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統合失調症の認知のための公文式算数トレーニング

2017年2月13日 更新者:Mario R. Louza, MD, PhD、University of Sao Paulo

統合失調症患者の認知リハビリテーションのための公文エラーレス学習法による算数計算トレーニング:ランダム化比較試験

統合失調症の認知力向上のためのエラーレス学習法としての算数トレーニング(公文式)のランダム化プラセボ対照試験。 外来患者はインフォームドコンセントに署名した後に含まれていました。 この試験は、48 セッションの算数トレーニング (週 2 回、6 か月間) またはプラセボ (非特異的なレクリエーション、48 セッション) で構成されていました。 患者は、ベースライン時、6か月後(介入終了)、およびベースラインから12か月後に神経心理学的バッテリーで評価されました。 ポジティブおよびネガティブ症候群スケール (PANSS) および個人および社会的パフォーマンス スケール (PSP) は、ベースライン、6 か月後 (介入終了)、およびベースラインから 12 か月後に適用されました。 主な結果は、3 つの認知領域 (注意、実行機能、作業記憶) のパフォーマンスでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 読み書きができる (5 年以上の正式な教育を受けている)。
  • 精神障害の診断と統計マニュアル、第 4 版、テキスト改訂版 (DSM-IV-TR) に基づく統合失調症の診断基準。
  • 臨床的に安定しており、スクリーニング前に8週間以上抗精神病薬を継続的に投与している
  • 過去6か月以内に入院はありません。

除外基準:

  • その他の軸 I の精神障害、薬物乱用または依存。
  • 頭部外傷またはその他の神経疾患の病歴。
  • 重度または制御不能な医学的疾患、精神薄弱の病歴、または特殊教育クラスへの出席、
  • 自殺のリスク
  • 他の種類の心理社会的介入への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:算数トレーニング(公文式)
算術計算の Kumon メソッド (www.kumon.com) は、エラーレス学習 (EL) 戦略を採用しており、単純なものから始まる、構造化された階層的な一連の演習で構成されています。 加算と減算)、その後、より複雑な演習(例: 高度な代数、微積分)。
プラセボコンパレーター:不特定のレクリエーション
友人との交流や無料の簡単なアクティビティなど、特定性のないレクリエーション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注意力の向上
時間枠:ベースラインから 6 か月、12 か月への変更
神経心理学的バッテリー
ベースラインから 6 か月、12 か月への変更
作業記憶の改善
時間枠:ベースラインから 6 か月、12 か月への変更
神経心理学的バッテリー
ベースラインから 6 か月、12 か月への変更
実行機能の改善
時間枠:ベースラインから 6 か月、12 か月への変更
神経心理学的バッテリー
ベースラインから 6 か月、12 か月への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神病理学
時間枠:ベースラインから 6 か月、12 か月への変更
ポジティブ・ネガティブ症候群尺度(PANSS)による評価
ベースラインから 6 か月、12 か月への変更
機能している
時間枠:ベースラインから 6 か月、12 か月への変更
個人的および社会的パフォーマンス (PSP) スケールによる評価
ベースラインから 6 か月、12 か月への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月13日

最初の投稿 (実際)

2017年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月13日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • cognition schizophrenia

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

認知トレーニングの臨床試験

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