비결합 고빌리루빈혈증이 있는 신생아의 산화 스트레스에 대한 기존, 집중 및 발광 다이오드(LED) 광선 요법의 효과 비교
2017년 3월 7일 업데이트: Rania Ali El-Farrash
현재 연구의 목적은 광선 요법이 비결합 고빌리루빈혈증이 있는 만삭 및 후기 조산 신생아의 산화제/항산화제 상태에 영향을 미칠 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국소아과학회(2004)의 지침에 따라 신생아의 재태연령은 산모의 마지막 생리 시작일(산모의 진술에 의함)에 따라 결정되며, Ballard 스코어링 시스템(Ballard et al., 1991) 및 산전 초음파 평가 또는 산과 기록(존재하는 경우)에 의해 추가로 확인되었습니다.
- 생후 첫 주에 광선 요법이 필요한 임상적으로 유의미한 간접 고빌리루빈혈증.
- 정상 혈구 수 및 말초 혈액 도말 검사
- 정상 망상적혈구 수.
- 모유 수유 신생아.
제외 기준:
- 총 혈청 빌리루빈(TSB) 수치가 하루에 5mg/dl 이상 상승했거나 출생 후 24시간 이내에 20mg/dl 이상인 사람은 연구에서 제외했습니다.
- 당뇨병 어머니의 유아.
- 산모 자간증-자간전증.
- 출생 질식
- 부패
- 선천적 기형.
- 다이렉트 쿰스'양성 테스트
- 고빌리루빈혈증의 병리학적 원인.
- 폐쇄 출혈.
- 혈액형 또는 Rh 부적합으로 인한 용혈성 고빌리루빈혈증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 광선 요법
기존의 광선 요법에 노출된 비결합 고빌리루빈혈증이 있는 신생아
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광선 요법에 노출된 후 비결합 고빌리루빈혈증이 있는 신생아의 산화 스트레스 및 미량 원소 추정
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ACTIVE_COMPARATOR: LED 광선 요법
LED 광선 요법에 노출된 비결합 고빌리루빈혈증이 있는 신생아
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광선 요법에 노출된 후 비결합 고빌리루빈혈증이 있는 신생아의 산화 스트레스 및 미량 원소 추정
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ACTIVE_COMPARATOR: 광범위한 광선 요법
광범위한 광선 요법에 노출된 비결합 고빌리루빈혈증이 있는 신생아
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광선 요법에 노출된 후 비결합 고빌리루빈혈증이 있는 신생아의 산화 스트레스 및 미량 원소 추정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총항산화능(TAC) 변화에 대한 광선요법의 영향
기간: 2일
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이는 다음에 의해 결정됩니다.
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2일
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말론알데하이드(MDA) 변화에 대한 광선요법 종류의 영향
기간: 2일
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이는 다음에 의해 결정됩니다.
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2일
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광선치료 종류가 산화질소(NO) 변화에 미치는 영향
기간: 2일
|
이는 다음에 의해 결정됩니다.
|
2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 철(Fe) 변화에 대한 광선 요법 유형의 영향
기간: 2일
|
이는 다음에 의해 결정됩니다.
|
2일
|
|
혈청 구리(Cu) 변화에 대한 광선 요법 유형의 영향
기간: 2일
|
이는 다음에 의해 결정됩니다.
|
2일
|
|
광선요법 종류가 혈청 아연(Zn) 변화에 미치는 영향
기간: 2일
|
이는 다음에 의해 결정됩니다.
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2일
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광선요법 종류가 혈청 칼슘(Zn) 변화에 미치는 영향
기간: 2일
|
이는 다음에 의해 결정됩니다.
|
2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00006444
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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산화 스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
광선 요법에 대한 임상 시험
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University of Nove de JulhoMulti Radiance Medical; São José Rugby Club완전한