AVOPT 데이터 수집 임상 연구를 위한 임상 조사 계획
2017년 2월 9일 업데이트: Biotronik Canada Inc
AVOPT 데이터 수집을 위한 임상 조사 계획
이 연구의 목적은 자동 AV 지연(AVD) 최적화를 위한 새로운 장치 기능의 개발 및 평가를 위한 임상 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Scarborough, Ontario, 캐나다, M1E 4B9
- Rouge Valley Centenary
-
-
Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다
- CHUS - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Evia DR(T) 또는 Entovis DR(T) 심장박동기를 이식한 환자
- 1도 또는 3도 방실차단 보유
- Biotronik 양극성 RA 및 RV 리드가 이식됨
- 이식 날짜는 본 연구로부터 최소 4개월 전이어야 합니다.
제외 기준:
- 환자가 미성년자(18세 이하)
- 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 환자는 동의를 제공할 법적 능력이 없습니다.
- 환자는 Mobitz 유형 I 또는 Mobitz 유형 II 심장 블록을 가지고 있습니다.
- 환자는 지속적인 상심실성 빈맥(심방 세동 포함) 또는 이소성 박동이 있습니다.
- 환자가 임상 연구 중에 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자는 심박 조율기에 전적으로 의존합니다(의사의 재량).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 거부 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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측정된 PWD와 최적의 AVD 간의 상관관계 분석.
기간: 최대 6시간
|
원거리장 IEGM에서 측정된 P파 지속 시간(PWD)을 혈역학적 평가에서 결정된 최적의 AVD와 관련시키기 위해 수집된 데이터에 대해 데이터 분석이 수행됩니다.
|
최대 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AVOPT
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