Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena tomografii komputerowej od głowy do miednicy osób, które przeżyły nagłą śmierć

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Kelley Branch, University of Washington
Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia może mieć wiele etiologii. U pacjentów bez oczywistej przyczyny nagłego zgonu ocena diagnostyczna nie jest jednoznaczna. To badanie ma na celu ustalenie, czy wczesne obrazowanie za pomocą tomografii komputerowej od głowy do miednicy może poprawić dokładność diagnostyczną, szybkość diagnozy i potencjalnie wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najlepsze praktyki dla osób, które przeżyły nagłą śmierć poza szpitalem, są słabo rozwinięte i niesprawdzone. Wczesna diagnoza u osób, które przeżyły nagłą śmierć, jest trudna ze względu na intubację i obturację pacjenta, ograniczony wywiad i nieprecyzyjny standard badań. Nagła śmierć bez oczywistej przyczyny (określana jako „idiopatyczna nagła śmierć”) jest spowodowana przede wszystkim chorobą sercowo-naczyniową, chociaż duża liczba przypadków wynika z chorób innych niż sercowe. Udoskonalenia technologii tomografii komputerowej (CT) umożliwiają identyfikację nawet 86% idiopatycznych przyczyn nagłej śmierci, w tym chorób układu krążenia i wieńcowych, chorób mózgu, zatorowości płucnej i katastrofy brzusznej4, a także wtórnych urazów w wyniku resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Do tej pory nie zgłoszono stosowania wczesnych tomografii komputerowej u kolejnych osób, które przeżyły nagłą śmierć. Innowacyjność tej próby pilotażowej polega na tym, że jako pierwsza sprawdzi, czy kompleksowa tomografia komputerowa z kontrastem bramkowanym EKG (CT-First) od głowy do miednicy (CT-First) może zidentyfikować większość przyczyn idiopatycznej nagłej śmierci. Znaczenie podejścia CT-First polega na potencjalnym ograniczeniu błędów diagnostycznych, opóźnień w leczeniu i nieodpowiedniego leczenia w celu potencjalnej poprawy wyników klinicznych w tej populacji bardzo wysokiego ryzyka. Ekspertyza zaangażowanych ośrodków medycznych w połączeniu z cieszącą się dużym uznaniem usługą Medic One dają niezwykłą okazję do przetestowania tego paradygmatu diagnostycznego za pomocą najnowocześniejszych technologii tomografii komputerowej. Dane uzyskane z tego badania zostaną wykorzystane do zaplanowania większych randomizowanych badań dotyczących wczesnej tomografii komputerowej z kontrastem w porównaniu z inwazyjną angiografią wieńcową u osób, które przeżyły nagłą śmierć, i mogą zostać ekstrapolowane na inne populacje pacjentów, takie jak możliwy ostry zespół wieńcowy lub po urazie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Harborview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci docierający do SOR w ciągu 6 godzin od resuscytacji nagłej śmierci.
  2. Brak oczywistej przyczyny nagłego zgonu przy wstępnej ocenie klinicznej standardu opieki
  3. Klinicznie stabilny do wykonania tomografii komputerowej przez lekarza prowadzącego
  4. Kandydaci do kontynuacji intubacji i sedacji podczas tomografii komputerowej z protokołem hipotermii terapeutycznej lub bez niej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Spełnia kryteria ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (uniesienie odcinka ST ≥1 ciągłe odprowadzenie lub blok lewej odnogi pęczka Hisa o nowym lub nieznanym czasie trwania w EKG) lub inne wskazania do ICA
  2. Oczywista przyczyna nagłej śmierci – Przykłady: uraz świadka, utonięcie, próba samobójcza
  3. Znana nierewaskularyzowana choroba wieńcowa lub stent wieńcowy <2,5 mm.
  4. Znana ciężka niewydolność nerek (eGFR <30 ml/h, kreatynina >1,7 mg/dl)
  5. Wszczepialny defibrylator z powodu metalowego artefaktu z cewki defibrylatora
  6. Znana alergia na jodowy środek kontrastowy
  7. Znany pacjent hospicjum lub śmiertelna choroba z oczekiwanym przeżyciem poniżej 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna w porównaniu z ustaloną diagnozą zdarzenia nagłej śmierci
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (do 6 miesięcy)
Podczas hospitalizacji (do 6 miesięcy)
Czas skorygować diagnozę za pomocą tomografii komputerowej od głowy do miednicy
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (do 6 miesięcy)
Podczas hospitalizacji (do 6 miesięcy)
Analiza kosztów tomografii komputerowej głowy do miednicy - perspektywa płatnika
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (do 6 miesięcy)
Podczas hospitalizacji (do 6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustalenie orzeczonych przyczyn nagłej śmierci osób, które przeżyły
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (do 6 miesięcy)
Podczas hospitalizacji (do 6 miesięcy)
Wyniki kliniczne osób, które przeżyły nagłą śmierć, poddawanych tomografii komputerowej od głowy do miednicy
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (do 6 miesięcy)
Wyniki kliniczne obejmują przeżycie w szpitalu, zatrzymanie krążenia, przeżycie do wypisu i status wypisu (wypis do domu, placówki opieki)
Podczas hospitalizacji (do 6 miesięcy)
Określenie powikłań resuscytacji krążeniowo-oddechowej na narządach piersiowo-brzusznych mierzonych za pomocą tomografii komputerowej u osób, które przeżyły nagły zgon
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (do 6 miesięcy)
Podczas hospitalizacji (do 6 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik dotyczący bezpieczeństwa: częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek związanego z kontrastem.
Ramy czasowe: 48 godzin od tomografii komputerowej (do 6 miesięcy)
48 godzin od tomografii komputerowej (do 6 miesięcy)
Wynik dotyczący bezpieczeństwa: Częstość występowania fałszywie dodatnich wyników CT prowadzących do nieprawidłowego leczenia
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (do 6 miesięcy)
Podczas hospitalizacji (do 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

Harborview Injury Prevention and Research Center
Medic One Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelley Branch, MD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001380

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Niejasny plan udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udaj się na tomografię komputerową miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj