Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Huvud-till-bäcken datortomografi utvärdering av Sudden Death Survivors

6 maj 2024 uppdaterad av: Kelley Branch, University of Washington
Arrest utanför sjukhus kan uppstå från flera etiologier. Hos patienter utan uppenbar orsak till plötslig död är den diagnostiska utvärderingen inte klar. Denna studie är för att avgöra om tidig avbildning med en huvud-till-bäcken CT-skanning kan förbättra diagnostisk noggrannhet, snabb diagnos och potentiellt kliniska resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bästa metoder för överlevande efter plötslig död utanför sjukhus är underutvecklade och oprövade. Tidig diagnos hos överlevande vid plötslig död är utmanande på grund av patientens intubation och obtundation, begränsad historia och oprecisa standardtestning av vården. Plötslig död utan uppenbar orsak (kallad "idiopatisk plötslig död") orsakas främst av hjärt-kärlsjukdom även om ett stort antal fall beror på icke-hjärtsjukdom. Förbättringar av datortomografi (CT)-teknologier ger ett sätt att identifiera upp till 86 % av idiopatiska orsaker till plötslig död, inklusive hjärt- och kärlsjukdomar och kranskärlssjukdomar, hjärnsjukdomar, lungemboli och bukkatastrofer4 samt sekundär skada från hjärt- och lungräddning. Hittills har användning av tidiga CT-skanningar på överlevande vid plötslig död inte rapporterats. Innovationen i denna pilotstudie är att vara den första som testar om en omfattande huvud-till-bäcken, EKG-styrd kontrast-CT-skanning (CT-First) kan identifiera majoriteten av orsakerna till idiopatisk plötslig död. Betydelsen av CT-First-metoden är potentiellt att minska diagnostiska fel, behandlingsförseningar och olämpliga behandlingar för att potentiellt förbättra kliniska resultat i denna mycket högriskpopulation. Expertisen hos de inblandade medicinska centra, i kombination med den högt respekterade Medic One-tjänsten, ger en ovanlig möjlighet att testa detta diagnostiska paradigm med banbrytande CT-teknologier. Data som genereras från denna studie kommer att användas för att planera större randomiserade studier av tidig kontrast-CT-skanning jämfört med invasiv kranskärlsangiografi hos överlevande vid plötslig död och kan extrapoleras till andra patientpopulationer såsom eventuellt akut koronarsyndrom eller efter trauma.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Harborview Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer i Seattle Fire Department eller King County, Washingtons serviceområde för akutsjukvård

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som når akuten inom 6 timmar efter återupplivad plötslig död.
  2. Ingen uppenbar orsak till plötslig död med initial klinisk utvärdering av standardvården
  3. Kliniskt stabil för att få CT utförd per behandlande läkare
  4. Kandidater för fortsatt intubation och sedering under CT-skanningen med eller utan protokoll för terapeutisk hypotermi.

Exklusions kriterier:

  1. Uppfyller kriterier för akut hjärtinfarkt med ST-höjning (ST-höjning ≥1 sammanhängande avledning eller ny eller okänd varaktighet vänster grenblock på EKG) eller har annan indikation för ICA
  2. Uppenbar orsak till plötslig död - Exempel: bevittnat trauma, drunkning, självmordsförsök
  3. Känd icke-revaskulariserad kranskärlssjukdom eller kranskärlsstent <2,5 mm.
  4. Känd allvarlig njurdysfunktion (eGFR <30 ml/timme, kreatinin >1,7 mg/dl)
  5. Implanterbar defibrillator, på grund av metallartefakt från defibrillatorspolen
  6. Känd jodhaltig kontrastallergi
  7. Känd hospicepatient eller terminal sjukdom med förväntad <3 månaders överlevnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet jämfört med bedömd diagnos för plötslig död
Tidsram: Under sjukhusvistelse (upp till 6 månader)
Under sjukhusvistelse (upp till 6 månader)
Dags att korrigera diagnosen genom CT-skanning av huvud till bäcken
Tidsram: Under sjukhusvistelse (upp till 6 månader)
Under sjukhusvistelse (upp till 6 månader)
Kostnadsanalys av huvud till bäcken CT-skanning - betalarperspektiv
Tidsram: Under sjukhusvistelse (upp till 6 månader)
Under sjukhusvistelse (upp till 6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm bedömda orsaker till plötslig död hos överlevande
Tidsram: Under sjukhusvistelse (upp till 6 månader)
Under sjukhusvistelse (upp till 6 månader)
Kliniska resultat för överlevande vid plötslig död som genomgår datortomografi från huvud till bäcken
Tidsram: Under sjukhusvistelse (upp till 6 månader)
Kliniska utfall inkluderar överlevnad på sjukhus, cirkulationsstopp, överlevnad till utskrivning och utskrivningsstatus (utskrivning till hemmet, vårdcentralen)
Under sjukhusvistelse (upp till 6 månader)
Bestäm komplikationer av hjärt-lungräddning på torakoabdominala organ mätt med CT hos överlevande vid plötslig död
Tidsram: Under sjukhusvistelse (upp till 6 månader)
Under sjukhusvistelse (upp till 6 månader)

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhetsresultat: Incidens av kontrastassocierad akut njurskada.
Tidsram: 48 timmar från datortomografi (upp till 6 månader)
48 timmar från datortomografi (upp till 6 månader)
Säkerhetsresultat: Prevalens av falskt positiva CT-fynd som leder till felaktig behandling
Tidsram: Under sjukhusvistelse (upp till 6 månader)
Under sjukhusvistelse (upp till 6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

Harborview Injury Prevention and Research Center
Medic One Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Kelley Branch, MD, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Första postat (Faktisk)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00001380

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Otydlig plan för att dela data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp utanför sjukhuset

Kliniska prövningar på Huvud till bäckenet CT-skanning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera