Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening arytmetyczny z metodą Kumon dla poznania w schizofrenii

13 lutego 2017 zaktualizowane przez: Mario R. Louza, MD, PhD, University of Sao Paulo

Trening obliczeń arytmetycznych z metodą bezbłędnego uczenia się Kumona w rehabilitacji poznawczej pacjentów ze schizofrenią: randomizowana, kontrolowana próba

Randomizowana, kontrolowana placebo próba treningu arytmetycznego (metodą Kumona) jako bezbłędna metoda uczenia się w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii. Pacjentów ambulatoryjnych włączano po podpisaniu świadomej zgody. Badanie składało się z 48 sesji treningu arytmetycznego (dwa razy w tygodniu, przez 6 miesięcy) lub placebo (rekreacja niespecyficzna, 48 sesji). Pacjentów oceniano za pomocą baterii neuropsychologicznej na początku badania, po 6 miesiącach (koniec interwencji) i po 12 miesiącach od początku badania. Skalę Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) oraz Skalę Wydajności Osobistej i Społecznej (PSP) stosowano na początku badania, po 6 miesiącach (zakończenie interwencji) i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym. Głównym rezultatem była wydajność w trzech domenach poznawczych (uwaga, funkcje wykonawcze i pamięć robocza).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność czytania i pisania (≥5 lat formalnej edukacji).
  • Kryteria diagnostyczne schizofrenii według Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 4, wersja tekstowa (DSM-IV-TR).
  • Klinicznie stabilny, ze stałym schematem leczenia przeciwpsychotycznego przez ≥8 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Brak hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenia psychiczne osi I, nadużywanie substancji lub uzależnienie.
  • Historia urazu głowy lub innych chorób neurologicznych.
  • Ciężkie lub niekontrolowane choroby somatyczne, upośledzenie umysłowe w wywiadzie lub uczęszczanie na zajęcia pedagogiczne,
  • Ryzyko samobójstwa
  • Uczestnictwo w jakiejkolwiek innej interwencji psychospołecznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening arytmetyczny (metoda Kumona)
Inny: trening poznawczy
Metoda Kumon (www.kumon.com) obliczeń arytmetycznych wykorzystuje strategię bezbłędnego uczenia się (EL) i składa się z ustrukturyzowanej, hierarchicznej serii ćwiczeń, zaczynając od prostych (np. dodawanie i odejmowanie), a następnie przejście do bardziej złożonych ćwiczeń (np. zaawansowana algebra, rachunek różniczkowy).
Komparator placebo: rekreacja niespecyficzna
Inny: placebo
rekreacja niespecyficzna, w tym zaprzyjaźnianie się i swobodne proste czynności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa uwagi
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 6 miesięcy i do 12 miesięcy
bateria neuropsychologiczna
od wartości początkowej do 6 miesięcy i do 12 miesięcy
poprawa pamięci roboczej
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 6 miesięcy i do 12 miesięcy
bateria neuropsychologiczna
od wartości początkowej do 6 miesięcy i do 12 miesięcy
poprawa funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 6 miesięcy i do 12 miesięcy
bateria neuropsychologiczna
od wartości początkowej do 6 miesięcy i do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychopatologia
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 6 miesięcy i do 12 miesięcy
Ocena za pomocą Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS)
od wartości początkowej do 6 miesięcy i do 12 miesięcy
funkcjonowanie
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 6 miesięcy i do 12 miesięcy
Ocena za pomocą skali Personal and Social Performance (PSP).
od wartości początkowej do 6 miesięcy i do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cognition schizophrenia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj