Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äkkikuolemasta selviytyneiden tietokonetomografiaarvio lantiosta lantioon

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Kelley Branch, University of Washington
Sairaalan ulkopuolinen pidätys voi johtua useista syistä. Potilailla, joilla ei ole ilmeistä syytä äkilliseen kuolemaan, diagnostinen arviointi ei ole selvä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko varhainen kuvantaminen päästä lantioon suuntautuvalla CT-skannauksella parantaa diagnostista tarkkuutta, diagnoosin nopeutta ja mahdollisesti kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parhaat käytännöt sairaalan ulkopuolisista äkillisistä kuolemantapauksista selviytyneille ovat alikehittyneitä ja testaamattomia. Äkillisen kuoleman eloonjääneiden varhainen diagnoosi on haastavaa johtuen potilaan intubaatiosta ja tajunnan heikkenemisestä, rajallisesta historiasta ja epätarkoista hoitotestien tasosta. Äkillinen kuolema ilman ilmeistä syytä (nimeltään "idiopaattinen äkillinen kuolema") johtuu ensisijaisesti sydän- ja verisuonitaudeista, vaikka monet tapaukset johtuvat muista kuin sydänsairauksista. Tietokonetomografiatekniikan (CT) parannukset mahdollistavat jopa 86 %:n idiopaattisten äkillisen kuoleman syiden tunnistamisen, mukaan lukien sydän- ja sepelvaltimotauti, aivosairaus, keuhkoembolia ja vatsakatastrofi4 sekä sydän- ja keuhkoelvytyksestä johtuvat sekundaarivammat. Toistaiseksi ei ole raportoitu varhaisten CT-skannausten käyttöä peräkkäisillä äkillisen kuoleman eloonjääneillä. Tämän pilottitutkimuksen innovaationa on testata ensimmäisenä, pystyykö kattava, päästä lantioon ulottuva EKG-portti CT-skannaus (CT-First) tunnistamaan suurimman osan idiopaattisen äkillisen kuoleman syistä. CT-First-lähestymistavan merkitys on potentiaalisesti diagnostisten virheiden, hoidon viivästysten ja sopimattomien hoitojen vähentäminen kliinisten tulosten parantamiseksi tässä erittäin suuren riskin väestössä. Mukana olevien lääketieteellisten keskusten asiantuntemus yhdistettynä arvostettuun Medic One -palveluun tarjoavat poikkeuksellisen mahdollisuuden testata tätä diagnostista paradigmaa huippuluokan CT-tekniikoilla. Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja käytetään suunnittelemaan suurempia satunnaistettuja kokeita varhaisen kontrastin CT-skannauksesta verrattuna invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan äkillisen kuoleman jälkeen, ja ne voidaan ekstrapoloida muihin potilasryhmiin, kuten mahdolliseen akuuttiin sepelvaltimon oireyhtymään tai trauman jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Harborview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Seattlen palokunnan tai King Countyn Washingtonin ensiapupalvelualueen henkilöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka saapuvat päivystykseen 6 tunnin sisällä äkillisen kuoleman jälkeen.
  2. Ei ilmeistä syytä äkilliseen kuolemaan alkuperäisen kliinisen hoidon standardin kanssa
  3. Kliinisesti vakaa, jotta CT voidaan tehdä hoitavaa lääkäriä kohden
  4. Ehdokkaat jatkuvaan intubaatioon ja sedaatioon TT-skannauksen aikana joko terapeuttisen hypotermiaprotokollan kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Täyttää akuutin ST-korkeuden aiheuttavan sydäninfarktin kriteerit (ST-korkeus ≥1 peräkkäinen johto tai uusi tai tuntematon kestoinen vasemman nipun haarakatkos EKG:ssä) tai hänellä on muu indikaatio ICA:lle
  2. Ilmeinen äkillisen kuoleman syy – Esimerkkejä: havaittu trauma, hukkuminen, itsemurhayritys
  3. Tunnettu ei-revaskularisoitunut sepelvaltimotauti tai sepelvaltimostentti <2,5 mm.
  4. Tunnettu vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/h, kreatiniini > 1,7 mg/dl)
  5. Implantoitava defibrillaattori, johtuu defibrillaattorikelan metalliartefaktista
  6. Tunnettu jodivarjoaineallergia
  7. Tunnettu saattohoitopotilas tai terminaalinen sairaus, jonka odotettu elossaoloaika on alle 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus verrattuna äkillisen kuolemantapauksen arvioituun diagnoosiin
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
Aika korjata diagnoosi pään lantion CT-skannauksella
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
Päästä lantioon suuntautuvan CT-skannauksen kustannusanalyysi - maksajan näkökulma
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä eloonjääneiden äkillisen kuoleman syyt
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
Kliiniset tulokset äkkikuolemasta selviytyneille, joille tehdään pään ja lantion CT-skannaus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
Kliiniset tulokset sisältävät eloonjäämisen sairaalassa, verenkiertopysähdyksen, selviytymisen kotiutukseen ja kotiutuksen statusta (kotiin, hoitohuoneeseen).
Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
Selvitä sydän- ja keuhkoelvytyksen komplikaatiot rintakehä-vatsa-elimissä TT:llä mitattuna äkillisen kuoleman jälkeen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuustulos: Varjoaineisiin liittyvän akuutin munuaisvaurion esiintyvyys.
Aikaikkuna: 48 tuntia CT-skannauksesta (jopa 6 kuukautta)
48 tuntia CT-skannauksesta (jopa 6 kuukautta)
Turvallisuustulos: Väärien positiivisten TT-löydösten esiintyvyys, jotka johtavat väärään hoitoon
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

Harborview Injury Prevention and Research Center
Medic One Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelley Branch, MD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001380

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Epäselvä suunnitelma tietojen jakamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys

  • AO Innovation Translation Center
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Orbitaalimurtumien rekisteri (OFx)
    Orbitaalimurtumat | Blow Out Fracture of Orbit
    Yhdysvallat, Ruotsi, Qatar, Etelä-Afrikka, Sveitsi, Alankomaat, Espanja, Saksa, Serbia, Pakistan, Romania, Venäjä

Kliiniset tutkimukset Suuntaa lantion CT-skannaukseen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa