Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisten, intensiivisten ja valoa emittoivien diodien (LED) valohoidon vaikutuksen vertailu vastasyntyneiden oksidatiiviseen stressiin, joilla on konjugoimaton hyperbilirubinemia

tiistai 7. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Rania Ali El-Farrash
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia olettaen, että valohoidolla voi olla vaikutusta hapetus-/antioksidanttitilaan kesken ja myöhään ennenaikaisesti syntyneillä vastasyntyneillä, joilla on konjugoimaton hyperbilirubinemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 päivää - 4 viikkoa (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Termi ja myöhään keskoset (≥ 35 viikkoa) American Academy of Pediatrics (2004) ohjeiden mukaan, joissa todettiin, että vastasyntyneiden raskausikä määritettiin äidin viimeisten kuukautisten ensimmäisen päivän mukaan (äidin lausunnon mukaan) ja lisäksi vahvistettiin Ballardin pisteytysjärjestelmä (Ballard et ai., 1991) ja synnytystä edeltävä ultraääniarvio tai synnytystietueet, jos niitä on.
  • Kliinisesti merkittävä epäsuora hyperbilirubinemia, joka vaatii valohoitoa ensimmäisen elinviikon aikana.
  • Normaalit veriarvot ja ääreisveren näytteet
  • Normaali retikulosyyttien määrä.
  • Imetetty vastasyntynyt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla seerumin kokonaisbilirubiini (TSB) nousi yli 5 mg/dl päivässä tai yli 20 mg/dl ensimmäisten 24 tunnin aikana syntymän jälkeen, suljettiin pois tutkimuksesta.
  • Diabeettisten äitien vauva.
  • Äidin eklampsia-preeklampsia.
  • Synnytyksen asfyksia
  • Sepsis
  • synnynnäisiä epämuodostumia.
  • Suora Coombsin testi positiivinen
  • Hyperbilirubinemian patologiset syyt.
  • Suljettu verenvuoto.
  • Hemolyyttinen hyperbilirubinemia veriryhmän tai Rh-yhteensopimattomuuden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen valohoito
vastasyntyneet, joilla on konjugoimaton hyperbilirubinemia, jotka altistettiin tavanomaiselle valohoidolle
Menettely: valohoito
arvioi oksidatiivista stressiä ja hivenaineita vastasyntyneillä, joilla on konjugoimaton hyperbilirubinemia valohoidon jälkeen
ACTIVE_COMPARATOR: LED-valohoito
vastasyntyneet, joilla on konjugoimaton hyperbilirubinemia, jotka altistettiin LED-valohoidolle
Menettely: valohoito
arvioi oksidatiivista stressiä ja hivenaineita vastasyntyneillä, joilla on konjugoimaton hyperbilirubinemia valohoidon jälkeen
ACTIVE_COMPARATOR: laaja valohoito
vastasyntyneet, joilla on konjugoimaton hyperbilirubinemia, jotka altistettiin laajalle valohoidolle
Menettely: valohoito
arvioi oksidatiivista stressiä ja hivenaineita vastasyntyneillä, joilla on konjugoimaton hyperbilirubinemia valohoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valohoitotyyppien vaikutus kokonaisantioksidanttikapasiteetin (TAC) muutokseen
Aikaikkuna: 2 päivää

Tämän määrittää:

  1. Mittaa TAC (mmol/L) ennen valohoitoa ja sen jälkeen
  2. Vertaa TAC-tuloksia (mmol/L) ennen valohoitoa ja sen jälkeen.
2 päivää
Valoterapiatyyppien vaikutus malonaldehydin (MDA) muutokseen
Aikaikkuna: 2 päivää

Tämän määrittää:

  1. Mittaa MDA (nmol/L) ennen valohoitoa ja sen jälkeen
  2. Vertaa MDA:n (nmol/L) tuloksia ennen valohoitoa ja sen jälkeen.
2 päivää
Valohoitotyyppien vaikutus typpioksidin (NO) muutokseen
Aikaikkuna: 2 päivää

Tämän määrittää:

  1. Mittaa NO (umol/L) ennen valohoitoa ja sen jälkeen
  2. Vertaa NO:n (umol/L) tuloksia ennen valohoitoa ja sen jälkeen.
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valohoitotyyppien vaikutus seerumin raudan (Fe) muutokseen
Aikaikkuna: 2 päivää

Tämän määrittää:

  1. Mittaa seerumin Fe ennen ja jälkeen valohoidon
  2. Vertaa seerumin Fe:n tuloksia ennen valohoitoa ja sen jälkeen.
2 päivää
Valohoitotyyppien vaikutus seerumin kuparin (Cu) muutokseen
Aikaikkuna: 2 päivää

Tämän määrittää:

  1. Mittaa seerumin Cu ennen valohoitoa ja sen jälkeen
  2. Vertaa seerumin Cu:n tuloksia ennen valohoitoa ja sen jälkeen.
2 päivää
Valohoitotyyppien vaikutus seerumin sinkin (Zn) muutokseen
Aikaikkuna: 2 päivää

Tämän määrittää:

  1. Mittaa seerumin Zn ennen ja jälkeen valohoidon
  2. Vertaa seerumin Zn:n tuloksia ennen valohoitoa ja sen jälkeen.
2 päivää
Valohoitotyyppien vaikutus seerumin kalsiumin (Zn) muutokseen
Aikaikkuna: 2 päivää

Tämän määrittää:

  1. Mittaa seerumin Ca ennen ja jälkeen valohoidon
  2. Vertaa seerumin Ca:n tuloksia ennen valohoitoa ja sen jälkeen.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rania Ali El-Farrash

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00006444

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset valohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa