Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Head-to-bekken computertomografie-evaluatie van overlevenden van plotselinge dood

6 mei 2024 bijgewerkt door: Kelley Branch, University of Washington
Arrestatie buiten het ziekenhuis kan optreden vanuit meerdere etiologieën. Bij patiënten zonder duidelijke reden voor de plotselinge dood is de diagnostische evaluatie niet duidelijk. Deze studie moet bepalen of vroege beeldvorming met een CT-scan van hoofd tot bekken de diagnostische nauwkeurigheid, de snelheid van de diagnose en mogelijk de klinische resultaten kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Best practices voor overlevenden van plotseling overlijden buiten het ziekenhuis zijn onderontwikkeld en niet getest. Vroege diagnose bij overlevenden van een plotselinge dood is een uitdaging vanwege intubatie en obtundatie van de patiënt, een beperkte geschiedenis en onnauwkeurige zorgstandaardtesten. Plotselinge dood zonder duidelijke oorzaak (genaamd "idiopathische plotselinge dood") wordt voornamelijk veroorzaakt door hart- en vaatziekten, hoewel een groot aantal gevallen het gevolg is van niet-hartaandoeningen. Verbeteringen in computertomografie (CT)-technologieën bieden een manier om tot 86% van de idiopathische oorzaken van plotseling overlijden te identificeren, waaronder cardiovasculaire en coronaire hartziekte, hersenziekte, longembolie en abdominale catastrofe4, evenals secundair letsel door cardiopulmonale reanimatie. Tot op heden is het gebruik van vroege CT-scans bij opeenvolgende overlevenden van een plotselinge dood niet gemeld. De innovatie van deze pilotproef is om als eerste te testen of een uitgebreide head-to-bekken, ECG-gated contrast CT-scan (CT-First) de meeste oorzaken van idiopathische plotselinge dood kan identificeren. Het belang van de CT-First-benadering is mogelijk het verminderen van diagnostische fouten, vertragingen in de behandeling en ongepaste behandelingen om mogelijk de klinische resultaten in deze populatie met zeer hoog risico te verbeteren. De expertise van de betrokken medische centra, gecombineerd met de zeer gerespecteerde Medic One-service, bieden een ongebruikelijke gelegenheid om dit diagnostische paradigma te testen met geavanceerde CT-technologieën. De gegevens die uit deze studie worden gegenereerd, zullen worden gebruikt om grotere gerandomiseerde onderzoeken te plannen van vroege contrast-CT-scanning versus invasieve coronaire angiografie bij overlevenden van plotselinge dood en kunnen worden geëxtrapoleerd naar andere patiëntenpopulaties, zoals mogelijk acuut coronair syndroom of na trauma.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Harborview Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen in het servicegebied van de brandweer van Seattle of King County, Washington Emergency Medical Services

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die binnen 6 uur na een gereanimeerde plotselinge dood de afdeling Spoedeisende Hulp bereiken.
  2. Geen duidelijke oorzaak voor plotseling overlijden bij eerste klinische evaluatie volgens de standaardzorg
  3. Klinisch stabiel om CT te laten uitvoeren per behandelend arts
  4. Kandidaten voor continue intubatie en sedatie tijdens de CT-scan met of zonder therapeutisch hypothermieprotocol.

Uitsluitingscriteria:

  1. Voldoet aan de criteria voor acuut myocardinfarct met ST-elevatie (ST-elevatie ≥1 aaneengesloten afleiding of nieuw of onbekend linkerbundeltakblok van onbekende duur op ECG) of heeft een andere indicatie voor ICA
  2. Voor de hand liggende oorzaak van plotseling overlijden - Voorbeelden: getuige van trauma, verdrinking, zelfmoordpoging
  3. Bekende niet-gerevasculariseerde coronaire hartziekte of coronaire stent <2,5 mm.
  4. Bekende ernstige nierfunctiestoornis (eGFR < 30 ml/uur, creatinine > 1,7 mg/dl)
  5. Implanteerbare defibrillator, vanwege metaalartefacten van de defibrillatorspoel
  6. Bekende jodiumcontrastallergie
  7. Bekende hospicepatiënt of terminale ziekte met verwachte overleving van minder dan 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid vergeleken met vastgestelde diagnose voor plotselinge dood
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname (tot 6 maanden)
Tijdens ziekenhuisopname (tot 6 maanden)
Tijd om de diagnose te corrigeren door CT-scan van hoofd tot bekken
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname (tot 6 maanden)
Tijdens ziekenhuisopname (tot 6 maanden)
Kostenanalyse van CT-scan van hoofd tot bekken - perspectief van de betaler
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname (tot 6 maanden)
Tijdens ziekenhuisopname (tot 6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal geoordeelde oorzaken voor plotselinge dood bij overlevenden
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname (tot 6 maanden)
Tijdens ziekenhuisopname (tot 6 maanden)
Klinische uitkomsten voor overlevenden van een plotselinge dood die een CT-scan van hoofd tot bekken ondergaan
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname (tot 6 maanden)
Klinische uitkomsten omvatten overleving in het ziekenhuis, circulatiestilstand, overleving tot ontslag en ontslagstatus (ontslag naar huis, verpleeginrichting)
Tijdens ziekenhuisopname (tot 6 maanden)
Bepaal complicaties van cardiopulmonale reanimatie op thoracoabdominale organen gemeten door CT bij overlevenden van een plotselinge dood
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname (tot 6 maanden)
Tijdens ziekenhuisopname (tot 6 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheidsuitkomst: Incidentie van contrastgeassocieerd acuut nierletsel.
Tijdsspanne: 48 uur vanaf CT-scan (tot 6 maanden)
48 uur vanaf CT-scan (tot 6 maanden)
Veiligheidsuitkomst: Prevalentie van fout-positieve CT-bevindingen die leiden tot onjuiste behandeling
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname (tot 6 maanden)
Tijdens ziekenhuisopname (tot 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

Harborview Injury Prevention and Research Center
Medic One Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelley Branch, MD, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001380

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Onduidelijk plan voor het delen van gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ga naar bekken CT-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren