Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plan badania klinicznego dla badania klinicznego zbierania danych AVOPT

9 lutego 2017 zaktualizowane przez: Biotronik Canada Inc

Plan badań klinicznych dla zbierania danych AVOPT

Celem tego badania jest zebranie danych klinicznych w celu opracowania i oceny nowej funkcji urządzenia do automatycznej optymalizacji opóźnienia przedsionkowo-komorowego (AVD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 4B9
        • Rouge Valley Centenary
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • CHUS - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wszczepionym rozrusznikiem serca Evia DR(T) lub Entovis DR(T).
  • Posiada blok AV I lub III stopnia
  • Wszczepiono elektrody bipolarne RA i RV firmy Biotronik
  • Data implantacji powinna przypadać co najmniej 4 miesiące przed tym badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent jest nieletni (18 lat lub mniej)
  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
  • Pacjent nie ma zdolności prawnej do wyrażenia zgody
  • Pacjent ma blok przedsionkowo-komorowy Mobitz typu I lub Mobitz typu II
  • U pacjenta występuje uporczywy częstoskurcz nadkomorowy (w tym migotanie przedsionków) lub skurcze ektopowe.
  • Pacjent uczestniczy w innych badaniach klinicznych podczas badania klinicznego
  • Pacjent jest ściśle zależny od stymulatora (decyzja lekarza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent AVOPT
Urządzenie: Rozrusznik serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza korelacji między zmierzonym PWD a optymalnym AVD.
Ramy czasowe: Do 6 godzin
Na zebranych danych zostanie przeprowadzona analiza danych w celu powiązania czasu trwania załamka P (PWD) mierzonego z IEGM pola dalekiego z optymalnym AVD określonym na podstawie oceny hemodynamicznej.
Do 6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biotronik Canada Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AVOPT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozrusznik serca, sztuczny

Badania kliniczne na Rozrusznik serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj