- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03019575
Effekt og sikkerhet av Corifollitropin Alfa (MK-8962) i kombinasjon med humant koriongonadotropin (hCG) hos unge menn med hypogonadotropisk hypogonadisme (HH) (MK-8962-043)
8. mai 2024 oppdatert av: Organon and Co
En fase III, multisenter, åpen etikett, enkeltgruppeforsøk for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til MK-8962 (Corifollitropin Alfa) i kombinasjon med humant koriongonadotropin (hCG) for initiering eller restaurering av puberteten, vurdert av økt testikkelvolum i Ungdomsmenn 14 til
Hensikten med studien er å undersøke om korifollitropin alfa (MK-8962), administrert alene i 12 uker og deretter i kombinasjon med humant koriongonadotropin (hCG) i 52 uker, øker testikkelvolumet hos unge menn i alderen 14 til <18.
I tillegg vil studien evaluere deltakerne for sikkerhet, tolerabilitet og for utvikling av corifollitropin alfa-antistoffer.
Ingen formell hypotese vil bli testet for denne estimeringsstudien
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Curitiba, Brasil, 80810-040
- Centro de Diabetes Curitiba ( Site 0012)
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre ( Site 0014)
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Hosp das Clinicas da Faculdade de Medicina da Univ de Sao Paulo ( Site 0015)
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet, University department of Growth and Reproduction ( Site 0051)
-
-
-
-
-
Kazan, Den russiske føderasjonen, 420048
- Kazan State Medical University ( Site 0024)
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 117036
- Federal State Budget Institution Endocrinological Research Center ( Site 0021)
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 191144
- City children polyclinic #44 ( Site 0025)
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194100
- St.Petersburg State Pediatric Medical University ( Site 0023)
-
Ufa, Den russiske føderasjonen, 450106
- Republic Children Clinical Hospital ( Site 0022)
-
-
-
-
-
Firenze, Italia, 50139
- AOU Careggi ( Site 0042)
-
Roma, Italia, 00161
- Policlinico Umberto I ( Site 0043)
-
Roma, Italia, 00165
- IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu ( Site 0044)
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 04530
- Instituto Nacional de Pediatria ( Site 0007)
-
Mexico City, Mexico, 06720
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez ( Site 0006)
-
-
-
-
-
Pretoria, Sør-Afrika, 0181
- Little Company of Mary Hospital ( Site 0017)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha en juridisk representant som forstår studieprosedyrene, tilgjengelige alternative behandlinger og risikoer forbundet med studien, og frivillig godtar individets deltakelse ved å gi skriftlig informert samtykke, og individet har en alderssvarende forståelse av det samme for å gi informert skriftlig samtykke hvis aktuelt.
- Diagnostisert med hypogonadotrop hypogonadisme (enten isolert eller assosiert med panhypopituitarisme), enten medfødt eller ervervet med debut før puberteten.
- Ha bilaterale pre-gonadarche testikler som definert av testikkelvolum <4,0 ml for hver testikkel, bestemt ved ultralyd og vurdert av etterforskeren (hvis kvalifisert) eller lokal radiolog med passende opplæring og ekspertise i å lese testikkelultralyd. Merk: deltakere med et volum på <4,0 ml i den ene testikkelen og et volum på 4-8 ml i den andre testikkelen anses å være pre-gonadarche og kan delta hvis det ikke er noen historie eller bevis på en primær testikkellidelse (se Eksklusjonskriterier 1 og 2).
- Ha sirkulerende nivåer av totalt testosteron (Total T) mindre enn den nedre normalgrensen (LLN) på 8,3 nmol/L som spesifisert av det sentrale laboratoriet for en ung, frisk voksen mann.
- Har follikkelstimulerende hormon (FSH) ≤2 IE/L og luteiniserende hormon (LH) ≤2 IE/L.
- Har inhibin-B-nivåer ≤35 pg/ml. (Merk: hvis individet har inhibin-B-nivåer >35 pg/ml, men oppfyller alle de andre inklusjons-/eksklusjonskriteriene, kan enten en GnRH agonist (GnRHa) stimuleringstest eller GnRH IV infusjonstest utføres.
- Ved god generell fysisk og psykisk helse, etter etterforskerens/sponsorens oppfatning, vurdert ved fysisk undersøkelse og rutinemessige kliniske laboratorietester.
- Ha en forelder/foresatt som er i stand til og villig til å støtte den enkeltes deltakelse ved å støtte overholdelse av studier av legemiddeldosering og besøksplaner.
