KVALITET AF GENOPRETTELSE EFTER INTRAOPERATIV MORFIN ELLER METADON

Vi antog, at metadonbehandling gavnligt ville påvirke patientopfattede kvalitet af bedring efter laparoskopisk kolecystektomi under total intravenøs anæstesi. Det primære resultat blev vurderet ved hjælp af Quality of Recovery Questionnaire (QoR-40), et 40-element Quality of Recovery-scoresystem, på postoperativ dag (POD) 1. Desuden blev virkningerne af begge opioider på tidlige kliniske restitutionsvariabler, såsom tiden til øjenåbning, forekomsten af ​​kvalme og opkastning, smertescore, brug af analgetika og varigheden af ​​PACU-ophold, bestemt.

Metoder. Dette randomiserede forsøg blev godkendt af den forskningsetiske komité på School of Medical and Health Sciences, det pavelige katolske universitet i São Paulo.

Undersøgelsessekvens Ingen præmedicinering vil blive anvendt på patienterne. Patienternes præoperative data inklusive alder, køn, fysisk status og BMI vil blive indsamlet. Emner vil blive randomiseret ved hjælp af en computergenereret (www.random.org) tabel med tilfældige tal i 2 grupper: MT (metadon 0,1 mg.kg-1) eller MF (morfin 0,1 mg.kg-1). Gruppeopgaver blev forseglet i sekventielt nummererede uigennemsigtige kuverter, der blev åbnet efter patientens medtagelse i undersøgelsen. Alle behandlere, forskere og patienter blev blindet for gruppeopgaver. To undersøgelsessprøjter på 10 ml vil blive forberedt af en anæstesiolog uafhængig af undersøgelsen. Sprøjte 1 til brug under intraoperativ fase og sprøjte 2 som redning ved postoperative smerter. Metadon 0,1 mg.kg-1 (lavet op til 10 ml med normalt saltvand) eller morfin 0,1 mg.kg-1 (lavet op til 10 ml med normalt saltvand) vil blive trukket ind i hver sprøjte, som vil blive tilbudt anæstesiudbyderen efter den uigennemsigtige konvolut åbnes.

Anæstesi og kirurgisk behandling Efter ankomst til operationsstuen vil standard ASA-monitorer blive anvendt. Lidokain (30 mg) vil blive indgivet intravenøst ​​umiddelbart efter venoklyse. Efter anæstesi-induktion vil kapnografisk monitorering blive tilføjet. Anæstesi vil blive induceret med remifentanil 0,5 µg.kg-1.min-1 over tre minutter efterfulgt af propofol 2,0 mg. kg-1. Rocuronium 0,6 mg.kg-1 vil blive indgivet for at lette trakeal intubation. Vedligeholdelse af bedøvelse vil blive opnået med en kontinuerlig infusion af remifentanil 0,3 µg.kg-1.min-1 og propofol 4 til 6 mg. kg-1. h-1. Ventilationen vil blive styret mekanisk for at opretholde en kuldioxidkoncentration ved endetidevandet på 30-40 mmHg ved hjælp af en 50% oxygen-luft-gasblanding. Umiddelbart efter induktion af anæstesi vil patienter få intravenøst: MT-gruppe - Metadon 0,1 mg/kg eller MF-gruppe - morfin 0,1 mg/kg. Patienter, som udviser reduktioner i systolisk arterielt tryk (SAP) på mere end 30 % eller pulsreduktioner (HR) til mindre end 50 slag/min, vil få henholdsvis efedrin (10 mg) og atropin (0,5 mg). Normalt saltvand vil blive brugt til væskeerstatningsterapi med en hastighed på 500 ml i løbet af de første 30 minutter og derefter 2 ml/kg/time indtil afslutningen af ​​den kirurgiske procedure. Alle deltagerne vil modtage dexamethason (8 mg) og ketoprofen (100 mg) ved operationens begyndelse og ondansetron (4 mg) og dipyron (1 g). Resterende neuromuskulær blokade vil blive antagoniseret af atropin (0,01 mg/kg) og neostigmin (0,015 mg/kg). Ekstubation vil blive udført efter opvågning. Den tid, der går fra seponering af bedøvelsen til øjenåbningen vil blive registreret.

