KVALITET PÅ UTVIKLING ETTER INTRAOPERATIV MORFIN ELLER METADON

Vi antok at metadonbehandling gunstig ville påvirke pasientoppfattet kvalitet på utvinning etter laparoskopisk kolecystektomi under total intravenøs anestesi. Det primære resultatet ble vurdert ved å bruke Quality of Recovery Questionnaire (QoR-40), et 40-elements kvalitetspoengsystem for utvinning, på postoperativ dag (POD) 1. I tillegg ble effekten av begge opioider på tidlige kliniske gjenopprettingsvariabler, slik som tid til øyeåpning, forekomst av kvalme og oppkast, smertescore, bruk av smertestillende midler og lengde på PACU-opphold, bestemt.

Metoder. Denne randomiserte studien ble godkjent av forskningsetisk komité ved School of Medical and Health Sciences, Pontifical Catholic University of São Paulo.

Studiesekvens Ingen premedisinering vil bli brukt på pasientene. Pasientens preoperative data inkludert alder, kjønn, fysisk status og BMI vil bli samlet inn. Emner vil bli randomisert ved hjelp av en datamaskingenerert (www.random.org) tabell med tilfeldige tall i 2 grupper: MT (metadon 0,1 mg.kg-1) eller MF (morfin 0,1 mg.kg-1). Gruppeoppgaver ble forseglet i sekvensielt nummererte ugjennomsiktige konvolutter som ble åpnet etter at pasienten ble inkludert i studien. Alle behandlere, forskere og pasienter ble blindet for gruppeoppgaver. To studie 10-ml sprøyter vil bli klargjort av en anestesilege uavhengig av studien. Sprøyte 1 skal brukes under intraoperativ fase og sprøyte 2 som redning ved postoperativ smerte. Metadon 0,1 mg.kg-1 (laget opp til 10 ml med vanlig saltvann) eller morfin 0,1 mg.kg-1 (laget opp til 10 ml med vanlig saltvann) vil trekkes inn i hver sprøyte som vil bli tilbudt anestesileverandøren etter den ugjennomsiktige konvolutten åpnes.

Anestesi- og kirurgisk behandling Etter ankomst til operasjonsstuen vil standard ASA-monitorer bli brukt. Lidokain (30 mg) vil bli administrert intravenøst ​​umiddelbart etter venolyse. Etter anestesiinduksjon vil kapnografisk overvåking legges til. Anestesi vil bli indusert med remifentanil 0,5 µg.kg-1.min-1 over tre minutter etterfulgt av propofol 2,0 mg. kg-1. Rocuronium 0,6 mg.kg-1 vil bli administrert for å lette trakeal intubasjon. Vedlikehold av anestesi vil oppnås med en kontinuerlig infusjon av remifentanil 0,3 µg.kg-1.min-1 og propofol 4 til 6 mg. kg-1. h-1. Ventilasjonen vil bli kontrollert mekanisk for å opprettholde en karbondioksidkonsentrasjon på 30-40 mmHg ved bruk av en 50 % oksygen-luftgassblanding. Umiddelbart etter induksjon av anestesi vil pasienter få intravenøst: MT-gruppe - Metadon 0,1 mg/kg eller MF-gruppe - morfin 0,1 mg/kg. Pasienter som viser reduksjoner i systolisk arterielt trykk (SAP) større enn 30 % eller hjertefrekvensreduksjoner (HR) til mindre enn 50 bpm vil få henholdsvis efedrin (10 mg) og atropin (0,5 mg). Normal saltvann vil bli brukt til væskeerstatningsterapi med en hastighet på 500 ml gjennom de første 30 minuttene, og deretter 2 ml/kg/t til slutten av den kirurgiske prosedyren. Alle deltakerne vil motta deksametason (8 mg) og ketoprofen (100 mg) ved operasjonsstart og ondansetron (4 mg) og dipyron (1 g). Gjenværende nevromuskulær blokade vil bli antagonisert av atropin (0,01 mg/kg) og neostigmin (0,015 mg/kg). Ekstubering vil bli utført etter oppvåkning. Tiden som går fra seponering av bedøvelsen til øyeåpning vil bli registrert.

Når stabile vitale tegn og respirasjon er bekreftet, vil alle pasienter bli overført til post-anestesiavdelingen (PACU). Tidlig restitusjonstid inkluderer tid til øyeåpning (tid fra seponering av bedøvelse til øyeåpning) og tid til Aldrete-score ≥ 9. Data relatert til forekomst av smerte, kvalme og oppkast ved PACU vil bli registrert. Smerter vil bli vurdert mens de er i ro og etter å ha bedt forsøkspersonene om å hoste, hvert 15. minutt ved hjelp av en 0-10 numerisk smertevurderingsskala (NRS), der null betyr ingen smerte og 10 den verst tenkelige smerten. Når stabile vitale tegn og respirasjon er bekreftet, vil alle pasienter bli overført til post-anestesiavdelingen (PACU). Tidlig restitusjonstid inkluderer tid til øyeåpning (tid fra seponering av bedøvelse til øyeåpning) og tid til Aldrete-score ≥ 9. Data relatert til forekomst av smerte, kvalme og oppkast ved PACU vil bli registrert. Smerter vil bli vurdert mens de er i ro og etter å ha bedt forsøkspersonene om å hoste, hvert 15. minutt ved hjelp av en 0-10 numerisk smertevurderingsskala (NRS), der null betyr ingen smerte og 10 den verst tenkelige smerten. En eller to ml fra den tidligere tilberedte løsningen (sprøyte 2) vil bli administrert intravenøst ​​hvert 15. minutt for å opprettholde smerteskåren under 3 (1 mg når smerteskåren er <7 og 2 mg når den er ≥7). Etter utskrivning fra PACU (minimum opphold 60 minutter og Aldrete-score ≥ 9), vil alle deltakerne få ketoprofen (100 mg) hver 12. time og dipyron (30 mg.kg-1, maksimalt 1 g) hver sjette time intravenøst. Når pasienter vurderer at deres analgesi er utilstrekkelig, vil tramadol (100 mg) bli administrert intravenøst ​​med minimum åtte timers intervaller. Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) vil bli behandlet med ondansetron (4 mg) intravenøst. En etterforsker som vil bli blindet for gruppeoppgaver vil samle inn alle postoperative utfallsdata 24 timer etter kirurgisk prosedyre. Forsøkspersonene vil vurdere den høyeste smerteskåren (NRS) under sykehusoppholdet. Tramadolforbruk og antall kvalme- og oppkastepisoder vil også bli registrert. Disse funnene vil bli bekreftet med avdelingens pleiepersonale. Alle forsøkspersoner vil være på sykehus i minst 24 timer.

Datainnsamling Baseline QoR-40-spørreskjemaet vil bli gitt til forsøkspersoner etter at informert samtykke er innhentet i det preoperative holdeområdet og 24 timer etter operasjonen av en blindet etterforsker. QoR-40 spørreskjemaet vurderer fem dimensjoner av restitusjon (fysisk komfort - 12 elementer; emosjonell tilstand - 7 elementer; fysisk uavhengighet - 5 elementer; fysiologisk støtte - 7 elementer; og smerte - 7 elementer). Hvert element er vurdert på en fempunkts Likert-skala: ingen av tiden, noen ganger, vanligvis, mesteparten av tiden, og hele tiden. Den totale poengsummen på QoR-40 varierer fra 40 (dårligst kvalitet på utvinning) til 200 (beste kvalitet på utvinning). Det primære resultatet av interesse vil være QoR-40-poengsummen, men følgende data vil også bli registrert: alder, kjønn, fysisk status, BMI og lengden på PACU-opphold.

Statistisk analyse Prøvestørrelsen ble beregnet med tanke på 90 % kraft for å oppdage en 10-punkts forskjell i QoR-40, noe som indikerte behovet for å inkludere 31 deltakere i hver gruppe. Tatt i betraktning mulige tap inkluderte den endelige prøven 70 pasienter.