Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hoved-til-bækken computertomografi Evaluering af Sudden Death Survivors

6. maj 2024 opdateret af: Kelley Branch, University of Washington
Arrest uden for hospitalet kan forekomme fra flere ætiologier. Hos patienter uden en åbenlys årsag til pludselig dødsfald er diagnostisk evaluering ikke klar. Denne undersøgelse skal afgøre, om tidlig billeddannelse med en hoved-til-bækken CT-scanning kan forbedre diagnostisk nøjagtighed, diagnosehastighed og potentielt kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bedste praksis for overlevende efter pludselig død uden for hospitalet er underudviklet og uafprøvet. Tidlig diagnosticering hos overlevende ved pludselig død er udfordrende på grund af patientens intubation og fortævelse, begrænset historie og upræcis standardbehandlingstest. Pludselig død uden en åbenlys årsag (kaldet "idiopatisk pludselig død") er primært forårsaget af hjerte-kar-sygdomme, selvom et stort antal tilfælde skyldes ikke-hjertesygdom. Forbedringer i computertomografi (CT) teknologier giver et middel til at identificere op til 86 % af idiopatiske årsager til pludselig død, herunder kardiovaskulær og koronararteriesygdom, cerebral sygdom, lungeemboli og abdominal katastrofe4 samt sekundær skade fra hjerte-lunge-redning. Hidtil er brug af tidlige CT-scanninger på på hinanden følgende overlevende ved pludselig død ikke blevet rapporteret. Innovationen i dette pilotforsøg er at være den første til at teste, om en omfattende hoved-til-bækken, EKG-styret kontrast CT-scanning (CT-First) kan identificere størstedelen af ​​årsagerne til idiopatisk pludselig død. Betydningen af ​​CT-First tilgang er potentielt at reducere diagnostiske fejl, behandlingsforsinkelser og uhensigtsmæssige behandlinger for potentielt at forbedre kliniske resultater i denne meget højrisikopopulation. De involverede medicinske centres ekspertise, kombineret med den højt respekterede Medic One-service, giver en usædvanlig mulighed for at teste dette diagnostiske paradigme med banebrydende CT-teknologier. De data, der genereres fra denne undersøgelse, vil blive brugt til at planlægge større randomiserede forsøg med tidlig kontrast-CT-scanning versus invasiv koronar angiografi hos overlevende ved pludselig død og kan ekstrapoleres til andre patientpopulationer såsom muligt akut koronarsyndrom eller efter traumer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Harborview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer i Seattle Fire Department eller King County, Washington Emergency Medical Services serviceområde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der ankommer til skadestuen inden for 6 timer efter genoplivet pludselig død.
  2. Ingen åbenlys årsag til pludselig dødsfald med indledende klinisk standardbehandlingsvurdering
  3. Klinisk stabil til at få udført CT pr. behandlende læge
  4. Kandidater til fortsat intubation og sedation under CT-scanningen med eller uden terapeutisk hypotermiprotokol.

Ekskluderingskriterier:

  1. Opfylder kriterierne for akut ST elevation myokardieinfarkt (ST elevation ≥1 sammenhængende ledning eller ny eller ukendt varighed venstre grenblok på EKG) eller har anden indikation for ICA
  2. Indlysende årsag til pludselig død - Eksempler: vidne til traumer, drukning, selvmordsforsøg
  3. Kendt ikke-revaskulariseret koronararteriesygdom eller koronarstent <2,5 mm.
  4. Kendt alvorlig nyreinsufficiens (eGFR <30 ml/time, kreatinin >1,7 mg/dl)
  5. Implanterbar defibrillator, på grund af metalartefakter fra defibrillatorspole
  6. Kendt jodholdig kontrastallergi
  7. Kendt hospicepatient eller terminal sygdom med forventet <3 måneders overlevelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed sammenlignet med bedømt diagnose for pludselig dødsfald
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 6 måneder)
Under indlæggelse (op til 6 måneder)
Tid til at rette diagnosen ved CT-scanning af hoved til bækken
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 6 måneder)
Under indlæggelse (op til 6 måneder)
Omkostningsanalyse af hoved til bækken CT-scanning - betalerperspektiv
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 6 måneder)
Under indlæggelse (op til 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem bedømte årsager til pludselig dødsfald hos overlevende
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 6 måneder)
Under indlæggelse (op til 6 måneder)
Kliniske resultater for overlevende fra pludselig død, der gennemgår hoved til bækken CT-scanning
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 6 måneder)
Kliniske resultater inkluderer overlevelse på hospitalet, kredsløbsstop, overlevelse til udskrivelse og udskrivningsstatus (udskrivelse til hjemmet, plejecenter)
Under indlæggelse (op til 6 måneder)
Bestem komplikationer af kardiopulmonal genoplivning på thoracoabdominale organer målt ved CT hos overlevende ved pludselig død
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 6 måneder)
Under indlæggelse (op til 6 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhedsresultat: Forekomst af kontrastassocieret akut nyreskade.
Tidsramme: 48 timer fra CT-scanning (op til 6 måneder)
48 timer fra CT-scanning (op til 6 måneder)
Sikkerhedsresultat: Forekomst af falsk positive CT-fund, der fører til forkert behandling
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 6 måneder)
Under indlæggelse (op til 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

Harborview Injury Prevention and Research Center
Medic One Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelley Branch, MD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2017

Først opslået (Faktiske)

12. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001380

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Uklar plan for deling af data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet

Kliniske forsøg med Hoved til bækken CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner