Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Head-to-bekken computertomografi evaluering av plutselige dødsoverlevende

6. mai 2024 oppdatert av: Kelley Branch, University of Washington
Arrest utenfor sykehus kan oppstå fra flere etiologier. Hos pasienter uten en åpenbar årsak til plutselig død, er diagnostisk evaluering ikke klar. Denne studien skal avgjøre om tidlig avbildning med hode-til-bekken CT-skanning kan forbedre diagnostisk nøyaktighet, diagnosehastighet og potensielt kliniske utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Beste praksis for overlevende etter plutselig død utenfor sykehus er underutviklet og uprøvd. Tidlig diagnose hos overlevende ved plutselig død er utfordrende på grunn av pasientens intubasjon og obtundasjon, begrenset anamnese og upresis standard for omsorgstesting. Plutselig død uten åpenbar årsak (kalt "idiopatisk plutselig død") er primært forårsaket av hjerte- og karsykdommer, selv om et stort antall tilfeller skyldes ikke-hjertesykdom. Forbedringer i computertomografi (CT)-teknologier gir et middel til å identifisere opptil 86 % av idiopatiske årsaker til plutselig død, inkludert kardiovaskulær og koronarsykdom, cerebral sykdom, lungeemboli og abdominal katastrofe4 samt sekundær skade fra hjerte- og lungeredning. Til dags dato er det ikke rapportert om bruk av tidlige CT-skanninger på påfølgende overlevende ved plutselig død. Innovasjonen i denne pilotforsøket er å være den første til å teste om en omfattende hode-til-bekken, EKG-gated kontrast-CT-skanning (CT-First) kan identifisere de fleste årsakene til idiopatisk plutselig død. Betydningen av CT-First-tilnærmingen er potensielt å redusere diagnostiske feil, behandlingsforsinkelser og upassende behandlinger for potensielt å forbedre kliniske resultater i denne svært høyrisikopopulasjonen. Kompetansen til de involverte medisinske sentrene, kombinert med den høyt respekterte Medic One-tjenesten, gir en uvanlig mulighet til å teste dette diagnostiske paradigmet med banebrytende CT-teknologier. Dataene generert fra denne studien vil bli brukt til å planlegge større randomiserte studier av tidlig kontrast-CT-skanning versus invasiv koronar angiografi hos overlevende ved plutselig død, og kan ekstrapoleres til andre pasientpopulasjoner som mulig akutt koronarsyndrom eller etter traumer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Harborview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i Seattle Fire Department eller King County, Washington Emergency Medical Services-tjenesteområde

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som ankommer legevakten innen 6 timer etter gjenopplivet plutselig død.
  2. Ingen åpenbar årsak til plutselig dødsfall med første kliniske standardbehandlingsvurdering
  3. Klinisk stabil for å få utført CT per behandlende lege
  4. Kandidater for fortsatt intubasjon og sedasjon under CT-skanning med eller uten terapeutisk hypotermiprotokoll.

Ekskluderingskriterier:

  1. Oppfyller kriterier for akutt ST-elevasjon hjerteinfarkt (ST-elevasjon ≥1 sammenhengende ledning eller ny eller ukjent varighet venstre grenblokk på EKG) eller har annen indikasjon for ICA
  2. Åpenbar årsak til plutselig død - Eksempler: vitne til traumer, drukning, selvmordsforsøk
  3. Kjent ikke-revaskularisert koronarsykdom eller koronarstent <2,5 mm.
  4. Kjent alvorlig nyresvikt (eGFR <30 ml/time, kreatinin >1,7 mg/dl)
  5. Implanterbar defibrillator, på grunn av metallartefakter fra defibrillatorspolen
  6. Kjent jodholdig kontrastallergi
  7. Kjent hospicepasient eller terminal sykdom med forventet <3 måneders overlevelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet sammenlignet med bedømt diagnose for plutselig død
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse (opptil 6 måneder)
Under sykehusinnleggelse (opptil 6 måneder)
På tide å korrigere diagnosen ved CT-skanning av hodet til bekkenet
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse (opptil 6 måneder)
Under sykehusinnleggelse (opptil 6 måneder)
Kostnadsanalyse av hode til bekken CT-skanning - betalerperspektiv
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse (opptil 6 måneder)
Under sykehusinnleggelse (opptil 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem bedømte årsaker til plutselig død hos overlevende
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse (opptil 6 måneder)
Under sykehusinnleggelse (opptil 6 måneder)
Kliniske utfall for overlevende ved plutselig død som gjennomgår CT-skanning fra hodet til bekkenet
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse (opptil 6 måneder)
Kliniske utfall inkluderer overlevelse på sykehus, sirkulasjonsstans, overlevelse til utskrivning og utskrivningsstatus (utskrivning til hjemmet, pleieinstitusjon)
Under sykehusinnleggelse (opptil 6 måneder)
Bestem komplikasjoner av hjerte-lunge-redning på thoracoabdominale organer målt ved CT hos overlevende ved plutselig død
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse (opptil 6 måneder)
Under sykehusinnleggelse (opptil 6 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhetsutfall: Forekomst av kontrastassosiert akutt nyreskade.
Tidsramme: 48 timer fra CT-skanning (opptil 6 måneder)
48 timer fra CT-skanning (opptil 6 måneder)
Sikkerhetsutfall: Prevalens av falske positive CT-funn som fører til feilbehandling
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse (opptil 6 måneder)
Under sykehusinnleggelse (opptil 6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

Harborview Injury Prevention and Research Center
Medic One Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelley Branch, MD, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001380

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Uklar plan for deling av data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans utenfor sykehus

Kliniske studier på Head til bekken CT-skanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere