Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aritmetisk träning med Kumon-metoden för kognition vid schizofreni

13 februari 2017 uppdaterad av: Mario R. Louza, MD, PhD, University of Sao Paulo

Aritmetisk beräkningsträning med Kumons felfria inlärningsmetod för kognitiv rehabilitering av patienter med schizofreni: en randomiserad kontrollerad studie

En randomiserad placebokontrollerad studie av aritmetisk träning (med Kumon-metoden) som en felfri inlärningsmetod för förbättring av kognition vid schizofreni. Öppenvårdspatienter inkluderades efter att ha undertecknat ett informerat samtycke. Försöket bestod av 48 sessioner av aritmetisk träning (två gånger i veckan, under 6 månader) eller placebo (ospecifik rekreation, 48 sessioner). Patienterna utvärderades med ett neuropsykologiskt batteri vid baslinjen, efter 6 månader (slutet av interventionen) och efter 12 månader efter baslinjen. Skalan för positiva och negativa syndrom (PANSS) och skalan för personlig och social prestation (PSP) tillämpades vid baslinjen, efter 6 månader (slutet av interventionen) och 12 månader efter baslinjen. Primärt resultat var prestation på tre kognitiva domäner (uppmärksamhet, exekutiva funktioner och arbetsminne).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läskunnig (≥5 års formell utbildning).
  • Diagnostiska kriterier för schizofreni enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagan, Text Revision (DSM-IV-TR).
  • Kliniskt stabil, med konstant antipsykotisk medicinering i ≥8 veckor före screening
  • Inga sjukhusinläggningar de senaste 6 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Övriga psykiatriska störningar på axel I, missbruk eller beroende.
  • Historik av huvudtrauma eller andra neurologiska sjukdomar.
  • Allvarliga eller okontrollerade medicinska sjukdomar, historia av psykisk utvecklingsstörning eller deltagande i specialundervisningsklasser,
  • Självmordsrisk
  • Deltagande i någon annan form av psykosocial intervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aritmetisk träning (Kumon-metoden)
Övrig: kognitiv träning
Kumon-metoden (www.kumon.com) för aritmetisk beräkning använder strategin felfritt lärande (EL) och består av en strukturerad, hierarkisk serie övningar, som börjar med enkla (t.ex. addition och subtraktion) och fortsätt sedan till mer komplexa övningar (t.ex. avancerad algebra, kalkyl).
Placebo-jämförare: ospecifik rekreation
Övrig: placebo
ospecifik rekreation inklusive vänskap och gratis enkla aktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av uppmärksamhet
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader och till 12 månader
neuropsykologiskt batteri
ändra från baslinjen till 6 månader och till 12 månader
förbättring av arbetsminnet
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader och till 12 månader
neuropsykologiskt batteri
ändra från baslinjen till 6 månader och till 12 månader
förbättring av den verkställande funktionen
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader och till 12 månader
neuropsykologiskt batteri
ändra från baslinjen till 6 månader och till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
psykopatologi
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader och till 12 månader
Utvärdering med skalan för positiva och negativa syndrom (PANSS)
ändra från baslinjen till 6 månader och till 12 månader
fungerar
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader och till 12 månader
Utvärdering med skalan för personlig och social prestation (PSP).
ändra från baslinjen till 6 månader och till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2017

Första postat (Faktisk)

16 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • cognition schizophrenia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kognitiv träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera