CALIDAD DE LA RECUPERACIÓN DESPUÉS DE MORFINA O METADONA INTRAOPERATORIA

Presumimos que el tratamiento con metadona afectaría beneficiosamente la calidad de recuperación percibida por el paciente después de la colecistectomía laparoscópica bajo anestesia intravenosa total. El resultado primario se evaluó mediante el Cuestionario de Calidad de Recuperación (QoR-40), un sistema de puntuación de calidad de recuperación de 40 ítems, en el día postoperatorio (POD) 1. Además, se determinaron los efectos de ambos opioides en las variables de recuperación clínica temprana, como el tiempo de apertura de los ojos, la aparición de náuseas y vómitos, la puntuación del dolor, el uso de analgésicos y la duración de la estancia en la UCPA.

Métodos. Este ensayo aleatorizado fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación de la Facultad de Ciencias Médicas y de la Salud de la Pontificia Universidad Católica de São Paulo.

Secuencia del estudio No se aplicará premedicación a los pacientes. Se recopilarán los datos preoperatorios de los pacientes, incluida la edad, el sexo, el estado físico y el IMC. Los sujetos serán asignados aleatoriamente utilizando un (www.random.org) generado por computadora. tabla de números aleatorios en 2 grupos: MT (metadona 0,1 mg.kg-1) o MF (morfina 0,1 mg.kg-1). Las asignaciones de grupos se sellaron en sobres opacos numerados secuencialmente que se abrieron después de la inclusión del paciente en el estudio. Todos los proveedores de atención, investigadores y pacientes estaban cegados a las asignaciones de grupo. Un anestesiólogo independiente del estudio preparará dos jeringas de estudio de 10 ml. Jeringa 1 para utilizar durante la fase intraoperatoria y jeringa 2 como rescate para el dolor postoperatorio. Metadona 0.1 mg.kg-1 (hasta 10 ml con solución salina normal) o morfina 0.1 mg.kg-1 (hasta 10 ml con solución salina normal) se introducirá en cada jeringa que se ofrecerá al proveedor de anestesia después se abre el sobre opaco.

Manejo Anestésico y Quirúrgico Luego de la llegada a quirófano se le aplicarán monitores estándar ASA. La lidocaína (30 mg) se administrará por vía intravenosa inmediatamente después de la venoclisis. Después de la inducción de la anestesia, se agregará el monitoreo capnográfico. La anestesia se inducirá con remifentanilo 0,5 µg.kg-1.min-1 durante tres minutos seguido de propofol 2,0 mg. kg-1. Se administrará rocuronio 0,6 mg.kg-1 para facilitar la intubación traqueal. El mantenimiento anestésico se conseguirá con una infusión continua de remifentanilo 0,3 µg.kg-1.min-1 y propofol 4 a 6 mg. kg-1. h-1. La ventilación se controlará mecánicamente para mantener una concentración de dióxido de carbono al final de la espiración de 30-40 mmHg utilizando una mezcla de oxígeno y aire al 50 %. Inmediatamente después de la inducción de la anestesia, los pacientes recibirán por vía intravenosa: grupo MT - metadona 0,1 mg/kg o grupo MF - morfina 0,1 mg/kg. Los pacientes que muestren reducciones en la presión arterial sistólica (PAS) superiores al 30 % o reducciones de la frecuencia cardíaca (FC) a menos de 50 lpm recibirán efedrina (10 mg) y atropina (0,5 mg), respectivamente. Se utilizará solución salina normal para la terapia de reposición de líquidos a razón de 500 ml durante los primeros 30 minutos y, luego, 2 ml/kg/h hasta el final del procedimiento quirúrgico. Todos los participantes recibirán dexametasona (8 mg) y ketoprofeno (100 mg) al inicio de la cirugía y ondansetrón (4 mg) y dipirona (1 g). El bloqueo neuromuscular residual será antagonizado por atropina (0,01 mg/kg) y neostigmina (0,015 mg/kg). La extubación se realizará al despertar. Se registrará el tiempo transcurrido desde la suspensión de los anestésicos hasta la apertura del ojo.

