- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03055520
정신분열증 인지를 위한 구몬법을 이용한 산수 훈련
2017년 2월 13일 업데이트: Mario R. Louza, MD, PhD, University of Sao Paulo
정신분열증 환자의 인지재활을 위한 구몬 무오류 학습법을 이용한 산술계산훈련: 무작위대조시험
정신 분열증의인지 개선을위한 오류없는 학습 방법으로 산수 훈련 (Kumon 방법 포함)의 무작위 위약 대조 시험.
정보에 입각 한 동의서에 서명 한 후 외래 환자가 포함되었습니다.
실험은 48회 산술 훈련(주 2회, 6개월) 또는 위약(비특이적 레크리에이션, 48회)으로 구성되었습니다.
환자들은 기준선, 6개월 후(개입 종료) 및 기준선 후 12개월 후 신경심리학적 배터리로 평가되었습니다.
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 및 개인 및 사회적 성과 척도(PSP)는 기준선 후 6개월(개입 종료) 후 및 기준선 후 12개월 후 기준선에 적용되었습니다.
주요 결과는 세 가지 인지 영역(주의, 실행 기능 및 작업 기억)에 대한 성능이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 글을 읽을 수 있습니다(정규 교육 5년 이상).
- 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제4판, 텍스트 개정판(DSM-IV-TR)에 따른 정신분열증의 진단 기준.
- 스크리닝 전 ≥8주 동안 지속적인 항정신병 약물 요법으로 임상적으로 안정적임
- 지난 6개월 동안 입원한 적이 없습니다.
제외 기준:
- 기타 Axis I 정신 장애, 약물 남용 또는 의존.
- 두부 외상 또는 기타 신경계 질환의 병력.
- 중증 또는 조절되지 않는 의학적 질병, 정신 지체 병력 또는 특수 교육 수업 참석,
- 자살 위험
- 다른 종류의 심리사회적 개입에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 산술 훈련(구몬법)
|
산술 계산의 구몬 방법(www.kumon.com)은 오류 없는 학습(EL) 전략을 사용하며 간단한 것부터 시작하여 구조화되고 계층적인 일련의 연습으로 구성됩니다(예:
덧셈과 뺄셈) 그런 다음 더 복잡한 연습으로 진행합니다(예:
고급 대수학, 미적분학).
|
위약 비교기: 비특이적 레크리에이션
|
친구 사귀기 및 무료 단순 활동을 포함한 비특이적 레크리에이션.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
주의력 향상
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월로 변경
|
신경 심리학 배터리
|
기준선에서 6개월 및 12개월로 변경
|
작업 기억력 향상
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월로 변경
|
신경 심리학 배터리
|
기준선에서 6개월 및 12개월로 변경
|
집행 기능 향상
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월로 변경
|
신경 심리학 배터리
|
기준선에서 6개월 및 12개월로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
정신 병리학
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월로 변경
|
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)로 평가
|
기준선에서 6개월 및 12개월로 변경
|
작동
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월로 변경
|
개인 및 사회적 성과(PSP) 척도로 평가
|
기준선에서 6개월 및 12개월로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지 훈련에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Douglas Mental Health University Institute모병
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Queens College, The City University of New York완전한