Når stabile vitale tegn og respiration er bekræftet, vil alle patienter blive overført til post-anesthesia care unit (PACU). Tidlige restitutionstider inkluderer tid til øjenåbning (tid fra seponering af bedøvelsesmidler til øjenåbning) og tid til Aldrete-score ≥ 9. Data relateret til forekomsten af ​​smerte, kvalme og opkastning på PACU vil blive registreret. Smerter vil blive vurderet i hvile og efter bedt forsøgspersonerne om at hoste, hvert 15. minut ved hjælp af en 0-10 numerisk smertevurderingsskala (NRS), hvor nul betyder ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte. Når stabile vitale tegn og respiration er bekræftet, vil alle patienter blive overført til post-anesthesia care unit (PACU). Tidlige restitutionstider inkluderer tid til øjenåbning (tid fra seponering af bedøvelsesmidler til øjenåbning) og tid til Aldrete-score ≥ 9. Data relateret til forekomsten af ​​smerte, kvalme og opkastning på PACU vil blive registreret. Smerter vil blive vurderet i hvile og efter bedt forsøgspersonerne om at hoste, hvert 15. minut ved hjælp af en 0-10 numerisk smertevurderingsskala (NRS), hvor nul betyder ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte. En eller to ml fra den tidligere fremstillede opløsning (sprøjte 2) vil blive administreret intravenøst ​​hvert 15. minut for at holde smertescore under 3 (1 mg, når smertescore er <7 og 2 mg, når det er ≥7). Efter udskrivning fra PACU (minimum ophold 60 minutter og Aldrete-score ≥ 9), vil alle deltagerne modtage ketoprofen (100 mg) hver 12. time og dipyron (30 mg.kg-1, maksimalt 1 g) hver sjette time intravenøst. Når patienter vurderer, at deres analgesi er utilstrækkelig, vil tramadol (100 mg) blive indgivet intravenøst ​​med mindst otte timers intervaller. Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) vil blive behandlet med ondansetron (4 mg) intravenøst. En investigator, der vil blive blindet for gruppetildeling, vil indsamle alle postoperative udfaldsdata 24 timer efter kirurgisk indgreb. Forsøgspersoner vil vurdere den højeste smertescore (NRS) under hospitalsopholdet. Tramadolforbrug og antallet af kvalme- og opkastningsepisoder vil også blive registreret. Disse resultater vil blive bekræftet med afdelingens plejepersonale. Alle forsøgspersoner vil blive på hospitalet i mindst 24 timer.

Dataindsamling Baseline QoR-40 spørgeskemaet vil blive udleveret til forsøgspersoner efter informeret samtykke er opnået i det præoperative opholdsområde og 24 timer efter operationen af ​​en blindet investigator. QoR-40 spørgeskemaet vurderer fem dimensioner af bedring (fysisk komfort - 12 elementer; følelsesmæssig tilstand - 7 elementer; fysisk uafhængighed - 5 elementer; fysiologisk støtte - 7 elementer; og smerte - 7 elementer). Hvert emne er vurderet på en fem-punkts Likert-skala: ingen af ​​tiden, nogle gange, normalt, det meste af tiden og hele tiden. Den samlede score på QoR-40 varierer fra 40 (dårligste restitutionskvalitet) til 200 (bedste restitutionskvalitet). Det primære resultat af interesse vil være QoR-40-score, men følgende data vil også blive registreret: alder, køn, fysisk status, BMI og varigheden af ​​PACU-ophold.

Statistisk analyse Prøvestørrelsen blev beregnet under hensyntagen til 90 % effekt til at detektere en 10-punkts forskel i QoR-40, hvilket indikerede behovet for at inkludere 31 deltagere i hver gruppe. Under hensyntagen til mulige tab omfattede den endelige prøve 70 patienter.