A MŰTÉTELEN KÍVÜLI MORFIN VAGY METADON UTÁNI VISSZAÁLLÍTÁS MINŐSÉGE

Feltételeztük, hogy a metadon kezelés jótékonyan befolyásolja a teljes intravénás érzéstelenítésben végzett laparoszkópos cholecystectomia utáni gyógyulási minőséget. Az elsődleges eredményt a Quality of Recovery Questionnaire (QoR-40) segítségével értékelték ki, amely egy 40 tételből álló helyreállítási minőségi pontozási rendszer, az 1. posztoperatív napon (POD). Ezen túlmenően meghatározták mindkét opioid hatását a korai klinikai gyógyulási változókra, például a szemnyitásig eltelt időre, az émelygés és hányás előfordulására, a fájdalom pontszámára, a fájdalomcsillapítók használatára és a PACU tartózkodási idejére.

Mód. Ezt a randomizált vizsgálatot a São Paulo-i Pápai Katolikus Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Karának Kutatásetikai Bizottsága hagyta jóvá.

A vizsgálat sorrendje A betegeknél nem alkalmaznak premedikációt. Összegyűjtjük a betegek műtét előtti adatait, beleértve az életkort, nemet, fizikai állapotot és a BMI-t. Az alanyok véletlenszerű besorolása számítógép által generált (www.random.org) segítségével történik. véletlenszámok táblázata 2 csoportra: MT (metadon 0,1 mg.kg-1) vagy MF (morfin 0,1 mg.kg-1). A csoportfeladatokat egymás után sorszámmal ellátott, átlátszatlan borítékokba zárták, amelyeket a páciens vizsgálatba való bevonása után nyitottak ki. Minden gondozót, kutatót és pácienst elvakítottak a csoportos feladatoktól. Két vizsgálati 10 ml-es fecskendőt készít elő a vizsgálattól független aneszteziológus. Az 1. fecskendő az intraoperatív szakaszban, a 2. fecskendő pedig a műtét utáni fájdalom mentésére szolgál. Minden fecskendőbe 0,1 mg.kg-1 metadont (10 ml-ig normál sóoldattal készítve) vagy 0,1 mg.kg-1 morfiumot (10 ml-re normál sóoldattal készítve) szívunk fel minden fecskendőbe, amelyet az altatást végző szolgáltatónak ajánlunk fel. az átlátszatlan borítékot kinyitják.

Érzéstelenítés és sebészeti kezelés A műtőbe érkezés után szabványos ASA monitorokat alkalmaznak. A lidokaint (30 mg) közvetlenül a venolízis után intravénásan kell beadni. Az anesztézia bevezetése után kapnográfiás monitorozást adunk hozzá. Az érzéstelenítést 0,5 µg.kg-1.min-1 remifentanillal indukáljuk három percen keresztül, majd 2,0 mg propofolt. kg-1. Rocuronium 0,6 mg.kg-1 kerül beadásra a légcső intubációjának megkönnyítésére. Az érzéstelenítés fenntartása 0,3 µg.kg-1.min-1 remifentanil folyamatos infúziójával érhető el és propofol 4-6 mg. kg-1. h-1. A szellőztetést mechanikusan szabályozzák, hogy az árapály végi szén-dioxid-koncentrációt 30-40 Hgmm között tartsák 50%-os oxigén-levegő gázkeverék alkalmazásával. Közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után a betegek intravénásan kapnak: MT csoport - metadon 0,1 mg/kg vagy MF csoport - morfium 0,1 mg/kg. Azok a betegek, akiknél a szisztolés artériás nyomás (SAP) több mint 30%-kal, vagy a szívfrekvencia (HR) 50 ütésnél kevesebbre csökken, efedrint (10 mg) és atropint (0,5 mg) kapnak. A folyadékpótláshoz normál sóoldatot használnak 500 ml-rel az első 30 percben, majd 2 ml/kg/h-val a sebészeti beavatkozás végéig. Minden résztvevő dexametazont (8 mg) és ketoprofént (100 mg) kap a műtét kezdetén, valamint ondansetront (4 mg) és dipiront (1 g). A maradék neuromuszkuláris blokádot az atropin (0,01 mg/kg) és a neosztigmin (0,015 mg/kg) antagonizálja. Az extubálást ébredés után hajtják végre. Az érzéstelenítők abbahagyásától a szemnyílásig eltelt idő regisztrálásra kerül.

