TALOUSARVION LAATU LEOPAN SISÄISEN MORFIININ TAI METADONIN JÄLKEEN

Oletimme, että metadonihoito vaikuttaisi suotuisasti potilaan kokemaan toipumisen laatuun laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen täydellisessä suonensisäisessä anestesiassa. Ensisijainen tulos arvioitiin käyttämällä Quality of Recovery Questionnairea (QoR-40), joka on 40 kohdan toipumisen laadun pisteytysjärjestelmä, postoperatiivisena päivänä (POD) 1. Lisäksi selvitettiin molempien opioidien vaikutukset varhaisiin kliinisiin toipumismuuttujiin, kuten silmien avautumiseen kuluvaan aikaan, pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymiseen, kipupisteisiin, kipulääkkeiden käyttöön ja PACU-viihteen kestoon.

menetelmät. Tämän satunnaistetun tutkimuksen hyväksyi São Paulon paavillisen katolisen yliopiston lääketieteen ja terveystieteiden korkeakoulun tutkimuseettinen komitea.

Tutkimusjärjestys Potilaille ei sovelleta esilääkitystä. Potilaiden preoperatiiviset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, fyysinen tila ja BMI, kerätään. Koehenkilöt satunnaistetaan käyttämällä tietokoneella luotua (www.random.org) satunnaislukutaulukko 2 ryhmään: MT (metadoni 0,1 mg.kg-1) tai MF (morfiini 0,1 mg.kg-1). Ryhmätehtävät suljettiin peräkkäin numeroituihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin, jotka avattiin sen jälkeen, kun potilas oli otettu mukaan tutkimukseen. Kaikki hoidon tarjoajat, tutkijat ja potilaat sokeutuivat ryhmätehtäviin. Tutkimuksesta riippumaton anestesiologi valmistaa kaksi 10 ml:n tutkimusruiskua. Ruisku 1 käytettäväksi intraoperatiivisen vaiheen aikana ja ruisku 2 pelastustoimenpiteenä postoperatiiviseen kipuun. Metadonia 0,1 mg.kg-1 (valmistettu 10 ml:aan asti normaalilla suolaliuoksella) tai morfiinia 0,1 mg.kg-1 (valmistettu 10 ml:aan asti normaalilla suolaliuoksella) vedetään jokaiseen ruiskuun, joka tarjotaan anestesian toimittajalle sen jälkeen, kun läpinäkymätön kirjekuori avataan.

Anestesia ja kirurginen hoito Leikkaussaliin saapumisen jälkeen käytetään tavallisia ASA-monitoreja. Lidokaiinia (30 mg) annetaan suonensisäisesti välittömästi venoklyysin jälkeen. Anestesian induktion jälkeen lisätään kapnografinen seuranta. Anestesia indusoidaan remifentaniililla 0,5 µg.kg-1.min-1 kolmen minuutin ajan ja sen jälkeen 2,0 mg propofolia. kg-1. Rocuronium 0,6 mg.kg-1 annetaan henkitorven intuboinnin helpottamiseksi. Anestesian ylläpito saavutetaan jatkuvalla remifentaniili-infuusiolla 0,3 µg.kg-1.min-1 ja propofoli 4-6 mg. kg-1. h-1. Ilmanvaihtoa ohjataan mekaanisesti, jotta vuoroveden loppuhiilidioksidipitoisuus pysyy 30-40 mmHg:ssa käyttämällä 50-prosenttista happi-ilma-kaasuseosta. Välittömästi anestesian induktion jälkeen potilaat saavat suonensisäisesti: MT-ryhmä - Metadoni 0,1 mg/kg tai MF-ryhmä - morfiini 0,1 mg/kg. Potilaille, joiden systolinen valtimopaine (SAP) on laskenut yli 30 % tai syke (HR) alle 50 lyöntiä minuutissa, annetaan efedriiniä (10 mg) ja atropiinia (0,5 mg). Normaalia suolaliuosta käytetään nestekorvaushoitoon 500 ml:n nopeudella ensimmäisten 30 minuutin ajan ja sen jälkeen 2 ml/kg/h kirurgisen toimenpiteen loppuun asti. Kaikki osallistujat saavat deksametasonia (8 mg) ja ketoprofeenia (100 mg) leikkauksen alkaessa sekä ondansetronia (4 mg) ja dipyronia (1 g). Atropiini (0,01 mg/kg) ja neostigmiini (0,015 mg/kg) antagonisoivat jäljellä olevaa hermo-lihassalpausta. Ekstubaatio suoritetaan heräämisen jälkeen. Anestesia-aineiden käytön lopettamisesta silmän aukkoon kulunut aika rekisteröidään.

Kun elintoiminnot ja hengitys ovat vakaat, kaikki potilaat siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU). Varhaisiin toipumisaikoihin sisältyy aika silmien avautumiseen (aika anestesialääkkeiden lopettamisesta silmien avaamiseen) ja aika Aldrete-pistemäärään ≥ 9. Kivun, pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymiseen PACU:ssa liittyvät tiedot tallennetaan. Kipu arvioidaan levossa ja sen jälkeen, kun koehenkilöitä on pyydetty yskimään, 15 minuutin välein käyttämällä 0-10 numeerista kipuluokitusasteikkoa (NRS), jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Kun elintoiminnot ja hengitys ovat vakaat, kaikki potilaat siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU). Varhaisiin toipumisaikoihin sisältyy aika silmien avautumiseen (aika anestesialääkkeiden lopettamisesta silmien avaamiseen) ja aika Aldrete-pistemäärään ≥ 9. Kivun, pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymiseen PACU:ssa liittyvät tiedot tallennetaan. Kipu arvioidaan levossa ja sen jälkeen, kun koehenkilöitä on pyydetty yskimään, 15 minuutin välein käyttämällä 0-10 numeerista kipuluokitusasteikkoa (NRS), jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Yksi tai kaksi ml aiemmin valmistettua liuosta (ruisku 2) annetaan suonensisäisesti 15 minuutin välein, jotta kipupistemäärä pysyy alle 3:ssa (1 mg, kun kipupistemäärä on < 7 ja 2 mg, kun se on ≥ 7). PACU:sta poistumisen jälkeen (vähimmäisaika 60 minuuttia ja Aldrete-pisteet ≥ 9) kaikki osallistujat saavat ketoprofeenia (100 mg) 12 tunnin välein ja dipyronia (30 mg.kg-1, enintään 1 g) kuuden tunnin välein suonensisäisesti. Aina kun potilaat katsovat, että heidän kivunlievityksensä on riittämätön, tramadolia (100 mg) annetaan suonensisäisesti vähintään kahdeksan tunnin välein. Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) hoidetaan ondansetronilla (4 mg) suonensisäisesti. Tutkija, joka on sokkoutunut ryhmätehtäviin, kerää kaikki postoperatiiviset tulostiedot 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Koehenkilöt arvioivat korkeamman kipupisteen (NRS) sairaalaosaston aikana. Myös tramadolin kulutus sekä pahoinvointi- ja oksentelutapausten määrä kirjataan. Nämä havainnot vahvistetaan osaston hoitohenkilökunnan kanssa. Kaikki tutkittavat oleskelevat sairaalassa vähintään 24 tuntia.

Tiedonkeruu Perustason QoR-40-kyselylomake toimitetaan koehenkilöille sen jälkeen, kun sokkotutkija on saanut tietoisen suostumuksen ennen leikkausta säilytysalueella ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. QoR-40-kyselyssä arvioidaan viittä palautumisen ulottuvuutta (fyysinen mukavuus - 12 kohtaa; tunnetila - 7 kohdetta; fyysinen itsenäisyys - 5 kohdetta; fysiologinen tuki - 7 kohdetta; kipu - 7 kohdetta). Jokainen esine on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla: ei koskaan, osan ajasta, yleensä, suurimman osan ajasta ja koko ajan. QoR-40:n kokonaispistemäärä vaihtelee 40:stä (huonoin palautumisen laatu) 200:aan (paras palautumisen laatu). Ensisijainen kiinnostava tulos on QoR-40-pisteet, mutta myös seuraavat tiedot tallennetaan: ikä, sukupuoli, fyysinen tila, BMI ja PACU-jakson pituus.

Tilastollinen analyysi Otoskoko laskettiin ottaen huomioon 90 % teho 10 pisteen eron havaitsemiseksi QoR-40:ssä, mikä osoitti, että kuhunkin ryhmään on sisällytettävä 31 osallistujaa. Mahdolliset menetykset huomioon ottaen lopullisessa otoksessa oli 70 potilasta.