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med bilateral kryptorkisme (forfalskede testikler) eller ensidig kryptorkisme behandlet etter fylte 2 år.
- Har en historie eller tilstedeværelse av klinisk signifikante testikkelproblemer (f.eks. epididymitt, orkitt, testikkeltorsjon, varicocele grad III, testikkelatrofi, okklusiv azoospermi, etc.) som ville svekke deltakernes respons på behandling eller har hatt kjent skade eller skade på vasen deferens.
- Hadde noen tidligere behandling med GnRH, gonadotropiner (f.eks. hCG, FSH) eller androgener (f.eks. testosteron, etc.). Merk: Bruk av GnRH og gonadotropiner kun til diagnostiske testformål er tillatt. Deltakere med bruk av hCG og androgenbehandling før fylte 2 år kan inkluderes i studien. Deltakere med forbigående bruk av androgener (dvs. i mindre enn 2 uker) som ble stoppet minst 6 måneder før de signerte informert samtykke, kan også inkluderes i forsøket.
- Har en ubehandlet eller utilstrekkelig behandlet svulst i hypofysen eller hypothalamus.
- Har ukontrollerte endokrinopatier, inkludert skjoldbruskkjertel-, binyre- og hypofysesykdommer som ikke er på stabile erstatningsterapier.
- Har en historie med aktiv hypofysehypersekresjon som påvist av hyperprolaktinemi eller Cushings sykdom, akromegali eller et annet aktivt hypofysehypersekresjonssyndrom. (Merk: Personer som har blitt behandlet og er klinisk stabile, uten tegn på hypersekresjon i minst 12 måneder før screening, kan delta.
- Har hatt hypofysektomi innen 12 måneder til start av screening.
- Har en historie med onkologisk kjemoterapibehandling.
- Har hatt hjernestrålebehandling innen 12 måneder etter oppstart av behandling for en primær svulst, eller noen historie med hjernestrålebehandling for metastatisk sykdom.
- Har diabetes mellitus.
- Har en historie med humant immunsviktvirus (HIV).
- Har nyreinsuffisiens, bestemt av etterforsker, basert på serumkreatinin, blodurea-nitrogen og estimert glomerulær filtrasjonshastighet.
- Har klinisk signifikant leversykdom, inkludert aktiv viral hepatitt eller cirrhose. Personer med en tidligere historie med leversykdom som nå er inaktiv eller vellykket behandlet kan bli registrert hvis alle leverfunksjonsverdier utført i løpet av det siste året har vært normale og innenfor normalområdet ved besøk 1.
- Har hatt en nylig historie med rekreasjonsbruk eller ulovlig narkotikabruk, inkludert marihuana; eller rutinemessig inntar >2 alkoholholdige drinker per dag eller >14 alkoholholdige drikker per uke, eller deltar i overstadig drikking.
- Har en allergi/følsomhet overfor gonadotropiner eller dets/deres hjelpestoffer.
- Har brukt et undersøkelsesmiddel og/eller deltatt i andre kliniske studier i løpet av de siste 8 ukene (før besøk 2), eller vil delta i andre kliniske studier (unntatt undersøkelser) i løpet av denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Corifollitropin alfa (CFA) + humant koriongonadotropin (hCG)
Deltakerne fikk 100 μg (hvis kroppsvekten var ≤60 kg) eller 150 μg (hvis kroppsvekten var >60 kg) CFA som en subkutan (SC) injeksjon en gang annenhver uke i 64 uker (dag 1, uke 0 til uke 64) ) og 500-5000 IE hCG rekonstituert med 1 ml 0,9 % natriumkloridløsning, som en SC-injeksjon to ganger i uken i 52 uker (siste dag i uke 12 til og med uke 64).
Den totale behandlingsvarigheten var 64 uker.
|
CFA administrert 100 μg (hvis kroppsvekt ≤60 kg) eller 150 μg (hvis kroppsvekt >60 kg) ved SC-injeksjon, en gang annenhver uke i 64 uker (dag 1, uke 0 til uke 64).
Andre navn:
hCG 500-5000 IE rekonstituert med 1 ml 0,9 % natriumkloridløsning, som en SC-injeksjon to ganger i uken i 52 uker (siste dag i uke 12 til og med uke 64).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i loggtransformert testikkelvolum (TV) til uke 64
Tidsramme: Grunnlinje og uke 64
|
Deltakerne gjennomgikk testikkelultralyd av venstre og høyre testikler på forhåndsspesifiserte tidspunkter for å måle TV.