A stabil életjelek és a légzés megerősítésekor minden beteget áthelyeznek az anesztézia utáni gondozási osztályra (PACU). A korai felépülési idők magukban foglalják a szemnyitásig eltelt időt (az érzéstelenítők abbahagyásától a szem kinyitásáig) és az Aldrete-pontszámig eltelt időt ≥ 9. A fájdalom, hányinger és hányás előfordulásával kapcsolatos adatok rögzítésre kerülnek a PACU-ban. A fájdalom értékelése nyugalmi állapotban és az alanyok köhögésre való felkérése után történik 15 percenként egy 0-10 numerikus fájdalomértékelő skála (NRS) segítségével, ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat. A stabil életjelek és a légzés megerősítésekor minden beteget áthelyeznek az anesztézia utáni gondozási osztályra (PACU). A korai felépülési idők magukban foglalják a szemnyitásig eltelt időt (az érzéstelenítők abbahagyásától a szem kinyitásáig) és az Aldrete-pontszámig eltelt időt ≥ 9. A fájdalom, hányinger és hányás előfordulásával kapcsolatos adatok rögzítésre kerülnek a PACU-ban. A fájdalom értékelése nyugalmi állapotban és az alanyok köhögésre való felkérése után történik 15 percenként egy 0-10 numerikus fájdalomértékelő skála (NRS) segítségével, ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat. Az előzőleg elkészített oldatból (2. fecskendő) 1-2 ml-t intravénásan kell beadni 15 percenként, hogy a fájdalompontszám 3 alatt maradjon (1 mg, ha a fájdalompontszám <7, és 2 mg, ha ≥7). A PACU-ból való elbocsátást követően (minimális tartózkodás 60 perc és Aldrete pontszám ≥ 9) minden résztvevő ketoprofént (100 mg) 12 óránként és dipiront (30 mg.kg-1, maximum 1 g) hat óránként intravénásan. Ha a betegek úgy ítélik meg, hogy a fájdalomcsillapításuk nem kielégítő, tramadolt (100 mg) intravénásan kell beadni legalább nyolcórás időközönként. A posztoperatív hányingert és hányást (PONV) intravénásan ondanszetronnal (4 mg) kell kezelni. A csoportos beosztástól vak vizsgálatot végző vizsgáló a műtét után 24 órával összegyűjti az összes posztoperatív eredményadatot. Az alanyok a magasabb pontszámot a fájdalom (NRS) értékére értékelik a kórházi osztályon való tartózkodás alatt. A tramadolfogyasztást, valamint az émelygés és hányás epizódok számát is rögzítik. Ezeket a megállapításokat az osztály ápoló személyzete megerősíti. Minden alany legalább 24 óráig kórházban marad.

Adatgyűjtés A kiindulási QoR-40 kérdőívet azután bocsátják az alanyok rendelkezésére, hogy a preoperatív fogvatartási területen tájékozott beleegyezést kaptak, és 24 órával a műtét után egy vak vizsgáló. A QoR-40 kérdőív a felépülés öt dimenzióját értékeli (fizikai kényelem - 12 tétel; érzelmi állapot - 7 tétel; fizikai függetlenség - 5 elem; fiziológiai támogatás - 7 tétel; fájdalom - 7 tétel). Minden elemet egy ötfokú Likert-skálán értékelnek: egyszer sem, néha, általában, legtöbbször és mindig. A QoR-40 összpontszáma 40 (legrosszabb helyreállítási minőség) és 200 (legjobb helyreállítási minőség) között mozog. Az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmény a QoR-40 pontszám lesz, de a következő adatok is rögzítésre kerülnek: életkor, nem, fizikai állapot, BMI és PACU tartózkodási idő.

Statisztikai analízis A minta méretét 90%-os teljesítmény figyelembevételével számítottuk ki a QoR-40 10 pontos különbségének kimutatására, ami azt jelzi, hogy minden csoportba 31 résztvevőt kell bevonni. Az esetleges veszteségeket figyelembe véve a végső mintába 70 beteg került.