성인 T2D 및 HAO에서 올리고몰트의 식후 대사 효과를 평가하기 위해 (LORIS-02)

제2형 당뇨병(T2D)

포함 기준:

1. 연구 시작 전에 사전 서면 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있습니다.
2. 남성 또는 여성, >18세.
3. T2D의 확립된 진단(HbA1c 6.5 - 10.0% 또는 T2D 진단 이력으로 문서화됨).
4. 스크리닝 시 1000-3000mg의 1일 용량으로 메트포르민을 사용한 치료 경험이 없거나 적극적인 요법을 받고 있습니다. 메트포르민의 용량은 스크리닝 전 최소 3개월 동안 안정적이어야 합니다.
5. 참가자는 헤마토크릿 값이 여성의 경우 34.0% 이상, 남성의 경우 40% 이상이어야 합니다.
6. 참가자는 헤모글로빈 수치가 여성의 경우 11.0g/dL 이상, 남성의 경우 13.5g/dL 이상이어야 합니다.

제외 기준:

1. 제1형 당뇨병.
2. 연구 제품에 대한 알려진 식품 알레르기 또는 과민증.
3. 지난 3개월 동안 잠재적으로 연구 절차 및 평가를 방해하는 주요 내과/외과 사건.
4. 비정상적인 배변, 위장 장애(예: 염증성 장 질환, 게실 질환, 결장암)의 병력 또는 자발적 배변이 주당 평균 3회 미만인 만성 변비 또는 자발적 배변을 동반한 만성 또는 재발성 설사의 병력 매일 3회 이상.
5. 연구 절차 및 평가를 잠재적으로 방해하는 임의의 병용 약물: 예를 들어 항생제, 제산제 또는 통과 시간에 영향을 미치는 기타 약물, 결장경 검사, irrigoscopy 또는 투약 4주 전의 기타 장 세척 절차.
6. 주사 가능한 인슐린 요법, 기타 경구(메트포르민 제외) 또는 주사 가능한 포도당 저하 약물의 현재 사용. 현재 체중 감량 개입 또는 식욕 부진 약물(예: GLP-1 수용체 유사체)을 사용한 치료 사용.
7. 항응고제 또는 항혈전제(와파린, NOAC, 헤파린, 혈소판 억제제)를 사용한 현재 치료.
8. 전신 스테로이드를 사용한 현재 치료(흡입 또는 국소 스테로이드의 적용이 허용됨).
9. 급성 위장병의 최근 에피소드.
10. 하루 2회분 이상의 알코올 섭취. 1회 제공량은 0.4dl/1.41온스의 강한 알코올, 1dl/3.5온스의 적포도주 또는 백포도주 또는 3dl/10.6온스입니다. 맥주 온스.
11. 현재 매일 담배를 피우고 있습니다.
12. 연구자의 의견으로는 프로토콜 절차를 준수할 수 없습니다.
13. 연구팀 구성원과 계층적 연결을 유지합니다.
14. 스크리닝 시 양성 임신 테스트 또는 모유 수유.
15. 스크리닝 전 30일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 내에 조사 약물/새로운 화학 물질을 다른 임상 연구에서 투여받은 참가자.
16. 스크리닝 전 8주 이내에 헌혈 또는 상당한 양의 실혈. 참가자는 또한 마지막 방문 후 8주 이내에 헌혈하지 않는다는 데 동의해야 합니다.

하오:

그렇지 않으면 과체중 또는 비만인 건강한 성인(HAO)이지만 당뇨병 진단이 확인되지 않은 사람

포함 기준:

1. 연구 시작 전에 사전 서면 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있습니다.
2. 남성 또는 여성, >18세.
3. BMI ≥ 25kg/m2.
4. 공복 혈장 포도당(FPG) ≤ 125mg/dL.

제외 기준:

1. 1형 또는 2형 당뇨병(선별검사에서 잠재적으로 발견된 당뇨병 포함).
2. 2시간 혈장 포도당 ≥ 200mg/dL - 스크리닝 전 6주 이내에 측정된 경우.
3. 연구 제품에 대한 알려진 식품 알레르기 또는 과민증.
4. 지난 3개월 동안 잠재적으로 연구 절차 및 평가를 방해하는 주요 내과/외과 사건.
5. 비정상적인 배변, 위장 장애(예: 염증성 장 질환, 게실 질환, 결장암)의 병력 또는 자발적 배변이 주당 평균 3회 미만인 만성 변비 또는 자발적 배변을 동반한 만성 또는 재발성 설사의 병력 매일 3회 이상.
6. 연구 절차 및 평가를 잠재적으로 방해하는 임의의 병용 약물: 예를 들어 항생제, 제산제 또는 통과 시간에 영향을 미치는 기타 약물, 결장경 검사, irrigoscopy 또는 투약 4주 전의 기타 장 세척 절차.
7. 주사 가능한 인슐린 요법, 모든 경구 또는 주사 가능한 포도당 저하 약물의 현재 사용.
8. 현재 체중 감량 개입 또는 식욕 부진 약물(예: GLP-1 수용체 유사체)을 사용한 치료 사용.
9. 항응고제 또는 항혈전제(와파린, NOAC, 헤파린, 혈소판 억제제)를 사용한 현재 치료.
10. 전신 스테로이드를 사용한 현재 치료(흡입 또는 국소 스테로이드의 적용이 허용됨).
11. 급성 위장병의 최근 에피소드.
12. 하루 2회분 이상의 알코올 섭취. 1회 제공량은 0.4dl/1.41온스의 강한 알코올, 1dl/3.5온스의 적포도주 또는 백포도주 또는 3dl/10.6온스입니다. 맥주 온스.
13. 현재 매일 담배를 피우고 있습니다.
14. 연구자의 의견으로는 프로토콜 절차를 준수할 수 없습니다.
15. 스크리닝 시 양성 임신 테스트 또는 모유 수유.
16. 스크리닝 전 30일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 내에 조사 약물/새로운 화학 물질을 다른 임상 연구에서 투여받은 참가자.
17. 스크리닝 전 8주 이내에 헌혈 또는 상당한 양의 실혈. 참가자는 또한 마지막 방문 후 8주 이내에 헌혈하지 않는다는 데 동의해야 합니다.