Cuando se confirmen signos vitales y respiración estables, todos los pacientes serán trasladados a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU). Los tiempos de recuperación temprana incluyen el tiempo hasta la apertura de los ojos (tiempo desde la interrupción de los anestésicos hasta la apertura de los ojos) y el tiempo hasta la puntuación de Aldrete ≥ 9. Se registrarán los datos relacionados con la aparición de dolor, náuseas y vómitos en la PACU. El dolor se evaluará en reposo y después de pedirles a los sujetos que tosan, cada 15 minutos utilizando una escala numérica de calificación del dolor (NRS) de 0 a 10, donde cero significa que no hay dolor y 10 el peor dolor imaginable. Cuando se confirmen signos vitales y respiración estables, todos los pacientes serán trasladados a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU). Los tiempos de recuperación temprana incluyen el tiempo hasta la apertura de los ojos (tiempo desde la interrupción de los anestésicos hasta la apertura de los ojos) y el tiempo hasta la puntuación de Aldrete ≥ 9. Se registrarán los datos relacionados con la aparición de dolor, náuseas y vómitos en la PACU. El dolor se evaluará en reposo y después de pedirles a los sujetos que tosan, cada 15 minutos utilizando una escala numérica de calificación del dolor (NRS) de 0 a 10, donde cero significa que no hay dolor y 10 el peor dolor imaginable. Se administrarán uno o dos mL de la solución previamente preparada (Jeringa 2) por vía intravenosa cada 15 minutos para mantener el puntaje de dolor por debajo de 3 (1 mg cuando el puntaje de dolor es < 7 y 2 mg cuando es ≥ 7). Tras el alta de la URPA (estancia mínima de 60 minutos y puntuación de Aldrete ≥ 9), todos los participantes recibirán ketoprofeno (100 mg) cada 12 horas y dipirona (30 mg.kg-1, máximo 1 g) cada seis horas por vía intravenosa. Siempre que el paciente considere que su analgesia es insuficiente, se administrará tramadol (100 mg) por vía intravenosa a intervalos mínimos de ocho horas. Las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) se tratarán con ondansetrón (4 mg) por vía intravenosa. Un investigador que estará cegado a la asignación de grupos recopilará todos los datos de resultados posoperatorios 24 horas después del procedimiento quirúrgico. Los sujetos calificarán la puntuación más alta de dolor (NRS) durante la estadía en la sala del hospital. También se registrará el consumo de tramadol y el número de episodios de náuseas y vómitos. Estos hallazgos se confirmarán con el personal de enfermería de la sala. Todos los sujetos permanecerán en el hospital durante al menos 24 horas.

Recopilación de datos El cuestionario QoR-40 de referencia se proporcionará a los sujetos después de obtener el consentimiento informado en el área de espera preoperatoria y 24 horas después de la cirugía por parte de un investigador cegado. El cuestionario QoR-40 evalúa cinco dimensiones de recuperación (comodidad física - 12 ítems; estado emocional - 7 ítems; independencia física - 5 ítems; apoyo fisiológico - 7 ítems; y dolor - 7 ítems). Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de cinco puntos: nunca, algunas veces, generalmente, la mayor parte del tiempo y todo el tiempo. La puntuación total en el QoR-40 oscila entre 40 (la peor calidad de recuperación) y 200 (la mejor calidad de recuperación). El resultado principal de interés será la puntuación QoR-40; sin embargo, también se registrarán los siguientes datos: edad, sexo, estado físico, IMC y duración de la estancia en la PACU.

Análisis estadístico El tamaño de la muestra se calculó considerando un poder del 90% para detectar una diferencia de 10 puntos en QoR-40, lo que indicó la necesidad de incluir 31 participantes en cada grupo. Teniendo en cuenta las posibles pérdidas, la muestra final incluyó a 70 pacientes.