TV ble målt som summen av volumer av venstre og høyre testikler.
Den lineære blandede modellen med en fast effekt for baseline og uke 64 og en tilfeldig effekt for deltaker ble brukt til å beregne gjennomsnittlig endring i loggtransformert TV og tilhørende 95 % konfidensintervaller (CI) fra baseline til uke 64.
Det geometriske gjennomsnittsforholdet og dets 95 % CI-er for TV ble oppnådd ved eksponentiering.
Forholdet > 1 indikerte en økning i TV fra baseline.
|
Grunnlinje og uke 64
|
|
Antall deltakere som opplevde en uønsket hendelse (AE)
Tidsramme: Opptil ca. 71 uker
|
En uønsket hendelse ble definert som enhver uønsket medisinsk hendelse i en pasient eller klinisk undersøkelsesperson som ble administrert et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis trenger å ha en årsakssammenheng med denne behandlingen.
Antall deltakere som opplevde en AE ble rapportert.
|
Opptil ca. 71 uker
|
|
Antall deltakere som avbrøt studiebehandling på grunn av en AE
Tidsramme: Opptil ca. 64 uker
|
En uønsket hendelse ble definert som enhver uønsket medisinsk hendelse i en pasient eller klinisk undersøkelsesperson som ble administrert et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis trenger å ha en årsakssammenheng med denne behandlingen.
Antall deltakere som avbrøt studiebehandlingen på grunn av en AE ble rapportert.
|
Opptil ca. 64 uker
|
|
Prosentandel av deltakere med anti-Corifollitropin Alfa (CFA) antistoffer
Tidsramme: Opptil ca. 71 uker
|
Blodprøver ble samlet på forhåndsspesifiserte tidspunkter for å vurdere anti-CFA-antistoffer.
Prosentandelen av deltakere med anti-CFA-antistoffer etter administrering av CFA ble rapportert.
|
Opptil ca. 71 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i seruminhibin B-konsentrasjon til uke 64
Tidsramme: Grunnlinje og uke 64
|
Seruminhibin B-konsentrasjon er en surrogatmarkør for spermatogenese hos menn.
Blodprøver ble samlet ved baseline og uke 64 etter dose for å rapportere gjennomsnittlig endring fra baseline i seruminhibinkonsentrasjon til uke 64.
En gjennomsnittlig endring fra baseline i seruminhibin B-konsentrasjon til uke 64 ble rapportert.
En positiv verdi indikerte et høyere seruminhibinkonsentrasjonsnivå.
|
Grunnlinje og uke 64
|
|
Veksthastighet ved uke 36
Tidsramme: Uke 36
|
Veksthastighet er endringshastigheten i høydemåling og er en markør for pubertetsfremgang.
Høyden ble målt ved hjelp av et veggmontert kalibrert stadiometer.
En blandet modell ble brukt for å vurdere den generelle veksthastighetshellingen over den 36-ukers behandlingsperioden ved å bruke bakkene estimert fra en samlet blandet tilfeldig avskjæring og tilfeldig helningsmodell av høyde (cm) og tid (år) og alder som kovariater.
|
Uke 36
|
|
Veksthastighet ved uke 64
Tidsramme: Uke 64
|
Veksthastighet er endringshastigheten i høydemåling og er en markør for pubertetsfremgang.
Høyden ble målt ved hjelp av et veggmontert kalibrert stadiometer.
En blandet modell ble brukt for å vurdere den generelle veksthastighetshellingen over den 64-ukers behandlingsperioden ved å bruke bakkene estimert fra en samlet blandet tilfeldig avskjæring og tilfeldig helningsmodell av høyde (cm) og tid (år) og alder som kovariater.
|
Uke 64
|
|
Endring fra baseline i Tanner Stage (TS) av pubertetsutvikling for kjønnshår til uke 12, uke 36 og uke 64
Tidsramme: Baseline, uke 12, uke 36 og uke 64
|
Mannlige deltakere ble vurdert klinisk for pubertetsutvikling ved å bruke TS for kjønnshår (område: Tanner I-V).
TS beskriver seksuelle modenhetsstadier (ingen bedre eller dårligere utfall) som: Tanner I: prepubertal tilstand, Tanner II: liten mengde langt, dunet hår med lett pigmentering ved bunnen av penis og pungen, Tanner III: håret blir grovere og krøllete, og begynner å strekke seg lateralt, Tanner IV: voksen-lignende hårkvalitet, som strekker seg over pubis, men sparer mediale lår og Tanner V: hår strekker seg til medial overflate av låret.
