고도 근시에서 황반 버클 대 유리체 절제술이 황반 분열 및 황반 박리에 미치는 영향
2017년 10월 12일 업데이트: Lin Lu, Sun Yat-sen University
고도근시를 동반한 황반분열 및 동반 황반박리에 대한 황반 버클 대 유리체 절제술 + 내경계막 박리 + 가스 탐포네이드의 효과를 비교한 무작위, 공개, 단일 센터 연구
황반 박리와 관련된 황반 분열은 고도 근시의 합병증 중 하나입니다.
이런 상황에 대한 1차 치료에 논란이 있다.
이 연구는 황반 분열과 관련된 황반 망막 박리가 있는 고도 근시 코호트에서 황반 좌굴 + 가스 주입 대 유리체 절제술 + 내부 제한막 박리 + 가스 압전의 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고도근시가 있는 눈에서 황반 박리와 관련된 황반 분열에 대한 황반 머클 + 가스 주입 대 내부 제한막 필링 + 가스 압전의 효능을 비교하는 무작위 공개 라벨 단일 센터 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 축 길이 ≥ 26.5 mm 또는 굴절 이상(구면 등가) ≥ 8.0 디옵터
- 황반 분열
- 황반 망막 박리
- 임상 검사에서 후부 포도종의 증거
제외 기준:
- 심한 황반 흉터
- 말초 망막으로 확장된 황반 박리(즉, 하나 이상의 사분면에서 주요 혈관 아케이드를 넘어 확장)
- 현저한 유리체 황반 견인
- 유리체 절제술 또는 황반 버클의 역사
- 안내 활성 출혈 또는 염증
- 황반의 이미징 또는 임상 평가를 배제한 모든 매체 불투명도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 버클
황반 좌굴 및 안내 가스(C3F8) 주입.
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황반 좌굴, 윤부 천자를 통한 수액(0.1-0.2 ml) 배액 및 가스 주입(C3F8 100%, 0.2ml-0.3ml)의 수술 절차
전신 마취하에 평면부를 통해 유리체에 주입합니다.
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활성 비교기: 유리체 절제술
유리체 절제술, 내부 제한막 박리 및 가스 탐포네이드(C3F8).
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소구경 유리체 절제술, 내부 제한막 박리 및 가스(C3F8, 14%) 탐폰 시술, 국소 또는 전신 마취 하
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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망막 재부착률
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 최고의 교정 시력
기간: 12개월
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12개월
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광학 간섭 단층 촬영에서 수술 후 황반 구조
기간: 12개월
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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고도근시에 대한 임상 시험
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