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급사 생존자의 머리에서 골반 컴퓨터 단층 촬영 평가

2023년 5월 8일 업데이트: Kelley Branch, University of Washington
병원 밖 체포는 다양한 병인으로 인해 발생할 수 있습니다. 급사 사건에 대한 명확한 이유가 없는 환자의 경우 진단 평가가 명확하지 않습니다. 이 연구는 머리에서 골반까지의 CT 스캔을 통한 조기 이미징이 진단 정확도, 진단 속도 및 잠재적인 임상 결과를 향상시킬 수 있는지 확인하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

병원 밖에서 급사한 생존자를 위한 모범 사례는 개발이 미흡하고 검증되지 않았습니다. 돌연사 생존자의 조기 진단은 환자 삽관 및 둔감, 제한된 병력 및 부정확한 치료 표준으로 인해 어렵습니다. 명백한 원인이 없는 급사("특발성 급사"라고 함)는 많은 사례가 비심장성 질환에서 기인하지만 주로 심혈관 질환에 의해 발생합니다. 컴퓨터 단층 촬영(CT) 기술의 발전으로 심혈관 및 관상 동맥 질환, 뇌 질환, 폐색전증, 복부 재앙4 및 심폐 소생술로 인한 이차 부상을 포함한 돌연사의 특발성 원인의 최대 86%를 식별할 수 있는 수단이 제공됩니다. 지금까지 연속 급사 생존자에 대한 조기 CT 스캔 사용은 보고되지 않았습니다. 이 파일럿 시험의 혁신은 포괄적인 머리에서 골반까지의 ECG-gated 조영제 CT 스캔(CT-First)이 특발성 돌연사의 대부분의 원인을 식별할 수 있는지 여부를 테스트하는 최초의 것입니다. CT-First 접근법의 중요성은 잠재적으로 진단 오류, 치료 지연 및 부적절한 치료를 줄여 잠재적으로 매우 위험이 높은 집단에서 임상 결과를 개선하는 것입니다. 관련된 의료 센터의 전문 지식은 매우 존경받는 Medic One 서비스와 결합되어 최첨단 CT 기술로 이 진단 패러다임을 테스트할 수 있는 특별한 기회를 제공합니다. 이 연구에서 생성된 데이터는 돌연사 생존자에서 조기 조영 CT 스캐닝 대 침습적 관상동맥 조영술의 더 큰 무작위 시험을 계획하는 데 사용될 것이며 가능한 급성 관상동맥 증후군 또는 외상 후와 같은 다른 환자 집단에 외삽될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • Harborview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 소생된 급사 후 6시간 이내에 응급실에 도착한 환자.
  2. 초기 표준 치료 임상 평가에서 급사 사건에 대한 명백한 원인 없음
  3. 치료 의사당 CT를 수행할 수 있도록 임상적으로 안정적임
  4. 저체온 치료 프로토콜을 사용하거나 사용하지 않고 CT 스캔 중 지속적인 삽관 및 진정을 위한 후보자.

제외 기준:

  1. 급성 ST 상승 심근경색(ST 상승 ≥1 연속 리드 또는 ECG에서 새롭거나 알 수 없는 기간 왼쪽 번들 분기 블록)에 대한 기준을 충족하거나 ICA에 대한 다른 적응증이 있음
  2. 명백한 급사의 원인 - 예: 목격된 외상, 익사, 자살 시도
  3. 2.5 mm 미만의 알려진 비재혈관화 관상동맥 질환 또는 관상동맥 스텐트.
  4. 알려진 중증 신기능 장애(eGFR<30 ml/hr, 크레아티닌 >1.7 mg/dl)
  5. 제세동기 코일의 금속 인공물로 인한 이식형 제세동기
  6. 알려진 요오드화 조영제 알레르기
  7. 알려진 호스피스 환자 또는 예상 생존 기간이 3개월 미만인 말기 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
돌연사 사건에 대한 판정 진단과 비교한 진단 정확도
기간: 입원 중(최대 6개월)
입원 중(최대 6개월)
머리에서 골반 CT 스캔으로 정확한 진단 시간
기간: 입원 중(최대 6개월)
입원 중(최대 6개월)
골반 CT 스캔의 비용 분석 - 지불자 관점
기간: 입원 중(최대 6개월)
입원 중(최대 6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존자의 급사 사건에 대한 판결 원인 결정
기간: 입원 중(최대 6개월)
입원 중(최대 6개월)
머리에서 골반 CT 스캔을 받는 급사 생존자의 임상 결과
기간: 입원 중(최대 6개월)
임상적 결과는 병원 내 생존, 순환 정지, 퇴원까지의 생존, 퇴원 상태(집으로 퇴원, 요양 시설)를 포함합니다.
입원 중(최대 6개월)
돌연사 생존자에서 CT로 측정한 흉복부 장기 심폐소생술의 합병증 판단
기간: 입원 중(최대 6개월)
입원 중(최대 6개월)

기타 결과 측정

결과 측정
기간
안전성 결과: 조영제 관련 급성 신장 손상 발생률.
기간: CT 촬영 후 48시간(최대 6개월)
CT 촬영 후 48시간(최대 6개월)
안전성 결과: 부정확한 치료로 이어지는 위양성 CT 소견의 유병률
기간: 입원 중(최대 6개월)
입원 중(최대 6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

Harborview Injury Prevention and Research Center
Medic One Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Kelley Branch, MD, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001380

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 공유에 대한 불명확한 계획.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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