腋窝多汗症患者外用制剂中格隆溴铵 (GPB) 浓度递增的研究

纳入标准：

• HDSS 评分为 2、3 或 4 的中度至重度原发性腋窝多汗症的诊断
• 在室温/湿度（约 25°C / 20-50%）下，在 5 分钟内通过重力测量在一个腋窝中产生至少 50 毫克或女性 25 毫克的自发静息腋汗。
• 知情同意时年龄在 18 至 65 岁之间且体重指数 (BMI) 为 18-32 kg/m2 的男性和女性受试者。
• 校正 QT (QTc) ≤450 毫秒，或 QTc
• 能够遵守协议要求，包括过夜、协议主题中定义的血样采集。
• 愿意并能够提供书面知情同意书。

排除标准：

• 已知对研究产品中的任何成分过敏。
• 对格隆溴铵过敏
• 继发性多汗症，例如继发于其他基础疾病包括甲亢、淋巴瘤和疟疾的多汗症、更年期多汗症。
• 以前的多汗症手术治疗包括交感神经切除术、汗腺手术切除术、皮下组织刮除术和超声手术。
• 前 9 个月接受过肉毒杆菌毒素治疗。
• 神经肌肉疾病的存在或病史。
• 闭角型青光眼或其沉淀物（窄角）。
• 真菌感染、其他皮肤感染和其他皮肤病，包括任一腋窝预期应用部位的感染。
• 明显的心律失常，例如心动过速性心房颤动和非常频繁的期前收缩。
• 患有糖尿病的受试者。
• 患有肠梗阻、胃肠道狭窄、明显的慢性炎症性肠病、中毒性巨结肠的受试者。
• 患有癫痫症的受试者。
• 在研究治疗前 7 天内使用含有氯化铝和除臭剂的止汗剂、任何口服草药治疗或任何其他局部治疗多汗症。