수술 중 모르핀 또는 메타돈 후 회복의 질

우리는 메타돈 치료가 전체 정맥 마취하에 복강경 담낭 절제술 후 환자가 인식하는 회복의 질에 유익한 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다. 1차 결과는 수술 후 1일(POD) 1일에 40개 항목의 회복 품질 평가 시스템인 QoR-40(Quality of Recovery Questionnaire)을 사용하여 평가했습니다. 또한, 눈을 뜨는 시간, 메스꺼움 및 구토 발생, 통증 점수, 진통제 사용 및 PACU 체류 기간과 같은 초기 임상 회복 변수에 대한 두 오피오이드의 효과를 결정했습니다.

행동 양식. 이 무작위 실험은 상파울루 교황청립 가톨릭 대학교 의료 및 보건 과학 대학 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

연구 순서 환자에게 전투약을 적용하지 않습니다. 연령, 성별, 신체 상태 및 BMI를 포함한 환자의 수술 전 데이터가 수집됩니다. 피험자는 컴퓨터 생성(www.random.org)을 사용하여 무작위로 선정됩니다. 2개의 그룹으로 난수 테이블: MT(메타돈 0.1 mg.kg-1) 또는 MF(모르핀 0.1 mg.kg-1). 그룹 할당은 환자가 연구에 포함된 후 개봉된 순차적으로 번호가 매겨진 불투명한 봉투에 봉인되었습니다. 모든 의료 제공자, 연구원 및 환자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 2개의 연구 10mL 주사기는 연구와 독립적인 마취과 의사가 준비합니다. 주사기 1은 수술 중 단계에서 사용하고 주사기 2는 수술 후 통증 구조용으로 사용합니다. 메타돈 0.1mg.kg-1(일반 식염수로 최대 10mL) 또는 모르핀 0.1mg.kg-1(일반 식염수로 최대 10mL)을 각 주사기에 뽑아 마취 제공자에게 제공합니다. 불투명 봉투가 열립니다.

마취 및 수술 관리 수술실 도착 후 표준 ASA 모니터가 적용됩니다. 정맥 용해 직후 리도카인(30mg)을 정맥 주사합니다. 마취 유도 후 카프노그래피 모니터링이 추가됩니다. remifentanil 0.5 µg.kg-1.min-1로 마취를 유도합니다. 3분에 걸쳐 프로포폴 2.0mg을 투여합니다. kg-1. 기관 삽관을 용이하게 하기 위해 Rocuronium 0.6 mg.kg-1을 투여합니다. 마취 유지는 remifentanil 0.3 µg.kg-1.min-1의 지속적인 주입으로 이루어집니다. 및 프로포폴 4 내지 6mg. kg-1. h-1. 환기는 50% 산소-공기 가스 혼합물을 사용하여 호기말 이산화탄소 농도를 30-40mmHg로 유지하기 위해 기계적으로 제어됩니다. 마취 유도 직후 환자는 정맥 주사를 받습니다: MT 그룹 - 메타돈 0.1 mg/kg 또는 MF 그룹 - 모르핀 0.1 mg/kg. 수축기 동맥압(SAP)이 30% 이상 감소하거나 심박수(HR)가 50bpm 미만으로 감소하는 환자에게는 각각 에페드린(10mg)과 아트로핀(0.5mg)을 투여합니다. 생리 식염수는 처음 30분 동안 500ml의 속도로 수액 대체 요법에 사용되며 수술이 끝날 때까지 2ml/kg/h의 속도로 사용됩니다. 모든 참가자는 수술 시작 시 덱사메타손(8mg)과 케토프로펜(100mg), 온단세트론(4mg)과 디피론(1g)을 투여받습니다. 잔여 신경근 차단은 아트로핀(0.01mg/kg)과 네오스티그민(0.015mg/kg)에 의해 길항됩니다. 발관은 각성 후 수행됩니다. 마취제를 중단한 후 눈을 뜨기까지의 경과 시간이 등록됩니다.

안정된 활력 징후와 호흡이 확인되면 모든 환자는 마취 후 치료실(PACU)로 이송됩니다. 조기 회복 시간에는 눈을 뜰 때까지의 시간(마취 중단에서 눈을 뜰 때까지의 시간)과 Aldrete 점수 ≥ 9까지의 시간이 포함됩니다. PACU에서 통증, 메스꺼움 및 구토 발생과 관련된 데이터가 기록됩니다. 통증은 쉬고 있는 동안 그리고 피험자에게 기침을 한 후 0-10 숫자 통증 등급 척도(NRS)를 사용하여 15분마다 평가되며, 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다. 안정된 활력 징후와 호흡이 확인되면 모든 환자는 마취 후 치료실(PACU)로 이송됩니다. 조기 회복 시간에는 눈을 뜰 때까지의 시간(마취 중단에서 눈을 뜰 때까지의 시간)과 Aldrete 점수 ≥ 9까지의 시간이 포함됩니다. PACU에서 통증, 메스꺼움 및 구토 발생과 관련된 데이터가 기록됩니다. 통증은 쉬고 있는 동안 그리고 피험자에게 기침을 한 후 0-10 숫자 통증 등급 척도(NRS)를 사용하여 15분마다 평가되며, 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다. 이전에 준비한 용액(주사기 2)에서 1~2mL를 15분마다 정맥 주사하여 통증 점수를 3 미만으로 유지합니다(통증 점수가 <7일 때 1mg, ≥7일 때 2mg). PACU에서 퇴원한 후(최소 체류 60분 및 Aldrete 점수 ≥ 9) 모든 참가자는 12시간마다 케토프로펜(100mg)을, 6시간마다 디피론(30mg.kg-1, 최대 1g)을 정맥 주사합니다. 환자가 진통효과가 불충분하다고 판단될 때마다 트라마돌(100mg)을 최소 8시간 간격으로 정맥주사한다. 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 온단세트론(4mg)을 정맥 주사하여 치료합니다. 그룹 할당에 눈이 먼 조사자는 수술 후 24시간 동안 모든 수술 후 결과 데이터를 수집합니다. 피험자는 입원 기간 동안 더 높은 통증 점수(NRS)를 평가할 것입니다. 트라마돌 소비 및 메스꺼움 및 구토 에피소드의 수 또한 기록될 것입니다. 이러한 결과는 병동 간호 직원과 함께 확인됩니다. 모든 피험자는 최소 24시간 동안 병원에 머물게 됩니다.

데이터 수집 베이스라인 QoR-40 설문지는 맹검 조사자에 의해 수술 전 대기 구역에서 그리고 수술 후 24시간 동안 정보에 입각한 동의를 얻은 후 피험자에게 제공됩니다. QoR-40 설문지는 회복의 5가지 차원(신체적 편안함 - 12개 항목, 감정 상태 - 7개 항목, 신체적 독립성 - 5개 항목, 생리적 지원 - 7개 항목, 통증 - 7개 항목)을 평가합니다. 각 항목은 5점 리커트 척도(전혀 없음, 가끔, 보통, 대부분, 항상)로 평가됩니다. QoR-40의 총 점수 범위는 40(최악의 회복 품질)에서 200(최고의 회복 품질)까지입니다. 주요 관심 결과는 QoR-40 점수이지만 연령, 성별, 신체 상태, BMI 및 PACU 체류 기간과 같은 데이터도 기록됩니다.

통계 분석 표본 크기는 QoR-40에서 10점 차이를 감지하기 위한 90% 검정력을 고려하여 계산되었으며, 이는 각 그룹에 31명의 참가자를 포함할 필요성을 나타냅니다. 손실 가능성을 고려하여 최종 샘플에는 70명의 환자가 포함되었습니다.