QUALIDADE DE RECUPERAÇÃO APÓS MORFINA OU METEDONA INTRAOPERATÓRIA

Nossa hipótese é que o tratamento com metadona afetaria beneficamente a qualidade de recuperação percebida pelo paciente após colecistectomia laparoscópica sob anestesia intravenosa total. O desfecho primário foi avaliado por meio do Questionário de Qualidade de Recuperação (QoR-40), um sistema de pontuação de qualidade de recuperação de 40 itens, no dia pós-operatório (DPO) 1. Além disso, foram determinados os efeitos de ambos os opioides nas variáveis ​​iniciais da recuperação clínica, como tempo para abertura dos olhos, ocorrência de náuseas e vômitos, escore de dor, uso de analgésicos e tempo de internação na SRPA.

Métodos. Este estudo randomizado foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Médicas e da Saúde da Pontifícia Universidade Católica de São Paulo.

Sequência do estudo Nenhuma pré-medicação será aplicada aos pacientes. Serão coletados os dados pré-operatórios dos pacientes, incluindo idade, sexo, estado físico e IMC. Os indivíduos serão randomizados usando um relatório gerado por computador (www.random.org) tabela de números aleatórios em 2 grupos: MT (metadona 0,1 mg.kg-1) ou MF (morfina 0,1 mg.kg-1). As designações dos grupos foram seladas em envelopes opacos numerados sequencialmente que foram abertos após a inclusão do paciente no estudo. Todos os prestadores de cuidados, pesquisadores e pacientes eram cegos para as atribuições do grupo. Duas seringas de estudo de 10 mL serão preparadas por um anestesiologista independente do estudo. Seringa 1 para ser utilizada no intraoperatório e seringa 2 como resgate para dor pós-operatória. Metadona 0,1 mg.kg-1 (preparada para 10 mL com soro fisiológico) ou morfina 0,1 mg.kg-1 (preparada para 10 mL com soro fisiológico) será aspirada para cada seringa que será oferecida ao anestesista após o envelope opaco é aberto.

Manejo anestésico e cirúrgico Após a chegada na sala de cirurgia, os monitores ASA padrão serão aplicados. A lidocaína (30 mg) será administrada por via intravenosa imediatamente após a venóclise. Após a indução da anestesia, o monitoramento capnográfico será adicionado. A anestesia será induzida com remifentanil 0,5 µg.kg-1.min-1 durante três minutos seguido de propofol 2,0 mg. kg-1. Rocurônio 0,6 mg.kg-1 será administrado para facilitar a intubação traqueal. A manutenção anestésica será realizada com infusão contínua de remifentanil 0,3 µg.kg-1.min-1 e propofol 4 a 6 mg. kg-1. h-1. A ventilação será controlada mecanicamente para manter uma concentração expirada de dióxido de carbono de 30-40 mmHg usando uma mistura de gás oxigênio-ar de 50%. Imediatamente após a indução da anestesia, os pacientes receberão por via intravenosa: grupo MT - metadona 0,1 mg/kg ou grupo MF - morfina 0,1 mg/kg. Os pacientes que apresentarem reduções na pressão arterial sistólica (PAS) maiores que 30% ou reduções na frequência cardíaca (FC) para menos de 50 bpm receberão efedrina (10 mg) e atropina (0,5 mg), respectivamente. Será utilizada solução salina normal para reposição volêmica na proporção de 500 ml durante os primeiros 30 minutos e, a seguir, 2 ml/kg/h até o final do procedimento cirúrgico. Todos os participantes receberão dexametasona (8 mg) e cetoprofeno (100 mg) no início da cirurgia e ondansetrona (4 mg) e dipirona (1 g). O bloqueio neuromuscular residual será antagonizado por atropina (0,01 mg/kg) e neostigmina (0,015 mg/kg). A extubação será realizada após o despertar. Será registrado o tempo decorrido desde a suspensão dos anestésicos até a abertura dos olhos.

Quando confirmados sinais vitais e respiração estáveis, todos os pacientes serão transferidos para a unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA). Os tempos de recuperação precoce incluem o tempo até a abertura dos olhos (tempo desde a suspensão dos anestésicos até a abertura dos olhos) e o tempo até o escore de Aldrete ≥ 9. Os dados relacionados à ocorrência de dor, náusea e vômito na SRPA serão registrados. A dor será avaliada em repouso e após pedir aos sujeitos para tossir, a cada 15 minutos, usando uma escala numérica de dor (NRS) de 0 a 10, onde zero significa nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável. Quando confirmados sinais vitais e respiração estáveis, todos os pacientes serão transferidos para a unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA). Os tempos de recuperação precoce incluem o tempo até a abertura dos olhos (tempo desde a suspensão dos anestésicos até a abertura dos olhos) e o tempo até o escore de Aldrete ≥ 9. Os dados relacionados à ocorrência de dor, náusea e vômito na SRPA serão registrados. A dor será avaliada em repouso e após pedir aos sujeitos para tossir, a cada 15 minutos, usando uma escala numérica de dor (NRS) de 0 a 10, onde zero significa nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável. Um ou dois mL da solução previamente preparada (Seringa 2) serão administrados por via intravenosa a cada 15 minutos para manter o escore de dor abaixo de 3 (1 mg quando o escore de dor for <7 e 2 mg quando for ≥7). Após a alta da SRPA (permanência mínima de 60 minutos e escore de Aldrete ≥ 9), todos os participantes receberão cetoprofeno (100 mg) a cada 12 horas e dipirona (30 mg.kg-1, máximo 1 g) a cada seis horas por via intravenosa. Sempre que o paciente julgar que sua analgesia é insuficiente, tramadol (100 mg) será administrado por via intravenosa em intervalos mínimos de oito horas. Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) serão tratados com ondansetron (4 mg) por via intravenosa. Um investigador que será cego para a atribuição de grupo coletará todos os dados de resultados pós-operatórios 24 horas após o procedimento cirúrgico. Os indivíduos avaliarão a pontuação mais alta de dor (NRS) durante a permanência na enfermaria do hospital. O consumo de tramadol e o número de episódios de náuseas e vômitos também serão registrados. Esses achados serão confirmados com a equipe de enfermagem da enfermaria. Todos os indivíduos permanecerão no hospital por pelo menos 24 horas.

Coleta de dados O questionário QoR-40 de linha de base será fornecido aos indivíduos após o consentimento informado ser obtido na área de espera pré-operatória e 24 horas após a cirurgia por um investigador cego. O questionário QoR-40 avalia cinco dimensões da recuperação (conforto físico - 12 itens; estado emocional - 7 itens; independência física - 5 itens; suporte fisiológico - 7 itens; e dor - 7 itens). Cada item é avaliado em uma escala Likert de cinco pontos: nenhuma vez, algumas vezes, geralmente, a maior parte do tempo e o tempo todo. A pontuação total no QoR-40 varia de 40 (pior qualidade de recuperação) a 200 (melhor qualidade de recuperação). O desfecho primário de interesse será o escore QoR-40, porém os seguintes dados também serão registrados: idade, sexo, estado físico, IMC e tempo de internação na SRPA.

Análise Estatística O tamanho da amostra foi calculado considerando poder de 90% para detectar uma diferença de 10 pontos no QoR-40, o que indicou a necessidade de incluir 31 participantes em cada grupo. Levando em consideração as possíveis perdas, a amostra final incluiu 70 pacientes.