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Entraînement arithmétique avec la méthode Kumon pour la cognition dans la schizophrénie

13 février 2017 mis à jour par: Mario R. Louza, MD, PhD, University of Sao Paulo

Entraînement au calcul arithmétique avec la méthode d'apprentissage sans erreur de Kumon pour la réadaptation cognitive des patients atteints de schizophrénie : un essai contrôlé randomisé

Un essai randomisé contrôlé par placebo de l'entraînement arithmétique (avec la méthode Kumon) en tant que méthode d'apprentissage sans erreur pour l'amélioration de la cognition dans la schizophrénie. Les patients ambulatoires ont été inclus après signature d'un consentement éclairé. L'essai consistait en 48 séances d'entraînement arithmétique (deux fois par semaine, pendant 6 mois) ou un placebo (récréation non spécifique, 48 séances). Les patients ont été évalués avec une batterie neuropsychologique au départ, après 6 mois (fin d'intervention) et après 12 mois après le départ. L'échelle de syndrome positif et négatif (PANSS) et l'échelle de performance personnelle et sociale (PSP) ont été appliquées au départ, après 6 mois (fin de l'intervention) et 12 mois après le départ. Le résultat principal était la performance dans trois domaines cognitifs (attention, fonctions exécutives et mémoire de travail).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Alphabétisé (≥5 ans d'éducation formelle).
  • Critères diagnostiques de la schizophrénie selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e édition, révision du texte (DSM-IV-TR).
  • Cliniquement stable, avec un traitement antipsychotique constant pendant ≥ 8 semaines avant le dépistage
  • Aucune hospitalisation au cours des 6 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Autres troubles psychiatriques de l'Axe I, toxicomanie ou dépendance.
  • Antécédents de traumatisme crânien ou d'autres maladies neurologiques.
  • Maladies médicales graves ou non contrôlées, antécédents de retard mental ou fréquentation de classes d'enseignement spécialisé,
  • Risque suicidaire
  • Participation à tout autre type d'intervention psychosociale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement arithmétique (méthode Kumon)
Autre: entraînement cognitif
La méthode Kumon (www.kumon.com) de calcul arithmétique utilise la stratégie d'apprentissage sans erreur (EL) et consiste en une série d'exercices structurés et hiérarchiques, commençant par des exercices simples (par ex. addition et soustraction) puis de procéder à des exercices plus complexes (par ex. algèbre avancée, calcul).
Comparateur placebo: loisirs non spécifiques
Autre: placebo
les loisirs non spécifiques, y compris les liens d'amitié et les activités simples gratuites.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration de l'attention
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois et à 12 mois
batterie neuropsychologique
passer de la ligne de base à 6 mois et à 12 mois
amélioration de la mémoire de travail
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois et à 12 mois
batterie neuropsychologique
passer de la ligne de base à 6 mois et à 12 mois
amélioration de la fonction exécutive
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois et à 12 mois
batterie neuropsychologique
passer de la ligne de base à 6 mois et à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
psychopathologie
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois et à 12 mois
Évaluation avec l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
passer de la ligne de base à 6 mois et à 12 mois
fonctionnement
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois et à 12 mois
Évaluation avec l'échelle de Performance Personnelle et Sociale (PSP)
passer de la ligne de base à 6 mois et à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2017

Première publication (Réel)

16 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • cognition schizophrenia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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