Antall deltakere i hvert Tanner-stadium ved baseline og kategorisendring fra baseline i Tanner-stadier til uke 12, 36 og 64 ble rapportert.
|
Baseline, uke 12, uke 36 og uke 64
|
|
Endring fra baseline i TS for pubertetsutvikling for kjønnsvekst til uke 12, uke 36 og uke 64
Tidsramme: Baseline, uke 12, uke 36 og uke 64
|
Mannlige deltakere ble vurdert klinisk for pubertetsutvikling ved bruk av TS for kjønnsvekst (område: Tanner I-V).
TS beskriver seksuelle modenhetsstadier (ingen bedre eller dårligere utfall) som: Tanner I: prepubertal (TV <1,5 ml; liten penis), Tanner II: TV 1,6-6ml; hud på pungen tynnes ut, rødner og forstørres; penislengde uendret, Tanner III: TV 6-12ml; pungen forstørres ytterligere; penis begynner å forlenge Tanner IV: TV 12-20ml; pungen forstørres ytterligere og mørkere; penis øker i lengde og omkrets, og Tanner V: TV >20ml; voksen pung og penis.
Antall deltakere i hvert Tanner-stadium ved baseline og kategorisendring fra baseline i Tanner-stadier til uke 12, 36 og 64 ble rapportert.
|
Baseline, uke 12, uke 36 og uke 64
|
|
Gjennomsnittlig serumkonsentrasjon av CFA
Tidsramme: Dag 1: førdose, 6-24 timer etter dose; Dag 3: 32-52 timer etter dose; Dag 5: 72-120 timer etter dose; Dag 8: 144-192 timer etter dose; Dag 11: 216-244 timer etter dose; Dager 29, 85, 169, 253, 337: forhåndsdose; Dager 449, 456: postdose
|
Blodprøver ble tatt på forhåndsspesifiserte tidspunkter (dag 1 (førdose, 6-24 timer etter dose etter 1. dose), dag 3 (32-52 timer etter dose etter 1. dose), dag 5 (72-120 timer etter dose etter 1. dose). ), Dag 8 (144-192 timer etter dose etter 1. dose), Dag 11 (216-244 timer etter dose etter 1. dose), Dag 29 (førdose før 2. dose; ingen hCG), Dag 85 (førdose, før 4. dose) ; ingen hCG), dag 169 (forhåndsdosering før 7. dose; med hCG samtidig administrering), dag 253 (forhåndsdosering før 10. dose med hCG samtidig administrering), dag 337 (forhåndsdosering før 13. dose; med hCG samtidig administrering ), dag 449 og 456 (postdose)) for å rapportere gjennomsnittlig serumkonsentrasjon av CFA.
|
Dag 1: førdose, 6-24 timer etter dose; Dag 3: 32-52 timer etter dose; Dag 5: 72-120 timer etter dose; Dag 8: 144-192 timer etter dose; Dag 11: 216-244 timer etter dose; Dager 29, 85, 169, 253, 337: forhåndsdose; Dager 449, 456: postdose
|
|
Endring fra baseline i testikkelekogenisitet til uke 12, uke 36 og uke 64
Tidsramme: Baseline, uke 12, uke 36 og uke 64
|
Testikkelekogenisitet ble bestemt ved å evaluere de sonografiske mønstrene oppnådd på testikkelultralyd av høyre og venstre testikler ved baseline, uke 12, uke 36 og 64.
De sonografiske mønstrene ble vurdert av en sentral avbildningsenhet av en uavhengig radiolog og kategorisert som hypoekoisk (redusert ekkogenisitet sammenlignet med ekkogenisitet ved baseline), isoekoisk (samme ekkogenisitet sammenlignet med ekkogenisitet ved baseline) og hyperekoisk (økt ekkogenisitet sammenlignet med ekkogenisitet ved baseline). ).
Antall deltakere med sonografisk mønster i uke 12, 36 og 64 ble rapportert.
|
Baseline, uke 12, uke 36 og uke 64
|
|
Endring fra baseline i luteiniserende hormon (LH) til uke 12, uke 36 og uke 64
Tidsramme: Baseline, uke 12, uke 36 og uke 64
|
LH er et gonadotropin som skilles ut fra hypofysen fremre og er en markør for spontan pubertet.
