Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makulan soljen ja lasinpoiston vaikutukset silmänpohjan skisikseen ja silmänpohjan irtoamiseen erittäin likinäköisissä silmissä

torstai 12. lokakuuta 2017 päivittänyt: Lin Lu, Sun Yat-sen University

Satunnaistettu, avoin, yhden keskuksen tutkimus, jossa verrataan silmänpohjan soljen tehokkuutta lasinpoistoleikkaukseen + sisäisen rajoittavan kalvon kuorinnan + kaasutamponadin tehoa silmänpohjan skisioon ja samanaikaiseen makulan irtautumiseen silmissä, joilla on erittäin likinäköisyys

Makulan irtoamiseen liittyvä silmänpohjan skiisis on yksi korkean likinäköisyyden komplikaatioista. Tämän tilanteen ensisijaisessa hoidossa on kiistaa. Tässä tutkimuksessa verrataan makulan lommahduksen + kaasuruiskeen vaikutuksia vitrektomiaan + sisäisen rajoittavan kalvon kuorinnan + kaasutamponadin vaikutuksia erittäin likinäköisten silmien kohortissa ja silmänpohjan verkkokalvon irtoamiseen, joka liittyy makulan skiiskuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, avoin, yhden keskuksen tutkimus, jossa verrataan makulan muckle + kaasuruiskeen tehoa sisäiseen rajoittavaan kalvon kuorimiseen + kaasutamponadiin makulan skiisissä, joka liittyy makulan irtoamiseen silmissä, joilla on korkea likinäköisyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aksiaalinen pituus ≥ 26,5 mm tai taitevirhe (palloekvivalentti) ≥ 8,0 dioptria
  • makulan skiisis
  • silmänpohjan verkkokalvon irtauma
  • merkkejä posteriorisesta stafyloomasta kliinisissä tutkimuksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea makulaarpi
  • silmänpohjan irtauma, joka ulottui perifeeriseen verkkokalvoon (eli laajeneminen tärkeimpien verisuonikäyrien ulkopuolelle useammassa kuin yhdessä kvadrantissa)
  • näkyvä vitreomakulaarinen veto
  • vitrektomia tai makulasolki
  • silmänsisäinen aktiivinen verenvuoto tai tulehdus
  • mikä tahansa väliaineen sameus, joka esti makulan kuvantamisen tai kliinisen arvioinnin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Solki
Makulan lommahdus ja silmänsisäinen kaasun (C3F8) injektio.
Menettely: Makulan lommahdus
Makulan lommahduksen kirurgiset toimenpiteet, vesipitoisen nesteen (0,1-0,2 ml) tyhjennys limbaaliparasenteesin kautta ja kaasun injektio (C3F8 100 %, 0,2-0,3 ml) lasiaiseen pars planan kautta systeemisessä nukutuksessa.
Active Comparator: Vitrectomia
Vitrektomia, sisäinen rajoittava kalvon kuorinta ja kaasutamponadi (C3F8).
Menettely: Vitrectomia
Kirurgiset toimenpiteet: pienikokoinen vitrektomia, sisäinen rajoittava kalvon kuorinta ja kaasutamponointi (C3F8, 14 %) paikallisessa tai systeemisessä anestesiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon kiinnittymisnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeen paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen makulan rakenne optisessa koheranssitomografiassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013meky013(2)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkea likinäköisyys

Kliiniset tutkimukset Makulan lommahdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa