 신체적 및 정신적 건강.
  • 연구 약물 투약 및 방문 일정 준수를 지원함으로써 개인의 참여를 지원할 수 있고 지원할 수 있는 부모/보호자가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 2세 이후에 치료받은 양측성 잠복고환증(말하강 고환) 또는 일측성 잠복고환증의 병력이 있어야 합니다.
  • 임상적으로 중요한 고환 문제(예: 부고환염, 고환염, 고환 비틀림, 3등급 정맥류, 고환 위축, 폐쇄성 무정자증 등)의 병력이 있거나 존재하여 참가자가 치료에 대한 반응을 손상시키거나 알려진 손상 또는 정관 손상이 있는 경우 지연.
  • 이전에 GnRH, 고나도트로핀(예: hCG, FSH) 또는 안드로겐(예: 테스토스테론 등)으로 치료를 받은 적이 있습니다. 참고: GnRH와 성선자극호르몬은 진단 검사 목적으로만 사용할 수 있습니다. 2세 이전에 hCG 및 안드로겐 요법을 사용하는 참가자는 시험에 포함될 수 있습니다. 정보에 입각한 동의서에 서명하기 최소 6개월 전에 중지한 일시적인 안드로겐 사용(즉, 2주 미만)이 있는 참가자도 시험에 포함될 수 있습니다.
  • 치료되지 않았거나 부적절하게 치료된 뇌하수체 또는 시상하부 종양이 있습니다.
  • 안정적인 대체 요법이 아닌 갑상선, 부신 및 뇌하수체 장애를 포함하여 조절되지 않는 내분비병증이 있는 경우.
  • 고프로락틴혈증 또는 쿠싱병, 말단비대증 또는 기타 활성 뇌하수체 과다분비 증후군으로 입증되는 활동성 뇌하수체 과다분비의 병력이 있습니다. (참고: 스크리닝 전 최소 12개월 동안 과다분비의 증거 없이 치료를 받았고 임상적으로 안정적인 개인은 참여할 수 있습니다.
  • 스크리닝 시작까지 12개월 이내에 뇌하수체 절제술을 받았습니다.
  • 종양학 화학 요법 치료의 역사가 있습니다.
  • 원발성 종양 치료 시작 후 12개월 이내에 뇌 방사선 치료를 받았거나 전이성 질환에 대한 뇌 방사선 치료 이력이 있는 경우.
  • 당뇨병이 있습니다.
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 병력이 있습니다.
  • 혈청 크레아티닌, 혈액 요소 질소 및 예상 사구체 여과율을 기반으로 조사자가 결정한 신부전이 있습니다.
  • 활동성 바이러스성 간염 또는 간경변증을 포함하여 임상적으로 유의한 간 질환이 있습니다. 과거 1년 동안 수행된 모든 간 기능 값이 정상이고 방문 1에서 정상 범위 내에 있는 경우 현재 비활성이거나 성공적으로 치료된 간 질환의 이전 병력이 있는 개인이 등록될 수 있습니다.
  • 최근에 마리화나를 포함한 기분 전환 또는 불법 약물 사용 이력이 있습니다. 또는 일상적으로 하루에 2잔 이상의 알코올 음료 또는 일주일에 14잔 이상의 알코올 음료를 섭취하거나 폭음을 합니다.
  • 고나도트로핀 또는 그/그 부형제에 대한 알레르기/민감성이 있습니다.
  • 지난 8주 동안(방문 2 이전) 조사 약물을 사용했거나 다른 임상 시험에 참여했거나 이 시험 과정 동안 다른 임상 시험(설문 조사 제외)에 참여할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코리폴리트로핀 알파(CFA)+인간 융모성 성선 자극 호르몬(hCG)
참가자는 64주(1일차, 0주차부터 64주차까지) 동안 2주마다 1회 피하(SC) 주사로 100μg(체중이 ≤60kg인 경우) 또는 150μg(체중이 >60kg인 경우) CFA를 받았습니다. ) 및 500-5000 IU의 hCG를 0.9% 염화나트륨 용액 1 ml로 재구성하여 52주 동안(12주차 마지막 날부터 64주차까지) 매주 2회 SC 주사했습니다. 총 치료 기간은 64주였습니다.
의약품: 코리폴리트로핀 알파
64주 동안(1일, 0주부터 64주까지) 2주마다 한 번씩 CFA를 SC 주사로 100μg(체중 ≤60kg인 경우) 또는 150μg(체중 >60kg인 경우) 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 엘론바
  • MK-8962
의약품: hCG
hCG 500-5000 IU는 52주 동안(12주차 마지막 날부터 64주차까지) 매주 2회 SC 주사로 0.9% 염화나트륨 용액 1ml로 재구성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로그 변환된 고환 부피(TV)의 기준선에서 64주까지의 변화
기간: 기준선 및 64주차
참가자들은 TV를 측정하기 위해 미리 지정된 시점에 왼쪽 및 오른쪽 고환의 고환 초음파 검사를 받았습니다. TV는 왼쪽 및 오른쪽 고환의 부피의 합으로 측정되었습니다. 기준선 및 64주차에 대한 고정 효과와 참가자에 대한 무작위 효과가 있는 선형 혼합 모델을 사용하여 기준선에서 64주차까지 로그 변환된 TV 및 관련 95% 신뢰 구간(CI)의 평균 변화를 계산했습니다. TV에 대한 기하 평균 비율과 95% CI는 지수화를 통해 구했습니다. 비율 > 1은 기준선에서 TV가 증가했음을 나타냅니다.
기준선 및 64주차
부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 약 71주
유해 사례는 의약품을 투여받은 환자 또는 임상 조사 대상에서 발생하는 모든 예상치 못한 의학적 발생으로 정의되었으며 반드시 이 치료와 인과 관계가 있을 필요는 없습니다. AE를 경험한 참가자의 수가 보고되었습니다.
최대 약 71주
AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수
기간: 최대 약 64주
유해 사례는 의약품을 투여받은 환자 또는 임상 조사 대상에서 발생하는 모든 예상치 못한 의학적 발생으로 정의되었으며 반드시 이 치료와 인과 관계가 있을 필요는 없습니다. AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자의 수가 보고되었습니다.
최대 약 64주
항코리폴리트로핀 알파(CFA) 항체를 보유한 참가자 비율
기간: 최대 약 71주
항-CFA 항체를 평가하기 위해 미리 지정된 시점에서 혈액 샘플을 수집했습니다. CFA 투여 후 항-CFA 항체를 가진 참가자의 비율이 보고되었습니다.
최대 약 71주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 Inhibin B 농도의 기준선에서 64주까지의 변화
기간: 기준선 및 64주차
혈청 Inhibin B 농도는 남성의 정자 형성에 대한 대리 마커입니다. 기준선과 투약 후 64주차에 혈액 샘플을 수집하여 기준선에서 64주까지의 혈청 인히빈 농도의 평균 변화를 보고했습니다. 기준선에서 64주까지의 혈청 인히빈 B 농도의 평균 변화가 보고되었습니다. 양수 값은 더 높은 혈청 인히빈 농도 수준을 나타냅니다.
기준선 및 64주차
36주차의 성장 속도
기간: 36주차
성장 속도는 키 측정의 변화율이며 사춘기 진행의 지표입니다. 신장은 벽에 장착된 보정된 stadiometer를 사용하여 측정되었습니다. 신장(cm), 시간(yr) 및 연령의 전체 혼합 임의 절편 및 임의 기울기 모델로부터 추정된 기울기를 공변량으로 사용하여 36주 치료 기간 동안 전체 성장 속도 기울기를 평가하기 위해 혼합 모델을 사용하였다.
36주차
64주차의 성장 속도
기간: 64주차
성장 속도는 키 측정의 변화율이며 사춘기 진행의 지표입니다. 신장은 벽에 장착된 보정된 stadiometer를 사용하여 측정되었습니다. 신장(cm)과 시간(연도) 및 연령의 전체 혼합 임의 절편 및 임의 기울기 모델로부터 추정된 기울기를 공변량으로 사용하여 64주 치료 기간 동안 전체 성장 속도 기울기를 평가하기 위해 혼합 모델을 사용했습니다.
64주차
음모에 대한 사춘기 발달의 태너 단계(TS)의 기준선에서 12주, 36주 및 64주로 변경
기간: 기준선, 12주차, 36주차 및 64주차
남성 참가자는 음모에 대한 TS를 사용하여 사춘기 발달에 대해 임상적으로 평가되었습니다(범위: Tanner I-V). TS는 성적 성숙 단계를 다음과 같이 설명합니다(더 좋지도 나쁘지도 않은 결과). 태너 I: 사춘기 전 상태, 태너 II: 음경과 음낭의 기저부에 약간의 색소 침착이 있는 소량의 길고 솜털, 태너 III: 머리카락이 더 거칠어지고 곱슬이며 측면으로 확장되기 시작합니다. 태너 IV: 성인과 같은 모발 품질, 치골을 가로질러 확장되지만 중간 허벅지를 절약하고 태너 V: 모발이 허벅지의 내측 표면까지 확장됩니다. 기준선에서 각 태너 단계의 참가자 수와 태너 단계의 기준선에서 12주, 36주 및 64주까지의 범주적 변화가 보고되었습니다.
기준선, 12주차, 36주차 및 64주차
생식기 성장을 위한 사춘기 발달 TS의 기준선에서 12주, 36주 및 64주로 변경
기간: 기준선, 12주차, 36주차 및 64주차
남성 참가자는 생식기 성장을 위한 TS를 사용하여 사춘기 발달에 대해 임상적으로 평가되었습니다(범위: Tanner I-V). TS는 다음과 같이 성적 성숙 단계(좋거나 나쁜 결과 없음)를 설명합니다. Tanner I: 사춘기 전(TV <1.5 ml; 작은 음경), Tanner II: TV 1.6-6ml; 음낭의 피부가 얇아지고 붉어지고 커집니다. 음경 길이 불변, 태너 III: TV 6-12ml; 음낭이 더 커집니다. 페니스가 길어지기 시작합니다. 태너 IV: TV 12-20ml; 음낭이 더 커지고 어두워집니다. 음경의 길이와 둘레가 증가하고 Tanner V: TV >20ml; 성인 음낭과 음경. 기준선에서 각 태너 단계의 참가자 수와 태너 단계의 기준선에서 12주, 36주 및 64주까지의 범주적 변화가 보고되었습니다.
기준선, 12주차, 36주차 및 64주차
CFA의 평균 혈청 농도
기간: 1일: 투약 전, 투약 후 6-24시간; 3일: 투약 후 32-52시간; 5일: 투약 후 72-120시간; 8일: 투약 후 144-192시간; 11일: 투약 후 216-244시간; 29, 85, 169, 253, 337일: 투여 전; 449일, 456일: 투여 후
혈액 샘플은 미리 지정된 시점(1일차(투약 전, 첫 번째 투여 후 투여 후 6-24시간), 3일(1차 투여 후 투여 후 32-52시간), 5일(1차 투여 후 투여 후 72-120시간)에 수집되었습니다. ), 8일(1차 투여 후 투여 후 144-192시간), 11일(1차 투여 후 투여 후 216-244시간), 29일(2차 투여 전 사전 투여, hCG 없음), 85일(투여 전, 4차 투여 전) ; hCG 없음), 169일(7차 투여 전 사전 투여, hCG 병용 투여), 253일(hCG 병용 투여와 함께 10차 투여 전 투여), 337일(13차 투여 전 투여, hCG 병용 투여) ), 449일 및 456일(투여 후)) CFA의 평균 혈청 농도를 보고한다.
1일: 투약 전, 투약 후 6-24시간; 3일: 투약 후 32-52시간; 5일: 투약 후 72-120시간; 8일: 투약 후 144-192시간; 11일: 투약 후 216-244시간; 29, 85, 169, 253, 337일: 투여 전; 449일, 456일: 투여 후
기준선에서 12주차, 36주차, 64주차로 고환 에코 발생의 변화
기간: 기준선, 12주차, 36주차 및 64주차
고환 에코유발성은 기준선, 12주, 36주 및 64주에 오른쪽 및 왼쪽 고환의 고환 초음파에서 얻은 초음파 패턴을 평가하여 결정되었습니다. 초음파 패턴은 독립적인 방사선 전문의에 의해 중앙 영상 장치에 의해 평가되었으며 Hypoechoic(기준선에서 에코 발생과 비교하여 감소된 에코 발생), Isoecic(기준에서 에코 발생과 비교하여 동일한 에코 발생) 및 Hyperechoic(기준에서 에코 발생과 비교하여 증가된 에코 발생으로 분류되었습니다. ). 12주, 36주 및 64주에 초음파 패턴을 가진 참가자의 수가 보고되었습니다.
기준선, 12주차, 36주차 및 64주차
황체 형성 호르몬(LH) 기준선에서 12주차, 36주차 및 64주차로 변경
기간: 기준선, 12주차, 36주차 및 64주차
LH는 뇌하수체 전엽에서 분비되는 성선 자극 호르몬이며 자발적인 사춘기의 표지자입니다. 기준선, 12주차, 36주차 및 64주차에 혈액 샘플을 수집하여 기준선에서 12주, 36주 및 64주까지 LH 수준의 평균 변화를 보고했습니다.
기준선, 12주차, 36주차 및 64주차
계산된 유리 테스토스테론(T)의 기준선에서 12주, 36주 및 64주까지의 변화
기간: 기준선, 12주차, 36주차 및 64주차
기준선, 12주차, 36주차 및 64주차에 혈액 샘플을 수집하여 기준선에서 12주, 36주 및 64주까지의 T 수준의 평균 변화를 보고했습니다. T 수준의 기준선에서 12주, 36주 및 64주까지의 변화는 계획대로 계산할 수 없었습니다. 2명의 참가자만이 기준선 T 수준 값을 가졌기 때문에 T 수준의 기준선에서 12주, 36주 및 64.
기준선, 12주차, 36주차 및 64주차
총 테스토스테론(총 T)의 기준선에서 12주, 36주 및 64주까지의 변화
기간: 기준선, 12주차, 36주차 및 64주차
총 T는 남성의 사춘기 진행을 나타내는 지표입니다. 총 T 수치는 고환이 성선자극호르몬에 반응하기 때문에 사춘기 동안 증가합니다. 기준선, 투여 후 12주차, 36주차 및 64주차에 혈액 샘플을 수집하여 기준선으로부터 12주차, 36주차 및 64주차까지의 총 T 수준의 평균 변화를 보고했습니다. 음수 값은 낮은 총 T 수준을 나타냅니다.
기준선, 12주차, 36주차 및 64주차
에스트라디올(E2) 기준선에서 12주차, 36주차 및 64주차로 변경
기간: 기준선, 12주차, 36주차 및 64주차
E2 수치는 분비된 T 중 일부가 방향족화될 때 남성의 사춘기 동안 증가합니다. 기준선, 12주차, 36주차 및 64주차에 혈액 샘플을 수집하여 기준선에서 12주, 36주 및 64주까지의 E2 수준의 평균 변화를 보고했습니다. 양수 값은 더 높은 E2 수준을 나타냅니다.
기준선, 12주차, 36주차 및 64주차
성 호르몬 결합 글로불린(SHBG)의 기준선에서 12주차, 36주차 및 64주차로 변경
기간: 기준선, 12주차, 36주차 및 64주차
SHBG는 남성의 T 신체 조직의 양을 조절하는 혈액 단백질입니다. SHBG는 다른 요인(갑상선 호르몬 상태, 식이 요인, 특정 질병 및 약물) 외에 T 및 E2 수준의 비율에 의해 조절됩니다. 기준선, 12주차, 36주차 및 64주차에 혈액 샘플을 수집하여 기준선에서 12주, 36주 및 64주까지의 SHBG 수준의 평균 변화를 보고했습니다. 음수 값은 낮은 SHBG 수준을 나타냅니다.
기준선, 12주차, 36주차 및 64주차
항뮐러관 호르몬(AMH) 기준선에서 12주차, 36주차 및 64주차로 변경
기간: 기준선, 12주차, 36주차 및 64주차
AMH는 남성의 사춘기 진행을 나타내는 지표입니다. 기준선, 12주차, 36주차 및 64주차에 혈액 샘플을 수집하여 기준선에서 12주차, 36주차 및 64주차까지의 평균 변화를 보고했습니다. 음수 값은 낮은 AMH 수준을 나타냅니다.
기준선, 12주차, 36주차 및 64주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Organon and Co

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8962-043
  • 2015-001878-18 (EudraCT 번호)
  • MK-8962-043 (기타 식별자: Merck)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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