Blodprøver ble tatt ved baseline, uke 12, uke 36 og uke 64 for å rapportere gjennomsnittlig endring fra baseline i LH-nivå til uke 12, 36 og 64.
|
Baseline, uke 12, uke 36 og uke 64
|
|
Endring fra baseline i beregnet fritt testosteron (T) til uke 12, uke 36 og uke 64
Tidsramme: Baseline, uke 12, uke 36 og uke 64
|
Blodprøver ble tatt ved baseline, uke 12, uke 36 og uke 64 for å rapportere gjennomsnittlig endring fra baseline i T-nivå til uke 12, 36 og 64.
Endringen fra baseline i T-nivå til uke 12, 36 og 64 kunne ikke beregnes som planlagt fordi bare 2 deltakere hadde baseline T-nivåverdier som var utilstrekkelige til å gi trendendringen fra baseline i T-nivå til uke 12, 36, og 64.
|
Baseline, uke 12, uke 36 og uke 64
|
|
Endring fra baseline i totalt testosteron (total T) til uke 12, uke 36 og uke 64
Tidsramme: Baseline, uke 12, uke 36 og uke 64
|
Total T er en markør for fremgang i puberteten hos menn.
Totale T-nivåer øker under puberteten ettersom testiklene reagerer på gonadotropinene.
Blodprøver ble tatt ved baseline, uke 12, uke 36 og uke 64 etter dose for å rapportere gjennomsnittlig endring fra baseline i totalt T-nivå til uke 12, 36 og 64.
En negativ verdi indikerte et lavere totalt T-nivå.
|
Baseline, uke 12, uke 36 og uke 64
|
|
Endring fra baseline i østradiol (E2) til uke 12, uke 36 og uke 64
Tidsramme: Baseline, uke 12, uke 36 og uke 64
|
E2-nivåer stiger under puberteten hos menn når noe av T som utskilles aromatiseres.
Blodprøver ble tatt ved baseline, uke 12, uke 36 og uke 64 for å rapportere gjennomsnittlig endring fra baseline i E2-nivå til uke 12, 36 og 64.
En positiv verdi indikerte et høyere E2-nivå.
|
Baseline, uke 12, uke 36 og uke 64
|
|
Endring fra baseline i kjønnshormonbindende globulin (SHBG) til uke 12, uke 36 og uke 64
Tidsramme: Baseline, uke 12, uke 36 og uke 64
|
SHBG er et blodprotein som kontrollerer mengden T-kroppsvev hos menn.
SHBG reguleres av forholdet mellom T- og E2-nivåer i tillegg til andre faktorer (thyroidhormonstatus, kostholdsfaktorer, visse sykdommer og medisiner).
Blodprøver ble tatt ved baseline, uke 12, uke 36 og uke 64 for å rapportere gjennomsnittlig endring fra baseline i SHBG-nivå til uke 12, 36 og 64.
En negativ verdi indikerte et lavere SHBG-nivå.
|
Baseline, uke 12, uke 36 og uke 64
|
|
Endring fra baseline i anti-müllerisk hormon (AMH) til uke 12, uke 36 og uke 64
Tidsramme: Baseline, uke 12, uke 36 og uke 64
|
AMH er en markør for fremgang i puberteten hos menn.
Blodprøver ble tatt ved baseline, uke 12, uke 36 og uke 64 for å rapportere gjennomsnittlig endring fra baseline i AMH-nivå til uke 12, 36 og 64.
En negativ verdi indikerte et lavere AMH-nivå.
|
Baseline, uke 12, uke 36 og uke 64
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
5. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
5. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8962-043
- 2015-001878-18 (EudraCT-nummer)
- MK-8962-043 (Annen identifikator: Merck)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Corifollitropin alfa
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.UkjentGodartet, premalignt og ondartet gynekologisk sykdom begrenset til bekkenetItalia
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityUkjent
-
Universitair Ziekenhuis BrusselFullført
-
University of Turin, ItalyFullført
-
Organon and CoFullført
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalUkjent
-
Fangfang SunRekrutteringPrimær aldosteronisme på grunn av binyrehyperplasi (bilateral)Kina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutteringFeber av ukjent opprinnelse | IgG4-relatert sykdom | Aksial spondylartritt (axSpA) | Inflammasjon av ukjent opprinnelseBelgia
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University Hospital, Ghent; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMagekreft | Duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen | Onkologiske lidelser | Onkologi | Spiserørskreft | FAPBelgia