비수술적 하퇴부 외상 환자에서 TIP 점수가 혈전 예방에 미치는 영향 평가. (EvaTIP)
표준 진료에서 의사의 판단과 비교하여 고립된 비수술적 하지 외상 환자의 혈전 예방에 대한 TIP 점수의 예측 가능한 영향을 평가하기 위한 전향적 연구.
외상성 병변은 응급센터에 입원하는 주요 원인(39%)이며, 고립된 비수술적 하지 외상이 전경에 있습니다. 최근 2건의 메타 분석은 하지 외상 환자의 증상성 혈전색전증 사건(TE)을 감소시키는 저분자량 헤파린(LMWH)의 가치를 시사합니다. 그러나 많은 최근 연구는 개별화된 치료 결정을 얻기 위해 환자 및 외상의 특성에 따라 TE 위험을 계층화할 필요가 있다고 결론지었습니다.
후향적으로 설정된 L-TRIP(캐스트) 점수를 통해 외상 유형을 고려하지 않고 위험을 계층화할 수 있습니다. TIP 점수(Trauma, Immobilization 및 Patient)는 Delphi 방법을 통해 국제 전문가의 합의에 의해 설정되었습니다.
하지의 고립된 비외과적 외상이 있는 환자에서 혈전 예방의 적응증을 합리화하기 위해 TIP 점수를 적용하면 증상이 있는 혈전 색전 합병증의 위험을 증가시키지 않으면서 항응고 처방 비율을 줄여야 하며 환자와 약물 치료에 직접적인 이점이 있습니다. 사회를 위한 경제.
연구 개요
상세 설명
경직 또는 반강직 고정이 필요한 비외과적 고립 하지 외상으로 응급실에 입원한 모든 환자는 가능한 참여에 대해 평가될 것입니다.
의사가 환자의 반대 의견을 얻은 후 설문지를 작성합니다. 이 설문지에는 TIP 및 L-TRIP(캐스트) 점수를 후향적으로 계산하기 위해 의사가 선택한 치료, 외상 유형, 선택한 고정 유형, 환자의 혈전색전증 위험 요소가 포함됩니다.
임상 이벤트 데이터(VTE 징후, 출혈 이벤트)를 수집하기 위해 3개월 이내에 전화 후속 조치가 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49000
- Douillet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여 센터의 응급실 중 한 곳에서 상담
- 수술을 필요로 하지 않는 고립된 편측 하지 손상
- 하지 경직 또는 반강직 정형외과적 고정(즉, 캐스트 버팀대) 최소 5일 동안.
- 전체 보험 커버
제외 기준:
- 외상 전 항응고제 또는 항혈소판제 치료
- fondaparinux 또는 LMWH에 대한 금기
- 3개월 추적이 불가능한 요인
- 투옥
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TIP 점수를 적용한 경우 예방적 항응고제 처방 비율을 표준진료 의사의 판단과 비교.
기간: 어느 날
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처방의 두 가지 비율(백분율)을 비교하십시오: 표준 진료로 얻은 것과 예측 가능한 TIP 점수를 소급하여 계산한 것입니다. 점수 TIP는 포함된 환자의 데이터를 기반으로 후향적으로 계산됩니다. 임계 값은 전문가 합의에 의해 설정됩니다. 점수는 임계값보다 높으면 양수이고 임계값보다 낮거나 같으면 음수입니다. 우리는 음성 점수를 가진 환자가 TIP 점수를 적용했다면 예방적 항응고 치료를 받지 않았을 것이라고 생각합니다. |
어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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L-TRIP(cast) 점수를 적용한 경우 예방적 항응고제 처방 비율을 표준 진료에서의 의사 판단과 비교.
기간: 어느 날
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처방의 두 가지 비율(백분율)을 비교하십시오: 표준 진료로 얻은 것과 예측 가능한 L-TRIP(캐스트) 점수를 소급하여 계산한 것입니다. 점수는 임계값보다 높으면 양수이고 임계값보다 낮거나 같으면 음수입니다. 우리는 음성 점수를 가진 환자가 TIP 점수를 적용했다면 예방적 항응고 치료를 받지 않았을 것이라고 생각합니다. |
어느 날
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포함으로부터 3개월째 증상이 있는 정맥 혈전색전증(즉, 심부 정맥 혈전증 및/또는 폐색전증)의 누적 비율.
기간: 3 개월
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증상이 의심되는 에피소드를 확인하기 위해 다음 정의가 적용됩니다.
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3 개월
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ISTH 정의에 따른 주요 출혈 및 주요하지 않은 임상 관련 출혈의 3개월 비율.
기간: 3 개월
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안전 종점은 ISTH의 최근 발표된 지침에 따라 정의된 주요 출혈입니다.
임상적으로 주요하지 않은 출혈의 누적 발생률. 경미한 출혈의 누적 발생률. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roy Pierre-Marie, MD, PhD, University Hospital, Angers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 색전증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국