겨드랑이 다한증이 있는 피험자의 국소 제형에서 브롬화 글리코피로늄(GPB)의 상승 농도 조사

포함 기준:

• HDSS 점수가 2, 3 또는 4인 중등도 내지 중증 원발성 겨드랑이 다한증의 진단
• 실내 온도/습도(약 25°C / 20-50%)에서 5분 동안 중량 측정으로 측정한 한쪽 겨드랑이에서 자발적 휴식 시 겨드랑이 땀 생성이 남성의 경우 최소 50mg, 여성의 경우 25mg 이상입니다.
• 피험자 동의 시점에 18세에서 65세 사이이고 체질량 지수(BMI)가 18-32kg/m2인 남녀 피험자.
• 수정된 QT(QTc) ≤450msec 또는 QTc
• 프로토콜 주제에 정의된 대로 하룻밤 숙박, 혈액 샘플 수집을 포함한 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
• 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 조사 제품의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기.
• 글리코피롤레이트에 대한 과민증
• 이차성 다한증, 예를 들어 갑상선 기능 항진증, 림프종 및 말라리아를 포함하는 다른 기저 질환에 이차적으로 발생하는 다한증, 갱년기 다한증.
• 교감신경절제술, 땀샘의 외과적 축소술, 피하 조직 소파술 및 초음파 수술을 포함한 다한증의 이전 외과적 치료.
• 이전 9개월 동안 보툴리눔 독소 치료.
• 신경근 질환의 현재 또는 과거력.
• 폐쇄각 녹내장 또는 강수량(협각).
• 진균, 기타 피부 감염 및 겨드랑이의 예상 적용 부위 감염을 포함한 기타 피부 장애.
• 빈맥성 심방세동과 같은 심각한 심장 부정맥과 매우 빈번한 기외수축.
• 당뇨병 환자.
• 장폐색증, 위장관 협착증, 현저한 만성 염증성 장 질환, 독성 거대결장이 있는 피험자.
• 간질이 있는 피험자.
• 연구 치료 전 7일 이내에 염화알루미늄 및 탈취제를 함유한 발한억제제, 임의의 경구 약초 치료 또는 다한증에 대한 임의의 기타 국소 치료의 사용.