Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fejtől medencéig terjedő számítógépes tomográfia értékelése a hirtelen halált túlélőkről

2023. május 8. frissítette: Kelley Branch, University of Washington
A kórházon kívüli letartóztatás többféle etiológiából következhet be. Azoknál a betegeknél, akiknél nincs nyilvánvaló oka a hirtelen halálesetnek, a diagnosztikai értékelés nem egyértelmű. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a fejtől a kismedenceig terjedő CT-vizsgálattal végzett korai képalkotás javíthatja-e a diagnosztikai pontosságot, a diagnózis felgyorsítását és a lehetséges klinikai eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kórházon kívüli hirtelen halál túlélőire vonatkozó bevált gyakorlatok még fejletlenek és nem teszteltek. A hirtelen halált túlélők korai diagnosztizálása kihívást jelent a beteg intubálása és tudatállapotának romlása, a korlátozott anamnézis és az ellátási vizsgálatok pontatlan színvonala miatt. A nyilvánvaló ok nélküli hirtelen halált (az úgynevezett "idiopátiás hirtelen halált") elsősorban szív- és érrendszeri betegségek okozzák, bár az esetek nagy része nem szívbetegség következménye. A számítógépes tomográfiás (CT) technológiák fejlesztése lehetőséget kínál a hirtelen halál idiopátiás okainak akár 86%-ának azonosítására, beleértve a szív- és koszorúér-betegséget, az agyi betegséget, a tüdőembóliát és a hasi katasztrófát4, valamint a szív- és tüdő újraélesztésből származó másodlagos sérüléseket. A mai napig nem számoltak be korai CT-vizsgálatok alkalmazásáról az egymást követő hirtelen halált túlélőkön. Ennek a kísérleti kísérletnek az innovációja, hogy elsőként tesztelje, hogy egy átfogó, fejtől a medencéig terjedő, EKG-kapuzott kontrasztos CT-vizsgálat (CT-First) képes-e azonosítani az idiopátiás hirtelen halál okainak többségét. A CT-First megközelítés jelentősége abban rejlik, hogy potenciálisan csökkenti a diagnosztikai hibákat, a kezelési késéseket és a nem megfelelő kezeléseket, hogy javítsa a klinikai eredményeket ebben a nagyon magas kockázatú populációban. Az érintett egészségügyi központok szakértelme a nagy tekintélynek örvendő Medic One szolgáltatással kombinálva szokatlan lehetőséget biztosít ennek a diagnosztikai paradigmának a legmodernebb CT-technológiákkal történő tesztelésére. Az ebből a vizsgálatból származó adatokat a korai kontrasztos CT-vizsgálat és az invazív koszorúér-angiográfiával kapcsolatos nagyobb randomizált vizsgálatok megtervezéséhez használjuk fel hirtelen halált túlélőknél, és extrapolálhatók más betegpopulációkra is, például lehetséges akut koszorúér-szindrómára vagy trauma után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • Harborview Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A sürgősségi osztályra érkezett betegek a hirtelen halált követő 6 órán belül újraélesztették.
  2. Nincs nyilvánvaló oka a hirtelen halálesetnek az ellátás kezdeti színvonalú klinikai értékelése mellett
  3. Klinikailag stabil, kezelőorvosonként CT-t kell végezni
  4. Jelöltek folyamatos intubációra és szedációra a CT-vizsgálat során terápiás hipotermia protokollal vagy anélkül.

Kizárási kritériumok:

  1. Megfelel az akut ST elevációval járó miokardiális infarktus kritériumainak (ST-eleváció ≥1 összefüggő vezeték vagy új vagy ismeretlen időtartamú bal köteg-elágazás blokk az EKG-n), vagy egyéb indikációja van ICA-ra
  2. A hirtelen halál nyilvánvaló oka – Példák: trauma, vízbefulladás, öngyilkossági kísérlet
  3. Ismert, nem revaszkularizált koszorúér-betegség vagy koszorúér-stent <2,5 mm.
  4. Ismert súlyos veseműködési zavar (eGFR <30 ml/óra, kreatinin >1,7 mg/dl)
  5. Beültethető defibrillátor, a defibrillátor tekercsből származó fémműtárgy miatt
  6. Ismert jódtartalmú kontraszt allergia
  7. Ismert hospice-beteg vagy terminális betegség, várható túlélési ideje <3 hónap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Diagnosztikai pontosság a hirtelen halálesetre kiadott diagnózishoz képest
Időkeret: Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 6 hónapig)
Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 6 hónapig)
Ideje korrigálni a diagnózist a fejtől a medenceig terjedő CT-vizsgálattal
Időkeret: Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 6 hónapig)
Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 6 hónapig)
A fejtől a kismedenceig terjedő CT-vizsgálat költségelemzése – a fizető szemszögéből
Időkeret: Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 6 hónapig)
Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 6 hónapig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a túlélők hirtelen halálának ítélt okait
Időkeret: Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 6 hónapig)
Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 6 hónapig)
A fejtől a kismedenceig terjedő CT-vizsgálaton átesett hirtelen halált túlélők klinikai eredményei
Időkeret: Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 6 hónapig)
A klinikai eredmények közé tartozik a kórházon belüli túlélés, a keringés leállása, a túlélés a hazabocsátásig és a hazabocsátás (otthonba, ápolási intézménybe)
Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 6 hónapig)
Határozza meg a cardiopulmonalis újraélesztés szövődményeit a mellkasi szerveken CT-vel mérve hirtelen halált túlélőknél
Időkeret: Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 6 hónapig)
Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 6 hónapig)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Biztonsági eredmény: A kontrasztanyaggal összefüggő akut vesekárosodás előfordulása.
Időkeret: 48 óra a CT-vizsgálattól (legfeljebb 6 hónapig)
48 óra a CT-vizsgálattól (legfeljebb 6 hónapig)
Biztonsági eredmény: Hamis pozitív CT-leletek előfordulása, ami helytelen kezeléshez vezet
Időkeret: Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 6 hónapig)
Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 6 hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Együttműködők

Harborview Injury Prevention and Research Center
Medic One Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kelley Branch, MD, University of Washington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00001380

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem egyértelmű adatmegosztási terv.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Irány a medence CT-vizsgálata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel