KWALITEIT VAN HERSTEL NA INTRAOPERATIEVE MORPHINE OF METHADON

Onze hypothese was dat behandeling met methadon een gunstig effect zou hebben op de door de patiënt waargenomen kwaliteit van herstel na laparoscopische cholecystectomie onder totale intraveneuze anesthesie. De primaire uitkomst werd beoordeeld met behulp van de Quality of Recovery Questionnaire (QoR-40), een scoresysteem voor de kwaliteit van herstel met 40 items, op postoperatieve dag (POD) 1. Daarnaast werden de effecten van beide opioïden op vroege klinische herstelvariabelen, zoals de tijd tot het openen van de ogen, het optreden van misselijkheid en braken, pijnscore, gebruik van analgetica en duur van PACU-verblijf, bepaald.

methoden. Deze gerandomiseerde studie werd goedgekeurd door de Research Ethics Committee van de School of Medical and Health Sciences, Pauselijke Katholieke Universiteit van São Paulo.

Onderzoeksvolgorde Er wordt geen premedicatie toegepast op de patiënten. De preoperatieve gegevens van de patiënt, waaronder leeftijd, geslacht, fysieke status en BMI, worden verzameld. Onderwerpen worden gerandomiseerd met behulp van een door de computer gegenereerde (www.random.org) tabel met willekeurige getallen in 2 groepen: MT (methadon 0,1 mg.kg-1) of MF (morfine 0,1 mg.kg-1). Groepsopdrachten werden verzegeld in opeenvolgend genummerde ondoorzichtige enveloppen die werden geopend nadat de patiënt in het onderzoek was opgenomen. Alle zorgverleners, onderzoekers en patiënten waren blind voor groepsopdrachten. Twee onderzoeksspuiten van 10 ml zullen worden bereid door een anesthesioloog, onafhankelijk van het onderzoek. Spuit 1 voor gebruik tijdens de intraoperatieve fase en spuit 2 als reddingsmiddel voor postoperatieve pijn. Methadon 0,1 mg.kg-1 (aangemaakt tot 10 ml met normale zoutoplossing) of morfine 0,1 mg.kg-1 (aangemaakt tot 10 ml met normale zoutoplossing) zal in elke spuit worden opgezogen die na afloop aan de anesthesiemedewerker zal worden aangeboden. de ondoorzichtige envelop wordt geopend.

Anesthesie en chirurgische behandeling Na aankomst in de operatiekamer worden standaard ASA-monitoren toegepast. Direct na venoclyse wordt lidocaïne (30 mg) intraveneus toegediend. Na anesthesie-inductie wordt capnografische monitoring toegevoegd. De anesthesie wordt ingeleid met remifentanil 0,5 µg.kg-1.min-1 gedurende drie minuten gevolgd door propofol 2,0 mg. kg-1. Rocuronium 0,6 mg.kg-1 zal worden toegediend om tracheale intubatie te vergemakkelijken. Anesthesieonderhoud wordt bereikt met een continue infusie van remifentanil 0,3 µg.kg-1.min-1 en propofol 4 tot 6 mg. kg-1. h-1. De ventilatie wordt mechanisch geregeld om een ​​eindtidale kooldioxideconcentratie van 30-40 mmHg te behouden met behulp van een 50% zuurstof-lucht-gasmengsel. Onmiddellijk na de inductie van anesthesie krijgen patiënten intraveneus: MT-groep - Methadon 0,1 mg/kg of MF-groep - morfine 0,1 mg/kg. Patiënten die een verlaging van de systolische arteriële druk (SAP) van meer dan 30% of een verlaging van de hartslag (HR) tot minder dan 50 bpm vertonen, krijgen respectievelijk efedrine (10 mg) en atropine (0,5 mg). Normale zoutoplossing wordt gebruikt voor vloeistofvervangende therapie met een snelheid van 500 ml gedurende de eerste 30 minuten, en daarna 2 ml/kg/uur tot het einde van de chirurgische ingreep. Alle deelnemers krijgen bij aanvang van de operatie dexamethason (8 mg) en ketoprofen (100 mg) en ondansetron (4 mg) en dipyrone (1 g). Resterende neuromusculaire blokkade wordt tegengewerkt door atropine (0,01 mg/kg) en neostigmine (0,015 mg/kg). Extubatie zal worden uitgevoerd na het ontwaken. De tijd die verstreken is vanaf het staken van de anesthesie totdat het openen van de ogen wordt geregistreerd.

Wanneer stabiele vitale functies en ademhaling zijn bevestigd, worden alle patiënten overgebracht naar de post-anesthesiezorgafdeling (PACU). Vroege hersteltijden omvatten de tijd tot het openen van de ogen (tijd vanaf het stoppen van de anesthesie tot het openen van de ogen) en de tijd tot de Aldrete-score ≥ 9. Gegevens met betrekking tot het optreden van pijn, misselijkheid en braken op de PACU zullen worden geregistreerd. De pijn wordt beoordeeld in rust en nadat de proefpersonen om de 15 minuten zijn gevraagd om te hoesten, met behulp van een 0-10 numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS), waarbij nul betekent geen pijn en 10 de ergst denkbare pijn. Wanneer stabiele vitale functies en ademhaling zijn bevestigd, worden alle patiënten overgebracht naar de post-anesthesiezorgafdeling (PACU). Vroege hersteltijden omvatten de tijd tot het openen van de ogen (tijd vanaf het stoppen van de anesthesie tot het openen van de ogen) en de tijd tot de Aldrete-score ≥ 9. Gegevens met betrekking tot het optreden van pijn, misselijkheid en braken op de PACU zullen worden geregistreerd. De pijn wordt beoordeeld in rust en nadat de proefpersonen om de 15 minuten zijn gevraagd om te hoesten, met behulp van een 0-10 numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS), waarbij nul betekent geen pijn en 10 de ergst denkbare pijn. Eén of twee ml van de eerder bereide oplossing (spuit 2) wordt elke 15 minuten intraveneus toegediend om de pijnscore onder de 3 te houden (1 mg als de pijnscore <7 en 2 mg als deze ≥7 is). Na ontslag uit de PACU (minimum verblijf 60 minuten en Aldrete-score ≥ 9), krijgen alle deelnemers ketoprofen (100 mg) om de 12 uur en dipyrone (30 mg.kg-1, maximaal 1 g) om de zes uur intraveneus. Wanneer patiënten beoordelen dat hun analgesie onvoldoende is, zal tramadol (100 mg) intraveneus worden toegediend met tussenpozen van minimaal acht uur. Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) worden behandeld met ondansetron (4 mg) intraveneus. Een onderzoeker die blind is voor groepstoewijzing, verzamelt alle postoperatieve uitkomstgegevens 24 uur na de chirurgische ingreep. Proefpersonen zullen de hoogste pijnscore (NRS) beoordelen tijdens het verblijf op de ziekenhuisafdeling. Tramadolconsumptie en het aantal episodes van misselijkheid en braken worden ook geregistreerd. Deze bevindingen worden bevestigd met de afdelingsverpleegkundige. Alle proefpersonen blijven minimaal 24 uur in het ziekenhuis.

Gegevensverzameling De baseline QoR-40-vragenlijst zal aan proefpersonen worden verstrekt nadat geïnformeerde toestemming is verkregen in de preoperatieve wachtruimte en 24 uur na de operatie door een geblindeerde onderzoeker. De QoR-40-vragenlijst beoordeelt vijf dimensies van herstel (fysiek comfort - 12 items; emotionele toestand - 7 items; fysieke onafhankelijkheid - 5 items; fysiologische ondersteuning - 7 items; en pijn - 7 items). Elk item wordt gescoord op een vijfpunts Likertschaal: nooit, soms, meestal, meestal en altijd. De totale score op de QoR-40 varieert van 40 (slechtste kwaliteit van herstel) tot 200 (beste kwaliteit van herstel). De belangrijkste uitkomst is de QoR-40-score, maar de volgende gegevens worden ook geregistreerd: leeftijd, geslacht, fysieke status, BMI en duur van PACU-verblijf.

Statistische analyse De steekproefomvang werd berekend rekening houdend met 90% vermogen om een ​​verschil van 10 punten in QoR-40 te detecteren, wat de noodzaak aangaf om 31 deelnemers in elke groep op te nemen. Rekening houdend met mogelijke verliezen, omvatte de uiteindelijke steekproef 70 patiënten.