Aritmetisk træning med Kumon-metoden til kognition ved skizofreni
13. februar 2017 opdateret af: Mario R. Louza, MD, PhD, University of Sao Paulo
Aritmetisk beregningstræning med Kumon fejlfri læringsmetode til kognitiv rehabilitering af patienter med skizofreni: et randomiseret kontrolleret forsøg
Et randomiseret placebo-kontrolleret forsøg med regnetræning (med Kumon-metoden) som en fejlfri indlæringsmetode til forbedring af kognition ved skizofreni.
Ambulante patienter blev inkluderet efter at have underskrevet et informeret samtykke.
Forsøget bestod af 48 sessioner med aritmetisk træning (to gange om ugen i 6 måneder) eller placebo (uspecifik rekreation, 48 sessioner).
Patienterne blev evalueret med et neuropsykologisk batteri ved baseline, efter 6 måneder (afslutning af intervention) og efter 12 måneder efter baseline.
Den positive og negative syndromskala (PANSS) og den personlige og sociale præstationsskala (PSP) blev anvendt ved baseline, efter 6 måneder (slut på intervention) og 12 måneder efter baseline.
Det primære resultat var præstationen på tre kognitive domæner (opmærksomhed, eksekutive funktioner og arbejdshukommelse).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læsere (≥5 års formel uddannelse).
- Diagnostiske kriterier for skizofreni ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave, Text Revision (DSM-IV-TR).
- Klinisk stabil, med konstant antipsykotisk medicinbehandling i ≥8 uger før screening
- Ingen indlæggelser inden for de sidste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Andre akse I psykiatriske lidelser, stofmisbrug eller afhængighed.
- Anamnese med hovedtraume eller andre neurologiske sygdomme.
- Alvorlige eller ukontrollerede medicinske sygdomme, historie med mental retardering eller deltagelse i specialundervisningsklasser,
- Selvmordsrisiko
- Deltagelse i enhver anden form for psykosocial intervention.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: regnetræning (Kumon-metoden)
|
Kumon-metoden (www.kumon.com) til aritmetisk beregning anvender strategien fejlfri læring (EL) og består af en struktureret, hierarkisk række af øvelser, der begynder med simple (f.eks.
addition og subtraktion) og derefter gå videre til mere komplekse øvelser (f.eks.
avanceret algebra, calculus).
|
|
Placebo komparator: uspecifik rekreation
|
uspecifik rekreation, herunder venskaber og gratis enkle aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring af opmærksomhed
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder og til 12 måneder
|
neuropsykologisk batteri
|
skifte fra baseline til 6 måneder og til 12 måneder
|
|
forbedring af arbejdshukommelsen
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder og til 12 måneder
|
neuropsykologisk batteri
|
skifte fra baseline til 6 måneder og til 12 måneder
|
|
forbedring af den udøvende funktion
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder og til 12 måneder
|
neuropsykologisk batteri
|
skifte fra baseline til 6 måneder og til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykopatologi
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder og til 12 måneder
|
Evaluering med Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS)
|
skifte fra baseline til 6 måneder og til 12 måneder
|
|
fungerer
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder og til 12 måneder
|
Evaluering med personlig og social præstationsskala (PSP).
|
skifte fra baseline til 6 måneder og til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cognition schizophrenia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kognitiv træning
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater